Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

Allgemeine
Arzneimittelinformationen

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Rückrufe allgemein	Allopurinol Hexal 300 - Tablette	Allopurinol	Firma Hexal	00345673 00345704	06.03.2025
Chargenrückruf	sertralin-biomo 50 mg Filmtabletten, 50 und 100 Stück, sertralin-biomo 100 mg Filmtabletten, 50 und 100 Stück	sertralin	biomo pharma	01055055 01055061 01055084 01055090	03.03.2025
Chargenrückruf	Tacrolimus Heumann retard 0,5 mg Hartkapseln, retardiert, 100 Stück, Tacrolimus Heumann retard 1 mg Hartkapseln, retardiert, 100	Tacrolimus	Heumann Pharma & Co. Generica KG	18490766 18490795 18490832	03.03.2025
Chargenrückruf	Fentanyl Puren 50 Mikrogramm / h transdermales Pflaster, 10 Stück, Fentanyl Puren 75 Mikrogramm / h transdermales Pflaster, 20 Stück	Fentanyl	Puren Pharma	14165288 14165348	03.03.2025
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Aquipta®	Atogepant	Abbvie		01.03.2025
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Nemluvio®	Nemolizumab	Galderma		01.03.2025
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Nulibry®	Fosdenopterin	TMC Pharma		01.03.2025
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Seladelpar Gilead ®	Seladelpar	Gilead ®		01.03.2025
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Andembry®	Garadacimab	CSL Behring		01.03.2025
Chargenrückruf	Zoledronsäure medac 4 mg / 100 ml Infusionslösung	Zoledronsäure	medac	01476986	28.02.2025

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Die AMK in Zahlen: Das Jahr 2019	04.02.2020
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht	28.01.2020
Information der Institutionen und Behörden	Pentasa® 1000 mg Zäpfchen: Erhöhtes Risiko für Anwendungsfehler und lokale Nebenwirkungen bei Erstanwendern	28.01.2020
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Potentielle Medikationsfehler bei Otriven® gegen Schnupfen 0,025 % Nasentropfen für Säuglinge aufgrund unzureichender Dosiergenauigkeit der Pipettenmontur	21.01.2020
Information der Institutionen und Behörden	PRAC/EMA: Picato® (▼, Ingenolmebutat): Ruhen der Zulassungen als Vorsichtsmaßnahme empfohlen	20.01.2020
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Merkmale eines potentiellen Missbrauchs Cannabis-haltiger Arzneimittel beachten	14.01.2020
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Kava-Kava-haltige Arzneimittel: Erneuter Widerruf der Zulassungen	07.01.2020
Information der Institutionen und Behörden	Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da!	27.12.2019
Information der Institutionen und Behörden	AMK in eigener Sache: Vielen Dank für Ihren Einsatz zur Verbesserung der Patientensicherheit	16.12.2019
Information der Institutionen und Behörden	LAGeSo (Berlin): Miochol E 20mg/2ml: Fälschungsverdacht bei Packungen mit der Charge A8015	13.12.2019

Neue Arzneimittel mit Abgabesituation

Hersteller: Shire Deutschland	Produkt: Intuniv®	Wirkstoff: Guanfacin

Markteinführung in D: 01.2016	Einteilung in die Packungsgrößenverordnung: Hier klicken

Artikel

Wirkstärke	PKG Gr.	Darreichungs- form	Normgröße	PZN
Guanfacin 1 mg	28	Retard-tabletten	N2	11383257
Guanfacin 2 mg	28	Retard-tabletten	N2	11383286
Guanfacin 3 mg	28	Retard-tabletten	N2	11383300
Guanfacin 4 mg	28	Retard-tabletten	N2	11383323

Indikation:
Das Nicht-Stimulans Intuniv ist im Rahmen einer umfassenden therapeutischen Gesamtstrategie zur Behandlung von ADHS bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis 17 Jahren zugelassen, für die eine Behandlung mit Stimulanzien nicht infrage kommt oder bei denen sich diese als unverträglich oder nicht wirksam erwiesen haben. Sicherheit und Wirksamkeit von Guanfacin bei Erwachsenen mit ADHS sind nicht erwiesen und der Arzneistoff sollte daher bei dieser Patientengruppe nicht angewendet werden.

Fachinformation Intuniv