Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Bravelle 75 I.E.	Urofollitropin	Ferring Arzneimittel	04482639 04482645 04759785	20.10.2015
Chargenrückruf	Simva Aristo 80 mg, diverse	Simvastatin	Aristo Pharma	10100228 10100234	20.10.2015
Chargenrückruf	Venoruton Emulgel Heparin, 100 g, Gel	Heparin-Natrium	Novartis Consumer Health	04629640	20.10.2015
Rote-Hand-Briefe	Xalkori	Crizotinib	Pfizer Pharma		20.10.2015
Herstellerinformation	Zelboraf®	Vemurafenib	Roche Pharma		20.10.2015
Chargenrückruf	Axifolin 1000 mg, 1 Stück, Injektionslösung	Calciumfolinat	Apocare Pharma	04479488	13.10.2015
Chargenrückruf	Herceptin 150 mg, 1 Stück, Trockensubstanz ohne Lösungsmittel	Trastuzumab	Cancernova Onkologische Arzneimittel	09726224	13.10.2015
Chargenrückruf	Metobeta 50, 100 Stück, Tabletten	Metoprololtartrat	betapharm Arzneimittel	04801889	13.10.2015
Rückrufe allgemein	Codeinsaft-CT 5 mg / 5 ml	Codein	AbZ Pharma	07229042	06.10.2015
Chargenrückruf	Booster-Gynatren 0,5 ml, Injektionssuspension	Lactobacillus-Impfstoff	Strathmann	00088383	06.10.2015

Zeige Ergebnisse 521-522 von 522.

Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Amygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Chargenrückruf

Valproat Aristo 300 mg, 50, 100 und 200 magensaftresistente Filmtabletten, Valproat Aristo 600 mg, 100 magensaftresistente Filmtabletten

Hersteller: Aristo Pharma GmbH	Produkt: Valproat Aristo	Wirkstoff: Valproat
Datum: 26.05.2023	PZN: 07415684, 07415690, 07420047, 07415678

Valproat Aristo 300 mg
50, 100 und 200 magensaftresistente Filmtabletten
Ch.-B.: 2066972, 2066978, 2067373, 2067376

Valproat Aristo 600 mg
100 magensaftresistente Filmtabletten
Ch.-B.: 2068449

Die Firma Aristo Pharma GmbH, 13435 Berlin, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Im Rahmen von Stabilitätsuntersuchungen wurde bei Valproat Aristo 300 mg, 50, 100 und 200 magensaftresistente Filmtabletten (PZN 07415684, 07415690 und 07420047), und Valproat Aristo 600 mg, 100 magensaftresistente Filmtabletten (PZN 07415678), eine Spezifikationsabweichung im Parameter Wirkstofffreisetzung festgestellt.
Daher ruft das Unternehmen Aristo Pharma die genannten Chargen vorsorglich zurück.
Wir bitten um Rücksendung vorhandener Bestände mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel.“

Anmerkung der AMK: Bitte geben Sie die hier aufgeführten Arzneimittel nicht an den pharmazeutischen Großhandel zurück, bevor das APG-Formular in der pharmazeutischen Fachpresse veröffentlicht beziehungsweise hier verlinkt ist.