In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
HerstellerinformationCrysvitaBurosumabKyowa Kirin09.10.2025
ChargenrückrufIrinotecan Hikma 20 mg / ml Konzentrat zur Herstellung einer InfusionslösungIrinotecanHikma Pharma1761111008.10.2025
ChargenrückrufRivotril Lösung 2,5 mg / ml Tropfen zum Einnehmen, „Emra-Med“ClonazepamEmra-Med Arzneimittel00325802
00325819
08.10.2025
ChargenrückrufNystaderm CremeNystatinDermapharm0393660106.10.2025
ChargenrückrufCozaar Protect 50 mg FilmtablettenLosartanEurimPharm Arzneimittel0063407006.10.2025
ChargenüberprüfungenOxycodonhydrochlorid Heumann akut 10 mg HartkapselnOxycodonhydrochloridHeumann Pharma & Co. Generica KG1763324106.10.2025
Rückrufe allgemeinDuodart 0,5 mg / 0,4 mg Hartkapseln, „EurimPharm”Dutasterid, TamsulosinEurimPharm Arzneimittel09385349
09385355
02.10.2025
Rückrufe allgemeinAvodart 0,5 mg Weichkapseln, „EurimPharm”DutasteridEurimPharm Arzneimittel0417296202.10.2025
Rückrufe allgemeinProscar 5 mg Filmtabletten, „EurimPharm”FinasteridEurimPharm Arzneimittel08626354
09235963
08635146
02.10.2025
HerstellerinformationSubstitol®MorphinsulfatMundipharma01.10.2025
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenCHMP/EMA: Ranitidin-haltige Arzneimittel: Ruhen der Zulassungen in der EU empfohlen05.05.2020
Information der Institutionen und BehördenAMK: Erweiterung der Äquivalenzdosistabellen05.05.2020
Information der Institutionen und BehördenÄquivalenzdosistabellen als Hilfestellung zur Auswahl eines pharmakologisch-therapeutisch vergleichbaren Arzneimittels (Aut-simile) 28.04.2020
Information der Institutionen und BehördenPEI: Kurzfristige Beschaffung einer Charge Prevenar 13® in englischer Aufmachung 28.04.2020
Information der Institutionen und BehördenPRAC: Ibuprofen-haltige Arzneimittel: Risiko für akute generalisierte exanthemische Pustulose 23.04.2020
Information der Institutionen und BehördenPEI: Bläschenförmige Hautreaktionen nach Shingrix® (▼)-Impfung: Aufruf zur Teilnahme an Beobachtungsstudie 21.04.2020
Information der Institutionen und Behörden„Schnelltests“ auf SARS-CoV-2-Antikörper: Risiko von Fehlinterpretationen 09.04.2020
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Sicherstellung der Versorgung chronisch Kranker mit Hydroxychloroquin-haltigen Arzneimitteln durch Verordnung unter Angabe einer zugelassenen Indikationen 03.04.2020
Information der Institutionen und BehördenAMK: Übersicht zu den zentral beschafften Arzneimitteln zur (Off-Label) Behandlung von COVID-1901.04.2020
Information der Institutionen und BehördenPEI: Kurzfristige Beschaffung von 2 Chargen Pneumovax® 23 aus Japan mit begrenzter Haltbarkeit01.04.2020

Chargenüberprüfungen

Lumbagil, 50 ml und 100 ml Tropfen zum Einnehmen

Hersteller:
Heilpflanzenwohl GmbH
Produkt:
Lumbagil
Wirkstoff:
Aconitum napellus D4
Datum:
14.09.2026
PZN:
16031830, 16031847

Lumbagil 
50 ml Tropfen zum Einnehmen
Ch.-B.: 204676

Lumbagil 
100 ml Tropfen zum Einnehmen
Ch.-B.: 204693

Aus einer Apotheke erhielt die AMK eine Meldung zum genannten Präparat mit einer betroffenen Charge zum betreffenden Sachverhalt. Die Firma Heilpflanzenwohl GmbH, 10559 Berlin, bittet nun um folgende Veröffentlichung:

„In seltenen Ausnahmefällen kann es aufgrund eines undichten Verschlusses zum Auslaufen der Flaschen kommen. Ein direktes Gesundheitsrisiko für Patienten besteht nach aktueller Einschätzung nicht. Dennoch wird von der Anwendung der betroffenen Packungen abgeraten.

Alle Apotheken und Großhändler werden aufgefordert, ihre Lagerbestände auf die betroffenen Chargen Lumbagil (Aconitum napellus D4) Tropfen zum Einnehmen, 50 ml und 100 ml (PZN 16031830 und 16031847), zu überprüfen und Packungen mit dem Qualitätsmangel ausgelaufener Flaschen, die somit eine eindeutig erkennbare Minderbefüllung aufweisen, nicht mehr abzugeben.

Packungen mit Qualitätsmängeln werden über den pharmazeutischen Großhandel zurückgesendet und durch neue Ware einer neuen Charge ersetzt. Der Ersatz erfolgt kostenlos. Alle betroffenen pharmazeutischen Großhändler sind bereits informiert.

Weitere Chargen und Packungsgrößen sind durch diesen möglichen Mangel nicht betroffen.

Für weitere Rückfragen steht Ihnen unser Team unter folgender E-Mail-Adresse zur Verfügung: customerservice@heilpflanzenwohl.com.“