In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Überprüfungen
Arzneimittelinformationen
| Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
|---|---|---|---|---|---|
| Chargenrückruf | Azedil 1 mg / ml Nasenspray, Lösung, 5 ml und 10 ml | Azelastin | Dermapharm | 14270884 15869011 | 12.05.2025 |
| Chargenrückruf | Baclofen-neuraxpharm® 25 mg Tabletten | Baclofen | neuraxpharm Arzneimittel | 06707249 06707255 06707261 | 12.05.2025 |
| Chargenrückruf | Nystaderm®-S 100.000 I.E. / ml | Nystatin | Dermapharm | 03936742 | 06.05.2025 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Alhemo® | Concizumab | Novo Nordisk | 01.05.2025 | |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Wainzua® | Eplontersen | Astra-Zeneca | 01.05.2025 | |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Augtyro® | Repotrectinib | Bristol Myers Squibb | 01.05.2025 | |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Hetronifly® | Serplulimab | Accord Healthcare | 01.05.2025 | |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Emcitate | Tiratricol | Rare Thyroid Therapeutics | 01.05.2025 | |
| Chargenrückruf | Duloxetin Glenmark 45 mg magensaftresistente Hartkapseln, 98 Stück, Duloxetin Glenmark 60 mg magensaftresistente Hartkapseln, 98 | Duloxetin | Glenmark Arzneimittel | 16383322 11323373 | 30.04.2025 |
| Herstellerinformation | Olimel 5,7% Emulsion zur Infusion, 1000 ml (ohne Elektrolyte) | Baxter Deutschland | 28.04.2025 |
| Kategorie | Titel | Datum |
|---|---|---|
| Information der Institutionen und Behörden | In eigener Sache: Besetzung der AMK-Geschäftsstelle aufgrund der SARS-CoV-2-Pandemie eingeschränkt | 20.03.2020 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Anordnung zur Lagerhaltung und bedarfsgerechten Belieferung von Humanarzneimitteln (Kontingentierung) | 20.03.2020 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK: COVID-19 und Therapie mit Ibuprofen bzw. ACE-Hemmern/Sartanen | 17.03.2020 |
| Information der Institutionen und Behörden | PRAC/EMA: Esmya®: Ruhen der Zulassungen | 16.03.2020 |
| Information der Institutionen und Behörden | PEI: Lieferengpässe von Pneumokokken-Impfstoffen (Pneumovax® 23 und Prevenar® 13) – aktuelle STIKO-Empfehlungen und priorisierte Impfung | 13.03.2020 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK: Trexject® Fertigspritzen: Risiken bei der Vorbereitung und Verabreichung durch Patienten | 10.03.2020 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK-PHAGRO-Schnellinformation: Sotalol-Carinopharm 40 mg/4 ml Injektionslösung, 5 Ampullen | 09.03.2020 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Anordnung des Ruhens der Zulassung für einige Sartan-haltige Arzneimittel, die vorgesehene risikominimierende Maßnahmen noch nicht oder nicht vollständig umgesetzt haben | 03.03.2020 |
| Information der Institutionen und Behörden | Änderung in der Verschreibungspflicht | 03.03.2020 |
| Information der Institutionen und Behörden | Liste ausgewählter AMK-Nachrichten 2. Halbjahr 2019 (PZ 27 bis 51/52) | 11.02.2020 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation
| Hersteller: Sanofi-Aventis |
Produkt: Praluent® |
Wirkstoff: Alirocumab |
| Markteinführung in D: 11.2015 |
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Artikel
| Wirkstärke |
PKG Gr. |
Darreichungs- form |
Normgröße | PZN |
|---|---|---|---|---|
| Alirocumab 75 mg | 1 | Injektions-loesung | N1 | 11320311 |
| Alirocumab 75 mg | 2 | Injektions-loesung | N2 | 11320328 |
| Alirocumab 150 mg | 1 | Injektions-loesung | N1 | 11320280 |
| Alirocumab 150 mg | 2 | Injektions-loesung | N2 | 11320297 |
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Indikation: |