Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Rückrufe und
Überprüfungen

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Methacholiniumchlorid, API, 1 g, 5 g und 10 g		Caesar & Loretz	10123175 10123181 10123198	06.12.2023
Rückrufe allgemein	Tadalafil Holsten 5 mg, 10 mg und 20 mg Filmtabletten, alle Packungsgrößen	Tadalafil	Holsten Pharma	15825031 15825048 15825054 15825060 15825077 15825083 15824971 15824988 15824994 15825002 15825019	08.12.2023
Chargenrückruf	Ezetimib / Atorvastatin ELPEN Filmtabletten	Ezetimib / Atorvastatin	Elpen Pharma	17244634 17244663 17244686 17244692 17244700 17244717 17244723 17244746	11.12.2023
Herstellerinformation					12.12.2023
Rote-Hand-Briefe	Furosemid-hameln 10 mg / ml Injektionslösung, 10 x 25 ml Ampullen		hameln pharma		12.12.2023
Herstellerinformation	Opipramol-neuraxpharm 50 mg und 100 mg, Filmtabletten		Firma neuraxpharm Arzneimittel		13.12.2023
Rote-Hand-Briefe					14.12.2023
Rote-Hand-Briefe	Impavido	Miltefosin	Paesel + Lorei		14.12.2023
Herstellerinformation	Ozempic® und Victoza®		Novo Nordisk Pharma		14.12.2023
Chargenrückruf	Mallebrin®	Aluminiumchlorid	Hermes Arzneimittel	01671104	15.12.2023

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Änderungen in der Verschreibungspflicht	13.05.2024
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Lieferengpass bei Vindesin-haltigen Arzneimitteln: Fachgesellschaften empfehlen bei akuter lymphatischer Leukämie und Burkitt-Leukämie eine Überbrückung mit Vincristin	13.05.2024
Information der Institutionen und Behörden	PRAC/EMA: Chlorhexidin-haltige Arzneimittel zur Anwendung auf der Haut und entsprechende Fixdosiskombinationen: Risiko persistierender Hornhautschädigung und erheblicher Sehbehinderung	13.05.2024
Information der Institutionen und Behörden	PRAC/CMDh: Aufnahme neuer Wechselwirkungen und Kontraindikationen in die Produktinformationen von Clarithromycin-haltigen Arzneimitteln	21.05.2024

Chargenrückruf

Hersteller: CC Pharma GmbH	Produkt: Exforge HCT, Filmtabletten, verschiedene Packungsgrößen, Ch.-B.: gemäß Tabelle	Wirkstoff: Amlodipin, Valsartan, Hydrochlorothiazid
Datum: 10.03.2015	PZN: 06571382, 06571407, 06571442, 06571459, 06571471, 06571502

Aufgrund einer fehlerhaften Textvorlage des Originalherstellers enthält das Produkt Exforge HCT (Amlodipin, Valsartan, Hydrochlorothiazid) in der Gebrauchsanweisung einen fehlerhaften Warnhinweis unter Punkt 2. »Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen« sowie unter »Nehmen Sie Exforge HCT nicht zusammen ein mit: […]«. Der Warnhinweis zur dualen Blockade des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems (RAAS) wurde fälschlicherweise auf Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten anstatt auf ACE-Hemmer bezogen. Betroffene Packungsgrößen, Stärken und Chargen sind in der nachfolgenden Tabelle aufgelistet. Wir rufen daher alle betroffenen Chargen des Präparates zurück und bitten alle Apotheken und Großhandlungen um Überprüfung der Lagerbestände und Rücksendung eventuell noch vorhandener Bestände. Die kostenlose Abholung sowie die Gutschrift der Ware melden Sie bitte bei unserem Kundenservice unter der Telefonnummer 06594 9219-220 bis spätestens zum 27. März 2015 an.« Tabelle: Arzneimittel der Firma CC Pharma GmbH, die vom Chargenrückruf betroffen sind (Stand: 9. März 2015)

Arzneimittelname der Firma CC Pharma GmbH	Darreichungsform	Packungsgröße	PZN	Chargen
Exforge HCT 5 mg/160 mg/ 12,5 mg	Filmtabletten	28 Stück	06571382	B5187/ES2, B5169/ES2 und ES3, B5217/ES, B5218/GR und GR1, B5219/GR, B5228/GR, B5235/GR und GR1, B5226A/ES, B5194/NO1, B5225A/ES, B5236/AT, B5247/AT, B5204/GR3 und GR4, B5205/GR und GR1 und GR 2, B5206/GR und GR1 bis GR4, B5207/GR und GR1, B5209/ES und ES1 bis ES6, B5189/GR3 und GR4, B5180/ES1 bis ES3, B5194/ES und ES1, B5195/ES1
Exforge HCT 5 mg/160 mg/ 12,5 mg	Filmtabletten	98 Stück	06571407	B5187/ES2, B5169/ES2 und ES3, B5217/ES, B5218/GR und GR1, B5219/GR, B5228/GR, B5235/GR und GR1, B5226A/ES, B5194/NO1, B5225A/ES, B5236/AT, B5247/AT, B5204/GR3 und GR4, B5205/GR und GR1 und GR 2, B5206/GR und GR1 bis GR4, B5207/GR und GR1, B5209/ES und ES1 bis ES6, B5189/GR3 und GR4, B5180/ES1 bis ES3, B5194/ES und ES1, B5195/ES1
Exforge HCT 5 mg/160 mg/ 25 mg	Filmtabletten	98 Stück	06571442	B5053/ES1, B5051/ES2 und ES3, B5054/ES und ES1 und ES2 und ES3, B5055/ES und ES1, B5041M/ES B5054/ES
Exforge HCT 10 mg/160 mg/ 12,5 mg	Filmtabletten	28 Stück	06571459	B5133/AT, B5114/ES und ES1 bis ES6, B5122/ES und ES1 bis ES4, B5132/ES, B5108/ES1 und ES2, B5105/ES1 und ES2, B5108/ES, B5118/ES, B5092/ES2, B5093/ES
Exforge HCT 10 mg/160 mg/ 12,5 mg	Filmtabletten	98 Stück	06571471	B5133/AT, B5114/ES und ES1 bis ES6, B5122/ES und ES1 bis ES4, B5132/ES, B5108/ES1 und ES2, B5105/ES1 und ES2, B5108/ES, B5118/ES, B5092/ES2, B5093/ES
Exforge HCT 10 mg/160 mg/ 25 mg	Filmtabletten	98 Stück	06571502	B5074/GR B5077/GR, B5083/GR1, B5094/AT und AT1 und AT2, B5093/AT