In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
HerstellerinformationReminylGalantaminJanssen-Cilag22.09.2015
ChargenrückrufBactroban Nasensalbe, 3 gMupirocinAllomedic1009036915.09.2015
ChargenrückrufBactroban Nasensalbe, 3 gMupirocinEmra-med Arzneimittel0217165115.09.2015
ChargenrückrufBactroban Nasensalbe, 3 gMupirocinEurimPharm Arzneimittel0411242815.09.2015
ChargenrückrufBactroban Nasensalbe, 3 gMupirocinkohlpharma0149980015.09.2015
ChargenrückrufNitrolingual Pumpspray 82 Vol.-%, 14,2 g und 10x14,2 g, 17,8 g und 10x17,8 g, Spray,GlyceroltrinitratG. Pohl-Boskamp01123207
06877299
10182835
10261486		15.09.2015
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Moventig®NaloxegolAstraZeneca10763437
10763466
10763472
10763489
10763503
10763495		15.09.2015
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Akynzeo®NetupitantRiemser1117540615.09.2015
ChargenrückrufLevodopa comp. B Stada 100 mg / 25 mg, 100 Stück, HartkapselnLevodopa, BenserazidStadapharm0024402108.09.2015
Rote-Hand-BriefeBetmiga®Mirabegron Astellas Pharma08.09.2015
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenAmygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Chargenrückruf

Hersteller:
Orifarm GmbH		 Produkt:
Dafiro, »Orifarm«, diverse, Filmtabletten, verschiedene Packungsgrößen, Ch.-Bez.: gemäß Tabelle		 Wirkstoff:
Amlodipin, Val­sartan, Hydrochlorothiazid
Datum:
24.03.2015		 PZN:
10822855, 10822861, 10822832, 10822849, 10822803, 10822826, 10822789, 10822795
Aufgrund eines Fehlers in den Vorgabetexten der EMA wurden die Arzneimittel Dafiro HCT (Amlodipin, Valsartan, Hydrochlorothiazid) mit Gebrauchsinformationen in den Handel gebracht, die einen fehlerhaften Hinweis unter Punkt 2 »Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen« enthalten: Es wird fälschlicherweise vor der gemeinsamen Einnahme von Dafiro HCT mit Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten gewarnt, tatsächlich gemeint sind aber ACE-Hemmer. Die gleichen Produktklassen wurden unter dem Abschnitt »Einnahme von Dafiro HCT zusammen mit anderen Arzneimitteln« noch einmal vertauscht. Betroffene Packungsgrößen, Stärken und Chargen sind in der nachfolgenden Tabelle aufgelistet. Wir rufen daher alle betroffenen Chargen der genannten Präparate zurück und bitten alle Apotheken und Großhandlungen um Überprüfung der Lagerbestände. Hinsichtlich der Abholung betroffener Packungen wenden Sie sich bitte telefonisch an Ihren gewohnten Ansprechpartner unserer Firma oder unter der kostenfreien Telefonnummer 0800 7077 000 an uns.« Tabelle: Arzneimittel der Firma Orifarm GmbH, die vom Chargenrückruf betroffen sind (Stand: 23. März 2015)
Arzneimittelname
der Firma Orifarm GmbH 		Darreichungs-
form 		Packungs-
größe 		PZN Charge 
Dafiro HCT
5 mg/160 mg/12,5 mg  		Filmtabletten  28 Stück 10822855 B5208 
Dafiro HCT
5 mg/160 mg/12,5 mg  		Filmtabletten  98 Stück 10822861 B5136M, B5203, B5207, B5207A, B5208, B5215, B5216, B5232B 
Dafiro HCT
5 mg/160 mg/25 mg  		Filmtabletten  28 Stück 10822832 B5058 
Dafiro HCT
5 mg/160 mg/25 mg  		Filmtabletten  98 Stück 10822849 B5058 
Dafiro HCT
10 mg/160 mg/12,5 mg  		Filmtabletten  28 Stück 10822803 B5100 
Dafiro HCT
10 mg/160 mg/12,5 mg  		Filmtabletten  98 Stück 10822826 B5100, B5107, B5111, B5117, B5123 
Dafiro HCT
10 mg/160 mg/25 mg  		Filmtabletten  28 Stück 10822789 B5088 
Dafiro HCT
10 mg/160 mg/25 mg  		Filmtabletten  98 Stück 10822795 B5056M, B5072A, B5088, B5091, B5098