Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Herstellerinformation	Rabipur		Bavarian Nordic A/S		19.08.2024
Chargenrückruf	Solunat Nr. 22 Tropfen		Laboratorium Soluna Heilmittel	02937892 02938070 02938555 02938087 02939431 02939649 02940144 02940345 02940351 02940546 02940552 02941020 02942605 02942798 02944656 02944952	19.08.2024
Chargenrückruf	Oxaliplatin Hikma 5 mg / ml 200 mg	Oxaliplatin	Hikma Pharma	17991437	16.08.2024
Chargenrückruf	Torasemid AL 10 mg	Torasemid	Aliud Pharma	01562556	16.08.2024
Rote-Hand-Briefe	Peritrast Injektionslösung	Amidotrizoesäure	Dr. Franz Köhler Chemie		15.08.2024
Chargenrückruf	Fungoral 2% Lösung	(Ketoconazol	Emra-Med Arzneimittel	06702252	14.08.2024
Chargenrückruf	Metamizol Zentiva 500 mg / ml, Novaminsulfon 500 mg Lichtenstein	Metamizol	Zentiva Pharma	17418933 17418956 03507952	13.08.2024
Herstellerinformation	SGLT-2-Inhibitors Senvelgo®	Velagliflozin	Boehringer Ingelheim Vetmedica		12.08.2024
Herstellerinformation	NovoEight®	Tuructocog alfa	Novo Nordisk A/S		12.08.2024
Chargenrückruf	Atomoxetin Heumann 18 mg, 25 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg, 100 mg Hartkapseln, alle Packungsgrößen	Atomoxetin	Heumann Pharma & Co. Generica KG	14063903 14063926 14063932 14063949 14063955 14063984 14063990 14064009 14064015 14064021 14064038 17977785 17977816	09.08.2024

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Infanrix-IPV + Hib® – Risiko einer Fehlapplikation	13.08.2019
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Hinweise zu Einsendungen von Reklamationsmustern an die AMK	25.07.2019
Information der Institutionen und Behörden	AkdÄ: Risiko eines Serotonin-Syndroms nach Interaktion von Linezolid mit serotonergen Wirkstoffen	12.07.2019
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht	02.07.2019
Information der Institutionen und Behörden	Omnitest 5 Blutzuckerteststreifen – gefälschte Importprodukte: Fehlerhafte Messwerte mit Risiko für Hyperglykämien	17.06.2019
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Xarelto® 20 mg, 28 Filmtabletten: Weitere Chargen als Fälschungen identifiziert	14.06.2019
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Xarelto ® 20mg, 28 Filmtabletten, Charge BXHVHC3: mögliche Fälschungen	06.06.2019
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Nepresol® inject – Beschriftung der Lösungsmittel-Ampulle kann zu Applikationsfehlern führen	06.06.2019
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Neue Postanschrift der AMK ab dem 17. Juni 2019	05.06.2019
Information der Institutionen und Behörden	AkdÄ: Sturzrisiko unter der Off-Label-Einnahme von Methadon beachten	27.05.2019

Chargenrückruf

Gastrovegetalin® 225 mg, 20, 50 und 100 Weichkapseln

Hersteller: Verla-Pharm Arzneimittel GmbH & Co. KG	Produkt: Gastrovegetalin	Wirkstoff: Melissenblätter-Trockenextrakt
Datum: 13.02.2023	PZN: 07296699, 07296707, 07296713

Gastrovegetalin® 225 mg
20, 50 und 100 Weichkapseln
Ch.-B.: 004673, 004675, 004676, 006162, 006163, 006164, 006165, 008380, 008381, 008382, 008384, 008385, 008386, 008387, 011768, 011769, 011770, 011771, 011772, 011773, 011774, 016130, 016131, 016132, 016133

Aus mehreren Apotheken erhielt die AMK Meldungen zum genannten Präparat mit betroffenen Chargen. Die Firma Verla-Pharm Arzneimittel GmbH & Co. KG, 82324 Tutzing, bittet nun um folgende Veröffentlichung:

„Aus einer Apotheke erhielten wir die Meldung, dass bei einer Fertigarzneimittelprüfung einer Packung Gastrovegetalin® 225 mg Weichkapseln undichte Weichgelatinekapseln festgestellt wurden. Obwohl weder eine gesundheitliche Gefährdung der Patienten noch eine Einschränkung der Wirksamkeit zu erwarten ist, rufen wir vorsorglich die genannten, derzeit auf dem Markt befindlichen Chargen Gastrovegetalin® (Melissenblätter-Trockenextrakt) 225 mg, 20, 50 und 100 Weichkapseln (PZN 07296699, 07296707 und 07296713), zur eingehenden Überprüfung zurück.

Wir bitten deshalb um Überprüfung Ihrer Lagerbestände und um Rücksendung noch vorhandener Bestände dieser Chargen zur Gutschrift (inkl. der Portokosten) an die Firma:

Verla-Pharm Arzneimittel
Postfach 1261
82324 Tutzing.“