In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
HerstellerinformationPari Sole N, Pari Sole N Set, Pari Sole N Tracheo, Pari Sole N Set-Tracheo, Pari Sole N NebuliserFirma Pari03472082
03475181
06798134
06798128
01914848
03.11.2015
DiebstahldiversediverseCSL Behring 03.11.2015
ChargenrückrufHepa-Merz Granulat 3000, diverseOrnithinaspartatMerz Pharmaceuticals07620616
07620622
07620639
07620645
27.10.2015
ChargenrückrufKa-Vit, Tropfen zum Einnehmen, diversePhytomenadionInfectopharm Arzneimittel und Consilium27.10.2015
ChargenrückrufMoringa Pulver Bio, 100 g, PulverMoringablätterBiologische Präparate Dr. Groß0684569027.10.2015
ChargenrückrufBravelle 75 I.E.UrofollitropinFerring Arzneimittel04482639
04482645
04759785
20.10.2015
ChargenrückrufSimva Aristo 80 mg, diverseSimvastatinAristo Pharma10100228
10100234
20.10.2015
ChargenrückrufVenoruton Emulgel Heparin, 100 g, GelHeparin-NatriumNovartis Consumer Health0462964020.10.2015
Rote-Hand-BriefeXalkoriCrizotinibPfizer Pharma20.10.2015
HerstellerinformationZelboraf®Vemurafenib Roche Pharma20.10.2015
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenParallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenAmygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014

Chargenrückruf

Hersteller:
Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH
Produkt:
InfectoMycin 400 Saft, 50 ml, Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Wirkstoff:
Erythromycin
Datum:
10.03.2015
PZN:
07507110
Betroffene Ch.-B.: P071403.1

Durch Rückmeldung aus Großhandel und Apotheken wurden wir darauf aufmerksam gemacht, dass bei der genannten Charge des Arzneimittels Infecto­Mycin (Erythromycin) 400 Saft, 50 ml (PZN 07507110), der Packung nur eine 3 ml Dosierpipette beiliegt und der in der Gebrauchsinformation genannte 5 ml Dosierlöffel fehlt. Die Qualität des Saftes ist nicht beeinträchtigt, jedoch müssen wir davon ausgehen, dass es in Einzelfällen zu Schwierigkeiten bei der Anwendung und Dosierung des Saftes kommen könnte, wenn der 5 ml Dosierlöffel fehlt. Daher rufen wir vorsorglich die genannte Charge zurück. Wir möchten Sie darauf hinweisen, dass nicht bei jeder Stärke und Packungsgröße des InfectoMycin Saftes eine Kombination der beiden Dosierhilfen enthalten sein soll. Andere Chargen und Stärken sind nicht betroffen. Umgearbeitete Packungen unserer Lagerware, denen der 5 ml Dosierlöffel beigefügt wurde, erkennen Sie durch Zufügen des Buchstaben »o« an die Chargenbezeichnung der Faltschachtel. Die so gekennzeichneten und bestückten Packungen entsprechen den Anforderungen. Wir bitten Sie, Ihre Lagerbestände zu überprüfen und gegebenenfalls vorhandene Packungen dieser Charge zur Gutschrift mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel zurückzusenden. Bei Fragen wenden Sie sich bitte an folgende Telefonnummer 06252 95 8997.