In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufFentanyl Hennig® 12 Mikrogramm / Stunde transdermales PflasterFentanyl Hennig Arzneimittel09425876
09425899		03.04.2025
Rückrufe allgemeinSanhelios Silymarine Leberschutz-KapselnRoha Arzneimittel0057336803.04.2025
Rückrufe allgemeinMaprotilin-neuraxpharm 25 mg, 50 mg und 75 mg FilmtablettenMaprotilinneuraxpharm Arzneimittel03831440
03831463
03727984
03728015
03728021		01.04.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Beyonttra®AcoramidisBayer01.04.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Welireg®BelzutifanMSD01.04.2025
ChargenrückrufNebivolol Glenmark 5 mg TablettenNebivolol Glenmark Arzneimittel0909837731.03.2025
HerstellerinformationFagron28.03.2025
ChargenrückrufTelmisartan comp. AbZTelmisartan, HydrochlorothiazidAbZ-Pharma10250703
10250726
10250732		24.03.2025
ChargenrückrufNovodigal® 0,2 mg Tablettenβ-Acetyldigoxinmibe Arzneimittel0134270217.03.2025
ChargenrückrufBudenofalk® 3mg magensaftresistente HartkapselnBudesonidDr. Falk Pharma0886223817.03.2025
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Anordnung zur Lagerhaltung und bedarfsgerechten Belieferung von Humanarzneimitteln (Kontingentierung) 20.03.2020
Information der Institutionen und BehördenAMK: COVID-19 und Therapie mit Ibuprofen bzw. ACE-Hemmern/Sartanen 17.03.2020
Information der Institutionen und BehördenPRAC/EMA: Esmya®: Ruhen der Zulassungen 16.03.2020
Information der Institutionen und BehördenPEI: Lieferengpässe von Pneumokokken-Impfstoffen (Pneumovax® 23 und Prevenar® 13) – aktuelle STIKO-Empfehlungen und priorisierte Impfung 13.03.2020
Information der Institutionen und BehördenAMK: Trexject® Fertigspritzen: Risiken bei der Vorbereitung und Verabreichung durch Patienten 10.03.2020
Information der Institutionen und BehördenAMK-PHAGRO-Schnellinformation: Sotalol-Carinopharm 40 mg/4 ml Injektionslösung, 5 Ampullen 09.03.2020
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Anordnung des Ruhens der Zulassung für einige Sartan-haltige Arzneimittel, die vorgesehene risikominimierende Maßnahmen noch nicht oder nicht vollständig umgesetzt haben 03.03.2020
Information der Institutionen und BehördenÄnderung in der Verschreibungspflicht 03.03.2020
Information der Institutionen und BehördenListe ausgewählter AMK-Nachrichten 2. Halbjahr 2019 (PZ 27 bis 51/52) 11.02.2020
Information der Institutionen und BehördenDie AMK in Zahlen: Das Jahr 2019 04.02.2020
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Chargenrückruf

Paliperidon Advanz Pharma 25 mg Depot-Injektionssuspension in einer Fertigspritze, 1 Stück, Paliperidon Advanz Pharma 50 mg Depot-Injektionssuspension in einer Fertigspritze, 1 Stück, Paliperidon Advanz Pharma 75 mg...

Hersteller:
Advanz Pharma Limited		 Produkt:
Paliperidon Advanz Pharma 25 mg Depot-Injektionssuspension in einer Fertigspritze, 1 Stück, Paliperidon Advanz Pharma 50 mg Depo		 Wirkstoff:
Paliperidon
Datum:
30.12.2025		 PZN:
18302351, 18302368, 18302374, 18302380, 18302397

Paliperidon Advanz Pharma 25 mg Depot-Injektionssuspension in einer Fertigspritze
1 Stück
Ch.-B.: 4301346, 4301347, 4400241, 4401096, 4401285, 4500884

Paliperidon Advanz Pharma 50 mg Depot-Injektionssuspension in einer Fertigspritze
1 Stück
Ch.-B.: 4301456, 4301764, 4400357, 4400799, 4401476, 4500568R, 4501370

Paliperidon Advanz Pharma 75 mg Depot-Injektionssuspension in einer Fertigspritze
1 Stück
Ch.-B.: 4301170, 4301171, 4301514, 4301531, 4301882, 4400712, 4401432, 4500167, 4500443R4, 4500998

Paliperidon Advanz Pharma 100 mg Depot-Injektionssuspension in einer Fertigspritze
1 Stück
Ch.-B.: 4301179, 4301302, 4301309, 4301973, 4301979, 4400392, 4400670, 4400969, 4400974, 4401363, 4401445, 4401466, 4500099R, 4500113, 4500751, 4501474, 4501517

Paliperidon Advanz Pharma 150 mg Depot-Injektionssuspension in einer Fertigspritze
1 Stück
Ch.-B.: 4301424, 4301461, 4301759, 4301760, 4400294, 4400806, 4400850, 4401541, 4401642, 4500057, 4500233, 4500518, 4500712, 4500927, 4501071, 4501341

Die Firma Advanz Pharma Limited, Dublin 9, Irland, und die Firma Advanz Pharma GmbH, 81677 München, als Vertriebspartner, bitten um folgende Veröffentlichung: 

„Nach einer Inspektion des Herstellers des Fertigprodukts wurden erhebliche GMP-Mängel festgestellt. Die Advanz Pharma GmbH hat keine erhöhten Meldungen über unerwünschte Arzneimittelwirkungen oder Produktqualitätsbeanstandungen im Zusammenhang mit den aufgeführten Chargen erhalten. Diese Rückrufaktion wird als Vorsichtsmaßnahme und in Absprache mit der Regierung von Oberbayern durchgeführt. 

Wir möchten Sie daher bitten, Ihre Lagerbestände zu überprüfen. Wenn Sie Chargen der genannten Produkte von Paliperidon Advanz Pharma 25 mg Depot-Injektionssuspension in einer Fertigspritze, 1 Stück (PZN 18302351), Paliperidon Advanz Pharma 50 mg Depot-Injektionssuspension in einer Fertigspritze, 1 Stück (PZN 18302368), Paliperidon Advanz Pharma 75 mg Depot-Injektionssuspension in einer Fertigspritze, 1 Stück (PZN 18302374), Paliperidon Advanz Pharma 100 mg Depot-Injektionssuspension in einer Fertigspritze, 1 Stück (PZN 18302380), und Paliperidon Advanz Pharma 150 mg Depot-Injektionssuspension in einer Fertigspritze, 1 Stück (PZN 18302397), auf Lager haben (ausgenommen abgelaufene Chargen), senden Sie diese bitte an Ihren Großhändler zurück. Alle betroffenen Großhändler sind informiert.

Großhändler können ihre Bestände zurücksenden an:

Movianto Deutschland GmbH
Retouren Abteilung
In der Vogelsbach 1
66540 Neunkirchen.

Falls Sie Fragen zur Abwicklung haben, wenden Sie sich gerne an die Movianto Deutschland GmbH unter der E-Mail: customerservice.neunkirchen@movianto.com.“