Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

Allgemeine
Arzneimittelinformationen

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Rückrufe allgemein	Neostigmin Actavis 0,5 mg / ml, 10x1 ml, Injektionslösung, alle Chargen	Neostigmin	Actavis Deutschland	07257423	23.06.2015
Herstellerinformation	Kineret 100 mg Injektionslösung	Anakinra	Swedish Orphan Biovitrum		23.06.2015
Rückrufe allgemein	Valiquid 0,3, 25 ml, Lösung, alle Chargen	Diazepam	Roche Pharma	03011955	16.06.2015
Rückrufe allgemein	Valium, diverse	Diazepam	Roche Pharma	01072527 01072533 01072591 01334246	16.06.2015
Chargenrückruf	Entocort »Emra-med«, 100 Stück, Retardkapseln	Budesonid	Emra-med Arzneimittel	03703127	16.06.2015
Chargenrückruf	Lyogen Depot, diverse	Fluphenazin	Lundbeck	03087705 03087711 03087740 03087757	16.06.2015
Chargenrückruf	Meclosorb, 10 g, Creme	Meclocyclin	S&K Pharma Schumann und Kohl	02533781	16.06.2015
Chargenrückruf	Viread 245 mg »CC Pharma«, 30 und 3x30 Stück, Filmtabletten	Tenofovir	CC Pharma	05013208 00567592	16.06.2015
Chargenrückruf	Viread 245 mg »Haemato Pharm«, diverse	Tenofovir	Haemato Pharm	02847485 05387386	16.06.2015
Rückrufe allgemein	Paludrine, 98 Stück, Tabletten, alle Chargen	Proguanil	AstraZeneca	06465970	09.06.2015

Zeige Ergebnisse 511-516 von 516.

Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Hautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen	04.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Phosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Bei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Parallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Amygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Rote-Hand-Briefe

Rote Hand Brief zu Ampicillin+Sulbactam-ratiopharm: Partikelfilterung erforderlich

Hersteller: ratiopharm GmbH	Produkt: Ampicillin+Sulbactam-ratiopharm® 1000/500 mg und Ampicillin+Sulbactam-ratiopharm 2000/1000 mg, 5 DFL	Wirkstoff: Ampicillin+Sulbactam
Datum: 22.12.2015

AMK / Die Firma ratiopharm GmbH, 89079 Ulm, informiert in einem Rote Hand Brief darüber, dass das Produkt Ampicillin+Sulbactam-ratiopharm^® 1000/500 mg und Ampicillin+Sulbactam-ratiopharm 2000/1000 mg, jeweils 5 Durchstechflaschen, wegen Problemen bei der Herstellung (Out of Specification-Ergebnis für sichtbare Partikel in der Lösung) nicht mehr freigegeben und in Handel gebracht wurde.
Um die Verknappung dieses Arzneimittels zu beenden, wird die Belieferung des deutschen Marktes wieder aufgenommen. Dies erfolgt in Absprache mit dem BfArM und dem Regierungspräsidium Tübingen.

Bei der Anwendung von Ampicillin+Sulbactam-ratiopharm ist ab sofort folgende Vorsichtsmaßnahme zu beachten:

Bei der Applikation des Produktes muss unbedingt ein Partikelfilter ≤ 15 µm verwendet werden. Es wird darauf hingewiesen, dass handelsübliche Infusionsbestecke Filter mit entsprechender Porengröße beinhalten.

Sowohl die Vials, als auch die Faltschachteln des Produktes werden jeweils mit Aufklebern (schwarze Schrift auf rotem Grund) mit nachfolgendem Hinweis versehen: »Darf nur mit Partikelfilter ≤ 15 µm bei Applikation verwendet werden.«

Falls Sie Fragen haben, wenden Sie sich bitte unter der Telefonnummer 0800/ 8005022 oder über die E-Mail-Adresse medical.affairs@ratiopharm.de an die medizinische Abteilung der ratiopharm GmbH. /

Quellen

ratiopharm GmbH an AMK (E-Mail-Korrespondenz); Veröffentlichung zu Ampicillin+Sulbactam-ratiopharm 1000/500 mg p.i. Durchstechflaschen und Ampicillin+Sulbactam-ratiopharm 2000/1000 mg p.i. (18. Dezember 2015)