In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufPalladon injekt 20 mg / ml Injektions-Infus.Lösung, 5x1 mlHydromorphonMundipharma1005893401.09.2015
ChargenrückrufBactroban Nasensalbe, 3 gMupirocinACA Müller ADAG Pharma0917568125.08.2015
ChargenrückrufBactroban Nasensalbe, 3 gMupirocinaxicorp Pharma0630752125.08.2015
ChargenrückrufBactroban Nasensalbe, 3 gMupirocinAllomedic1009036925.08.2015
ChargenrückrufBactroban Nasensalbe, 3 gMupirocinEmra-med Arzneimittel0217165125.08.2015
ChargenrückrufBactroban Nasensalbe, 3 gMupirocinkohlpharma0149980025.08.2015
ChargenrückrufBactroban Nasen­salbe, 3 gMupirocinOrifarm0555987025.08.2015
ChargenrückrufBactroban Nasensalbe, 3 gMupirocinPharma Gerke Arzneimittelvertriebs0192507125.08.2015
ChargenrückrufMeropenem Hospira 500 mg und 1 g, 10 Stück, DFLMeropenemHospira Deutschland0888383225.08.2015
ChargenrückrufTelmisartan / Hydrochlorothiazid, Heumann 80 mg / 25 mg Tabletten, 98 Stück, TablettenTelmisartan / HydrochlorothiazidHeumann Pharma & Co. Generica KG1041961625.08.2015
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Chargenrückruf

Hersteller:
AOP Orphan Pharmaceuticals Germany		 Produkt:
Rapibloc 20 mg/2 ml Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung, 5 Ampullen		 Wirkstoff:
Landiolol
Datum:
10.07.2023		 PZN:
13251324

Rapibloc 20 mg/2 ml Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung
5 Ampullen
Ch.-B.: LA22101DE, LDLA0070

Aus einer Apotheke erhielt die AMK eine Meldung zum genannten Präparat mit einer betroffenen Charge. Die Firma AOP Orphan Pharmaceuticals Germany GmbH, 85737 Ismaning, bittet nun um folgende Veröffentlichung:

„Der Mitvertreiber AOP Orphan Pharmaceuticals Germany GmbH ruft in Abstimmung mit dem Zulassungsinhaber Amomed Pharma GmbH, 1190 Wien, Österreich, und der zuständigen Überwachungsbehörde, der Regierung von Oberbayern, die genannten Chargen des Arzneimittels Rapibloc (Landiolol) 20 mg/2 ml Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung, 5 Ampullen (PZN 13251324), eigenverantwortlich zurück.

Der Rückruf erfolgt zum Patientenschutz im Zusammenhang mit teilweise missverständlichen und inkorrekten Ausführungen zur Darreichungsform in der Packungsbeilage und insbesondere der Fachinformation, welche ein Risiko für eine Falschbehandlung darstellen können. Die Qualität des Arzneimittels selbst ist nicht betroffen.

Wir bitten den Warenbestand zu überprüfen und noch vorhandene Packungen zur Gutschrift an den Distributionsdienstleister Vivatis Arzneimittel GmbH zurückzusenden (Portokosten werden erstattet):

Vivatis Arzneimittel GmbH
Kuehnstraße 75a
22045 Hamburg.“