In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

Zeige Ergebnisse 2781-2790 von 3244.
KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufTaxotere, Infusionslösungskonzentrat, diverseDocetaxelSanofi-Aventis Deutschland05859388
05875631
05859394
05875648		19.04.2016
ChargenüberprüfungenViramune 400 mg »Haemato Pharm«, 30 Stück, Retard-TablettenNevirapinHaemato Pharm0965205219.04.2016
ChargenüberprüfungenViramune 400 mg »Orifarm«, 30 und 90 Stück, Retard-TablettenNevirapinOrifarm09493027
09493033		19.04.2016
ChargenrückrufErythromycin mikronisiert »Fagron«, alle PackungsgrößenErythromycinFagron08560856
08560833
08560827
08560810
08560804
08560796		12.04.2016
ChargenrückrufLederlind Heilpaste, 25 g, PasteNystatinRiemser Pharma0490063412.04.2016
ChargenrückrufPädiamuc Saft 30 mg / 5 ml, 100 ml, Lösung zum EinnehmenAmbroxolAristo Pharma1166787112.04.2016
ChargenrückrufTollwutglobulin Merieux P, 1x2 ml, DurchstechflascheSanofi Pasteur MSD0304886912.04.2016
Rote-Hand-BriefeGlivec®, Sprycel®, Tasigna®, Bosulif® und Iclusig®Imatinib; Dasatinib; Nilotinib; Bosutinib; Ponatinibdiverse12.04.2016
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		X-Systo®PivmecillinamLeo Pharma11601352
11601369		07.04.2016
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Tagrisso®OsimertinibAstra-Zeneca11334365
11334371		07.04.2016
Zu Seite:
Zeige Ergebnisse 561-561 von 561.
KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
Zu Seite:

Information der Institutionen und Behörden

Information der Institutionen und Behörden: BfArM: Petinimid® (Ethosuximid) 50 mg/ml Sirup: Gestattung zum Inverkehrbringen in österreichischer Aufmachung

Produkt:
Petinimid®		 Wirkstoff:
Ethosuximid
Datum:
22.01.2025
AMK / Das BfArM informiert über die befristete Gestattung des Inverkehrbringens von Petinimid (Ethosuximid) 50 mg/ml Sirup in österreichischer Aufmachung auf Basis der Regelung gemäß §§ 10 Absatz 1a und 11 Absatz 1c Arzneimittelgesetz (AMG) bis zum 31. März 2025, um eine versorgungsrelevante Lieferengpasssituation abzumildern (1). Das Antiepileptikum ist indiziert bei pyknoleptischen Absencen sowie bei komplexen und atypischen Absencen. Der derzeitige Lieferengpass für Ethosuximid-haltige Arzneimittel in flüssiger Darreichungsform werde als kritisch eingeschätzt, da das Antikonvulsivum vor allem bei der Behandlung von Kindern als essenziell gilt. Die Ware enthält laut Firma eine deutschsprachige Gebrauchsinformation in österreichischer Variante. Der Sirup ist seit dem 1. Januar 2025 unter der PZN 19723965 in der ABDA-Datenbank gelistet (2); die PZN ist auf der Packung jedoch nicht ausgewiesen. Die Ware ist serialisiert und kann über den Großhandel oder direkt über die Firma bezogen werden (3). Die AMK bittet Apothekerinnen und Apotheker, bei der Abgabe betroffener Packungen angemessen zum Sachverhalt zu informieren und Risiken im Zusammenhang mit der Anwendung von Ethosuximid-haltigen Arzneimitteln unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. / Quellen 1) BfArM; Gestattung gemäß §§ 10 Absatz 1a und 11 Absatz 1c AMG vom 03.12.2024 - befristet bis zum 31.03.2025. www.bfarm.de → Arzneimittel → Arzneimittelinformationen → Lieferengpässe → Maßnahmen des BfArM (Zugriff am 15. Januar 2025) 2) G.L. Pharma Deutschland GmbH an AMK; Petinimid 50mg/ml Sirup - Gestattung von Ausnahmen gemäߧ§ 10 Abs. 1a und 11 Abs. 1c AMG (22. Januar 2025) 3) G.L. Pharma Deutschland GmbH an AMK; Petinimid 50mg/ml Sirup - Gestattung von Ausnahmen gemäߧ§ 10 Abs. 1a und 11 Abs. 1c AMG (9. Januar 2025)