In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufSevredolMorphinAllomedic1155072614.11.2023
ChargenrückrufRepatha®EvolocumabAmgen12397126
12397132		14.11.2023
ChargenrückrufArilin®MetronidazolDr. August Wolff Arzneimittel0272431114.11.2023
HerstellerinformationTrulicity®DulaglutidLilly Deutschland13.11.2023
ChargenrückrufVotrient®PazopanibNovartis Pharma0643179313.11.2023
ChargenrückrufSalagenPilocarpinAllomedic1414079109.11.2023
HerstellerinformationIntegrilinEptifibatidGlaxoSmithKline07.11.2023
HerstellerinformationOxaliplatin Hexal® 5 mg / mlOxaliplatinHexal07.11.2023
Rote-Hand-Briefe02.11.2023
ChargenüberprüfungenCabometyx®CabozantinibIpsen Pharma1235800802.11.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Leicht erhöhte NDMA-Werte in einer Charge von Valsartan HCT Aurobindo 320/25 mg gefunden14.08.2018
Information der Institutionen und BehördenVorläufige Stellungnahme der AMK zum toxikologischen Risiko der NDMA-Verunreinigung in Valsartan-haltigen Arzneimitteln27.07.2018
Information der Institutionen und BehördenListe ausgewählter AMK-Nachrichten 1. Halbjahr 2018 (PZ 1/2 bis 26)24.07.2018
Information der Institutionen und BehördenAMK in eigener Sache: Flyer „Für mehr Arzneimittelsicherheit“ online aktualisiert verfügbar24.07.2018
Information der Institutionen und BehördenHandel mit potentiell gestohlenen Arzneimitteln aus Griechenland: Task Force zur Aufklärung des Sachverhalts unter Beteiligung der AMK eingerichtet23.07.2018
Information der Institutionen und BehördenAMK: Valsartan-haltige Arzneimittel mit verunreinigtem Wirkstoff - Hilfestellung zur Abschätzung der Äquivalenzdosis alternativer Wirkstoffe nun auch für ACE-Inhibitoren18.07.2018
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Umstellung auf vom Rückruf nicht betroffene Valsartan-haltige Arzneimittel empfohlen13.07.2018
Information der Institutionen und BehördenAMK: Valsartan-haltige Arzneimittel mit verunreinigtem Wirkstoff - Hilfestellung zur Abschätzung der Äquivalenzdosis alternativer Sartane12.07.2018
Information der Institutionen und Behörden Informationen der Institutionen und Behörden: BfArM: Aktualisierung der Informationen zu verunreinigtem Valsartan 12.07.2018
Information der Institutionen und Behördenie AMK informiert zum europaweiten Rückruf Valsartan-haltiger Arzneimittel, in denen der Wirkstoff vom chinesischen Hersteller Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd. verarbeitet wurde12.07.2018
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Rückrufe allgemein

Lynparza® 50 mg, 4x112 Hartkapseln

Hersteller:
AstraZeneca GmbH		 Produkt:
Lynparza		 Wirkstoff:
Olaparib
Datum:
07.09.2022		 PZN:
10941666

Lynparza® 50 mg
4x112 Hartkapseln
Alle Chargen


Die Firma AstraZeneca GmbH, Friesenweg 26, 22763 Hamburg bittet um folgende Veröffentlichung:

„Aufgrund potenzieller Medikationsfehler durch die beiden zugelassenen Darreichungsformen Hartkapseln und Filmtabletten wurde mit der europäischen Arzneimittelbehörde vereinbart, die Kapsel-Darreichungsform von Lynparza® vom Markt zu nehmen, sobald die Filmtabletten in allen europäischen Ländern erhältlich sind. Die Produktion der Hartkapseln wurde bereits Ende 2021 eingestellt und seit dem 15. Januar 2022 sind diese in Deutschland außer Vertrieb. Am 1. September 2022 wurde nun auf die Zulassung von Lynparza® (Olaparib) 50 mg, 4x112 Hartkapseln (PZN 10941666), verzichtet. Aus diesem Grund veranlassen wir den Rückruf etwaiger noch in den Handelsstufen befindlicher Packungen des genannten Fertigarzneimittels.

Wir bitten Sie um Überprüfung Ihres Warenbestandes und um ausreichend frankierte Rücksendung (gegen Gutschrift und Erstattung des Portos) an die Retourenabteilung von AstraZeneca:

Movianto Deutschland GmbH
Retourenabteilung
In der Vogelsbach 1
66540 Neunkirchen.”

Anmerkung der AMK: Zu den potenziellen Medikationsfehlern und der Einstellung der Produktion berichtete die AMK bereits (s. Pharm. Ztg. 2018 Nr. 22, Seite 73 und Pharm. Ztg. 2021 Nr. 26, Seite 80).