Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Rückrufe und
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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Bactroban Nasensalbe, 3 g	Mupirocin	Emra-med Arzneimittel	02171651	01.09.2015
Chargenrückruf	Bactroban Nasensalbe, 3 g	Mupirocin	EurimPharm Arzneimittel	04112428	01.09.2015
Chargenrückruf	Bactroban Nasensalbe, 3 g	Mupirocin	kohlpharma	01499800	01.09.2015
Chargenrückruf	Bactroban Nasensalbe, 3 g	Mupirocin	Orifarm	05559870	01.09.2015
Chargenrückruf	Bactroban Nasensalbe, 3 g	Mupirocin	Veron Pharma Vertriebs	11224085	01.09.2015
Chargenrückruf	Eryfer comp., 50 Stück und 100 Stück, Hartkapseln	Eisen(ll)-Ion + Cyanocobalamin + Folsäure	Cheplapharm Arzneimittel	03053563 03053586	01.09.2015
Chargenrückruf	Eylea 40 mg / ml , 1 Stück, Injektionslösung	Aflibercept	Milinda	10949395	01.09.2015
Chargenrückruf	Ferrum Hausmann, 30 ml, Tropfen zum Einnehmen	Eisen(III)-Ion	Vifor Pharma Deutschland	02190861	01.09.2015
Chargenrückruf	Iberogast 20 ml und 200 ml (10x20 ml)	Tinktur aus Schleifenblu., Angelikawurz., Kamille, Kümmel, Mariendistelfrü., Melissenbl., Pfefferminzbl., Schöllkraut, Süßholzwu	Steigerwald Arzneimittelwerk	00514644 06333286	01.09.2015
Chargenrückruf	Indo paed Suspension, 100 ml	Indometacin	1 A Pharma	07588485	01.09.2015

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Herstellerinformation

Informationsschreiben zu Metalyse® (Tenecteplase): Ergänzende Informationen zum Lieferengpass

Hersteller: Boehringer Ingelheim Pharma	Produkt: Metalyse®	Wirkstoff: Tenecteplase
Datum: 30.09.2022

AMK / Die Firma Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG informiert in einem weiteren Informationsschreiben über die aktuelle Situation zum Lieferengpass von Metalyse® (Tenecteplase) 10.000 U Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung. Der Engpass wird EU-weit bis voraussichtlich 2024 anhalten.

Das Fibrinolytikum ist zur thrombolytischen Therapie bei Verdacht auf akuten Herzinfarkt mit andauernder ST-Streckenhebung oder frischem Linksschenkelblock innerhalb sechs Stunden nach Symptombeginn eines akuten Herzinfarkts bei Erwachsenen zugelassen.

Die AMK berichtete bereits zum Lieferengpass von Actilyse®, Actilyse® Cathflo® und Metalyse® (s. Pharm. Ztg. 2022 Nr. 22, Seite 88). Die EMA prüft derzeit eine Verlängerung der Haltbarkeit von Metalyse® von 24 auf 36 Monate, nachdem nun die relevanten Daten zur Stabilität Ende August 2022 vorgelegt wurden. Die Firma plant zudem, die Produktionskapazitäten für Metalyse® innerhalb der nächsten drei Jahre auszuweiten.

Weitere Informationen können dem Schreiben entnommen werden.

Die AMK informiert, sobald neue Informationen vorliegen.

Arzneimittelrisiken im Zusammenhang mit einer thrombolytischen Therapie sind bitte unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /

Quellen
BfArM; Ergänzendes Informationsschreiben zu dem Lieferengpass mit Metalyse. www.bfarm.de → Arzneimittel → Arzneimittelinformation → Lieferengpässe → Aktuelles (Zugriff am 28. September 2022)