In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufRabipur, „Bavarian Nordic A / S“Bavarian Nordic A/S1663260106.05.2024
Rote-Hand-BriefeAcitretin, Alitretinoin und lsotretinoin02.05.2024
ChargenrückrufEssigsäure 99%, 250 ml und 1 lCaesar & Loretz10166813
17591100		02.05.2024
ChargenrückrufOeKolp® forte Ovula 0,5 mg VaginalzäpfchenEstriolBesins Healthcare Germany0093084529.04.2024
ChargenrückrufProfelan® Arnika nach Müller-WohlfahrtArnika[formula] Müller-Wohlfahrt Health & Fitness0050243425.04.2024
HerstellerinformationHevert Arzneimittel11.04.2024
ChargenrückrufNortriptylin Glenmark 25 mg FilmtablettenGlenmark Arzneimittel13912493
14190435
13912524
13912530		09.04.2024
HerstellerinformationAptivus®TipranavirBoeringer Ingelheim Pharma08.04.2024
Rote-Hand-BriefeDr. Franz Köhler Chemie05.04.2024
HerstellerinformationOzempic®SemaglutidNovo Nordisk Pharma04.04.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenCHMP/EMA: Risikobewertungsverfahren zu potentiell krebserregenden Verunreinigungen in Sartanen: Herstellungsverfahren müssen überprüft werden; erneute Einschätzung zum toxikol. Risiko 04.02.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht 29.01.2019
Information der Institutionen und BehördenDie AMK in Zahlen: Das Jahr 2018 29.01.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Liste der (Chargen-)Rückrufe Sartan-haltiger Arzneimittel 14.01.2019
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Alimta® (Pemetrexed) 500 mg Pulver zur Herstellung eines Konzentrates zur Herstellung einer Infusionslösung: Fälschungsverdachtsfall 28.12.2018
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Seebri Breezhaler® (Glycopyrroniumbromid) 44 Mikrogramm Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation: Fälschungsverdachtsfall 28.12.2018
Information der Institutionen und BehördenAMK: Stellungnahme zum Referentenentwurf eines Gesetzes für mehr Sicherheit in der Arzneimittelversorgung (GSAV) 19.12.2018
Information der Institutionen und BehördenDie neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da! 19.12.2018
Information der Institutionen und BehördenBMG: Versorgungsmangel bei saisonalen Influenza-Impfstoffen festgestellt 27.11.2018
Information der Institutionen und BehördenEMA: CEP zu Valsartan der Firma Mylan Laboratories entzogen 21.11.2018
Zu Seite:

Chargenrückruf

Hersteller:
Desitin Arzneimittel GmbH		 Produkt:
Petnidan Saft, 250 ml, Saft		 Wirkstoff:
Ethosuximid
Datum:
14.07.2015		 PZN:
04897197
Betroffene Ch.-B.: X514

Die Firma Desitin Arzneimittel GmbH, 22335 Hamburg, bittet um folgende Veröffentlichung: »Wir möchten Sie über das Auftauchen einer gefälschten Ausführung des Arzneimittels Petnidan (Ethosuximid), 250 ml Saft (PZN 04897197) in der Türkei informieren. Es handelt sich um eine deutschsprachige Fälschung. Charakteristika der Fälschung entnehmen Sie bitte der nachfolgenden Tabelle. Es gibt derzeit keinen Hinweis darauf, dass gefälschte Packungen in den deutschen Markt gebracht wurden. Die Analyse der sichergestellten Probe ist zum aktuellen Zeitpunkt noch nicht abgeschlossen. Meldungen bezüglich der Pharmakovigilanz liegen uns nicht vor. Um die Patientensicherheit zu gewährleisten, rufen wir die genannte Charge vorsorglich zurück. Weitere Chargen dieses Produktes sind nicht betroffen. Wir bitten Apotheken und Großhandlungen um Überprüfung der Lagerbestände und Rücksendung von Packungen der genannten Charge mittels APG-Formular über den pharmazeu­tischen Großhandel zur Gutschrift. Für Rückfragen stehen wir Ihnen gerne unter der Telefonnummer 040 59101 325 zur Verfügung.« Tabelle: Charakteristika der Fälschung von Petnidan® Saft laut Angaben der Firma Desitin Arzneimittel GmbH (Stand: 13. Juli 2015)
 Originalarzneimittel Fälschung 
Bezeichung Petnidan® Saft Petnidan® Saft 
Angaben auf Flaschenetikett und Faltschachtel   
Ch.-B.:   X514  X514 
Verwendbar bis: 02/2017 10/2018 
Flaschenart braune Glasflasche 250 ml mit abgeschrägtem Flaschenhals braune Glasflasche 250 ml mit abgerundetem Flaschenhals 
Verschluss Weißer Aluminiumschraub­verschluss  Weißer Plastikschraubverschluss 
Farbe des Saftes gelblich (bis bräunlich) rot 
Aroma Karamell  Erdbeere, beziehungsweise fruchtig