In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Rückrufe und
Überprüfungen
Überprüfungen
Allgemeine
Arzneimittelinformationen
Arzneimittelinformationen
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| Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
|---|---|---|---|---|---|
| Herstellerinformation | 1 A Pharma | 11.01.2024 | |||
| Chargenrückruf | Kamillenblüten, 75 g | Bombastus-Werke | 12869192 | 05.01.2024 | |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Elrexfio® | Elranatamab | Pfizer | 18651583 18651608 | 01.01.2024 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Loargys® | Pegzilarginase | Immedica Pharma | 19102890 | 01.01.2024 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Agamree® | Vamorolon | Santhera | 18829360 | 01.01.2024 |
| Chargenrückruf | Juformin | Metformin | Juta Pharma | 15398310 00836856 11030777 15398327 00836879 11030808 15398333 07007146 11028674 | 27.12.2023 |
| Rückrufe allgemein | Amlodipin Q-Pharm | Juta Pharma | 11161309 11161350 | 27.12.2023 | |
| Rückrufe allgemein | Simvastatin Q-Pharm | Simvastatin | Juta Pharma | 02818911 | 27.12.2023 |
| Rückrufe allgemein | Terbinafin Q-Pharm | Terbinafin | Juta Pharma | 11068366 11068395 11068403 | 27.12.2023 |
| Herstellerinformation | Leqvio® | Inclisiran | Novartis Pharma | 21.12.2023 |
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| Kategorie | Titel | Datum |
|---|---|---|
| Information der Institutionen und Behörden | Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da! | 21.09.2018 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Angeordnete Änderungen der Fach- und Gebrauchsinformationen in Bezug auf das lebertoxische Risiko für Iberogast® werden umgesetzt | 12.09.2018 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Aktueller Stand im Fall verunreinigter Valsartan-Präparate: NDMA-Verunreinigung bei Wirkstoffchargen zweier weiterer Hersteller gefunden | 14.08.2018 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Leicht erhöhte NDMA-Werte in einer Charge von Valsartan HCT Aurobindo 320/25 mg gefunden | 14.08.2018 |
| Information der Institutionen und Behörden | Vorläufige Stellungnahme der AMK zum toxikologischen Risiko der NDMA-Verunreinigung in Valsartan-haltigen Arzneimitteln | 27.07.2018 |
| Information der Institutionen und Behörden | Liste ausgewählter AMK-Nachrichten 1. Halbjahr 2018 (PZ 1/2 bis 26) | 24.07.2018 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK in eigener Sache: Flyer „Für mehr Arzneimittelsicherheit“ online aktualisiert verfügbar | 24.07.2018 |
| Information der Institutionen und Behörden | Handel mit potentiell gestohlenen Arzneimitteln aus Griechenland: Task Force zur Aufklärung des Sachverhalts unter Beteiligung der AMK eingerichtet | 23.07.2018 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK: Valsartan-haltige Arzneimittel mit verunreinigtem Wirkstoff - Hilfestellung zur Abschätzung der Äquivalenzdosis alternativer Wirkstoffe nun auch für ACE-Inhibitoren | 18.07.2018 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Umstellung auf vom Rückruf nicht betroffene Valsartan-haltige Arzneimittel empfohlen | 13.07.2018 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation
| Hersteller: Chiesi |
Produkt: Elfabrio® |
Wirkstoff: Pegunigalsidase alfa |
| Markteinführung in D: 10.2023 |
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Artikel
| Wirkstärke |
PKG Gr. |
Darreichungs- form |
Normgröße | PZN |
|---|---|---|---|---|
| Pegunigalsidase alfa 2 mg/ml | 1x10 ml | Konzentrat zur herstellung einer injektions- o.infusionslsg. | keine Angabe | 18374913 |
| Pegunigalsidase alfa 2 mg/ml | 5x10 ml | Konzentrat zur herstellung einer injektions- o.infusionslsg. | N1 | 18374936 |
| Pegunigalsidase alfa 2 mg/ml | 10x 10 ml | Konzentrat zur herstellung einer injektions- o.infusionslsg. | N2 | 18374942 |
|
Indikation: |