In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufPentosanpolysulfat SP 54 Injektionslösung 10 Stück, AmpullenNatriumpentosanpolysulfatbene-Arzneimittel0349870406.10.2015
HerstellerinformationBD Plastipak™ Spritze, BD™ Oralspritze, BD™ enteraler ­Dispenser, BD Eclipse™ Kanüle mit EinmalspritzeBecton Dickinson06.10.2015
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Repatha®EvolocumabAmgen11158307
11158313		06.10.2015
ChargenrückrufBlephamide 3,5 g, AugensalbeSulfacetamid, PrednisolonPharm-Allergan0255837322.09.2015
ChargenrückrufColiquifilm 3,5 g, AugensalbePharm-Allergan0254220222.09.2015
ChargenrückrufTopotecan medac 2 mg  /  4 mg, Inf.lsg.konz., 1 StückTopotecanmedac09123750
09123767		22.09.2015
HerstellerinformationReminylGalantaminJanssen-Cilag22.09.2015
ChargenrückrufBactroban Nasensalbe, 3 gMupirocinAllomedic1009036915.09.2015
ChargenrückrufBactroban Nasensalbe, 3 gMupirocinEmra-med Arzneimittel0217165115.09.2015
ChargenrückrufBactroban Nasensalbe, 3 gMupirocinEurimPharm Arzneimittel0411242815.09.2015
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Chargenrückruf

Custodiol® 500 ml, 10 Flaschen und Custodiol® 1000 ml, 6 Flaschen, Perfusionslösung

Hersteller:
Dr. Franz Köhler Chemie GmbH		 Produkt:
Custodiol®
Datum:
26.07.2022		 PZN:
08757671, 07577688

Custodiol®
500 ml, 10 Flaschen, Perfusionslösung
Ch.-B.: 2207311, 2207321


Custodiol®
1000 ml, 6 Flaschen, Perfusionslösung
CH.-B.: 2207322, 2207411, 2207421


Die Firma Dr. Franz Köhler Chemie GmbH, 64625 Bensheim, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Im Rahmen des fortlaufenden Stabilitätsprogramms für Custodiol®, 500 ml und 1000 ml Flaschen, wurden sichtbare Partikel festgestellt.

Aus diesem Grund rufen wir die oben genannten Chargen Custodiol® (kardioplegische bzw. Organkonservierungslösung), 500 ml, 10 Flaschen (PZN 08757671) und Custodiol® 1000 ml, 6 Flaschen (PZN 07577688) zurück. Wir bitten um Überprüfung aller Lagerbestände und Rücksendung der betroffenen Flaschen zur Gutschrift (inklusive Porto). Bitte ausreichend frankiert an:


Dr. Franz Köhler Chemie
Werner-von-Siemens-Str. 14-28
64625 Bensheim.“