In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
HerstellerinformationPari Sole N, Pari Sole N Set, Pari Sole N Tracheo, Pari Sole N Set-Tracheo, Pari Sole N NebuliserFirma Pari03472082
03475181
06798134
06798128
01914848		03.11.2015
DiebstahldiversediverseCSL Behring 03.11.2015
ChargenrückrufHepa-Merz Granulat 3000, diverseOrnithinaspartatMerz Pharmaceuticals07620616
07620622
07620639
07620645		27.10.2015
ChargenrückrufKa-Vit, Tropfen zum Einnehmen, diversePhytomenadionInfectopharm Arzneimittel und Consilium27.10.2015
ChargenrückrufMoringa Pulver Bio, 100 g, PulverMoringablätterBiologische Präparate Dr. Groß0684569027.10.2015
ChargenrückrufBravelle 75 I.E.UrofollitropinFerring Arzneimittel04482639
04482645
04759785		20.10.2015
ChargenrückrufSimva Aristo 80 mg, diverseSimvastatinAristo Pharma10100228
10100234		20.10.2015
ChargenrückrufVenoruton Emulgel Heparin, 100 g, GelHeparin-NatriumNovartis Consumer Health0462964020.10.2015
Rote-Hand-BriefeXalkoriCrizotinibPfizer Pharma20.10.2015
HerstellerinformationZelboraf®Vemurafenib Roche Pharma20.10.2015
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenParallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenAmygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Chargenrückruf

Hersteller:
Pfizer Pharma GmbH		 Produkt:
CHAMPIX® 0,5 mg/1 mg, 0,5 mg und 1,0 mg, alle Packungsgrößen, Filmtabletten
Datum:
27.09.2021		 PZN:
00017319, 05020651, 00425662, 05012344, 00426928
Alle Chargen

Pfizer hat CHAMPIX® Produkt-Chargen auf die Anwesenheit von CHAMPIX®-abgeleiteten N-Nitroso-Vareniclin getestet. Die Ergebnisse zeigten, dass in allen Chargen, die sich momentan auf dem deutschen Markt befinden und noch innerhalb der Laufzeit sind, Mengen von N-Nitroso-Vareniclin enthalten sind, die oberhalb der empfohlenen Produkt-spezifischen Tagesdosis liegen. Pfizer stand bezüglich der Risikobewertung mit den Aufsichtsbehörden in engem Kontakt.
Der CHMP hat am 16.September 2021 die Empfehlung ausgesprochen, alle betroffenen Chargen zurückzurufen.
In Absprache mit unseren Behörden rufen wir daher die im Markt befindliche Ware CHAMPIX® (Vareniclin) 0,5 mg/1 mg, 0,5 mg und 1,0 mg, alle Präsentationen, Filmtabletten (PZN 00017319, 05020651, 00425662, 05012344 und 00426928), zurück.
Bitte wenden Sie sich für die Abholung vorhandener Ware an den Kundenservice unter folgender Kontaktnummer: Kundenservice Pfizer Pharma GmbH, Tel.: 030 550055 51010, Fax: 030 550054 51010.
Portokosten für unangekündigte Retouren können nicht erstattet werden. Die Rückholung erfolgt ungekühlt.