In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufPentosanpolysulfat SP 54 Injektionslösung 10 Stück, AmpullenNatriumpentosanpolysulfatbene-Arzneimittel0349870406.10.2015
HerstellerinformationBD Plastipak™ Spritze, BD™ Oralspritze, BD™ enteraler ­Dispenser, BD Eclipse™ Kanüle mit EinmalspritzeBecton Dickinson06.10.2015
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Repatha®EvolocumabAmgen11158307
11158313		06.10.2015
ChargenrückrufBlephamide 3,5 g, AugensalbeSulfacetamid, PrednisolonPharm-Allergan0255837322.09.2015
ChargenrückrufColiquifilm 3,5 g, AugensalbePharm-Allergan0254220222.09.2015
ChargenrückrufTopotecan medac 2 mg  /  4 mg, Inf.lsg.konz., 1 StückTopotecanmedac09123750
09123767		22.09.2015
HerstellerinformationReminylGalantaminJanssen-Cilag22.09.2015
ChargenrückrufBactroban Nasensalbe, 3 gMupirocinAllomedic1009036915.09.2015
ChargenrückrufBactroban Nasensalbe, 3 gMupirocinEmra-med Arzneimittel0217165115.09.2015
ChargenrückrufBactroban Nasensalbe, 3 gMupirocinEurimPharm Arzneimittel0411242815.09.2015
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Chargenrückruf

Hersteller:
Wala Heilmittel GmbH		 Produkt:
Kupfer Salbe rot, 30 g und 100 g, Salbe, alle Chargen		 Wirkstoff:
Cuprum oxydulatum rubrum
Datum:
19.04.2016		 PZN:
02198360, 02198377
Erweiterte Prüfungen des Wirkstoffs Cuprum oxydulatum rubrum im Rahmen der Umsetzung der ICH-Leitlinie Q3D haben ein analytisches Profil ergeben, von dem kein gesundheitliches Risiko zu erwarten ist, das aber nicht unseren Qua­litätsanforderungen entspricht. Aus diesem Grund rufen wir eigenverantwortlich sämtliche Chargen des Arzneimittels Kupfer Salbe rot (Cuprum oxydulatum
rubrum), 30 g und 100 g Salbe (PZN 02198360 und 02198377), zurück. Wir bitten um Überprüfung der Warenbestände und ausreichend frankierte Rücksendung noch vorhandener Packungen zur Gutschrift (Portokosten werden erstattet) an folgende Firmenanschrift:
WALA Heilmittel GmbH
Retoure
Dorfstraße 1
73087 Bad Boll / Eckwälden.