In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufMagen-Tropfen N Salus, 50 ml, TropfenSalus Haus0198656921.04.2015
ChargenrückrufNerven-Tropfen N bio Salus, 50 ml, Tropfen Salus Haus0737305221.04.2015
ChargenrückrufPiDaNa 1,5 mg, 1 Stück, TablettenLevonorgestrelHRA Pharma0053249321.04.2015
ChargenrückrufQuercecur, 20 und 120 Stück, TablettenDihydroquercetinEvalar09223664
10044524		21.04.2015
ChargenrückrufViread 245 mg »Veron Pharma«, 30 und 3x30 Stück, FilmtablettenTenofovirVeron Pharma05852860
06446725		21.04.2015
ChargenüberprüfungenActonel plus Calcium 35 mg, 84 Stück, FilmtablettenRisedronat, CalciumWarner Chilcott Deutschland0765210221.04.2015
Rote-Hand-BriefeAtarax® HydroxyzinUCB-Pharma21.04.2015
ChargenrückrufArnica / Betula comp., 8x1 ml und 48x1 ml, AmpullenWeleda01618400
02817863		14.04.2015
ChargenrückrufArnica / Formica comp., 8x1 ml, Ampullen, alle ChargenWeleda0161852914.04.2015
ChargenrückrufBetula Cortex Decoctum D2, 8x1 ml, AmpullenWeleda0161966414.04.2015
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenHautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenPhosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenParallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenAmygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Diebstahl

Ungeklärter Transportverlust von Silapo 2000 I.E./0,6 ml (Epoetin zeta)

Hersteller:
cell pharm GmbH		 Produkt:
Silapo 2.000 I.E./0,6 ml Fertigspritzen, 6 x 1 Stück		 Wirkstoff:
Epoetin zeta
Datum:
30.09.2014		 PZN:
02157214
Diese AMK-Nachricht wurde bereits am 26. September 2014 auf der AMK-Homepage (www.arzneimittelkommission.de) veröffentlicht. Die Firma cell pharm GmbH, 61118 Bad Vilbel, bittet um folgende Veröffentlichung: »Wir wurden darüber in Kenntnis gesetzt, dass Sendungen verschiedener Arzneimittelhersteller – darunter auch ein Produkt der cell pharm GmbH – auf dem Transportweg abhanden gekommen sind; es handelt sich hierbei um 2 Packungen des Arzneimittels Silapo 2.000 I.E./0,6 ml Fertigspritzen, 6 x 1 Stück (PZN 02157214), mit der Chargen-Bezeichnung 3T001V3. Wir möchten Sie darauf aufmerksam machen, dass die beiden abhanden gekommenen Arzneimittelpackungen von einem Dritten in Umlauf gebracht werden könnten. Die zuständige aufsichtführende Behörde wurde über diesen Vorfall informiert. Wir bitten Sie, für die von Ihnen ab Juni 2014 bezogenen Packungen der genannten Charge die jeweilige Bezugsquelle mit genauer Anschrift, das jeweilige Bezugsdatum sowie die Anzahl Packungen dieser Charge schriftlich zu melden an: cell pharm GmbH, Feodor-Lynen-Straße 35, 30625 Hannover, FAX: 0511 5460898, E-Mail: info@cellpharm.com (Betreff: Silapo Lieferkette). Wir bitten davon abzusehen, ordnungsgemäß bezogene Ware zurückzusenden. Es besteht kein Anlass für einen Rückruf. Sollten Ihnen die genannten Produkte außerhalb der etablierten Lieferkette angeboten worden sein oder angeboten werden, informieren Sie bitte sofort die cell pharm GmbH. Unter der genannten Adresse steht Ihnen die cell pharm GmbH für Rückfragen gerne zur Verfügung.« Die AMK bittet die Apotheken, im Rahmen der Fertigarzneimittelprüfung gemäß Apothekenbetriebsordnung auf potenzielle Manipulationen und andere Mängel bei dem genannten Fertigarzneimittel zu achten und diese bei begründetem Verdacht an die AMK (www.arzneimittelkommission.de) zu melden.