In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufPentosanpolysulfat SP 54 Injektionslösung 10 Stück, AmpullenNatriumpentosanpolysulfatbene-Arzneimittel0349870406.10.2015
HerstellerinformationBD Plastipak™ Spritze, BD™ Oralspritze, BD™ enteraler ­Dispenser, BD Eclipse™ Kanüle mit EinmalspritzeBecton Dickinson06.10.2015
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Repatha®EvolocumabAmgen11158307
11158313		06.10.2015
ChargenrückrufBlephamide 3,5 g, AugensalbeSulfacetamid, PrednisolonPharm-Allergan0255837322.09.2015
ChargenrückrufColiquifilm 3,5 g, AugensalbePharm-Allergan0254220222.09.2015
ChargenrückrufTopotecan medac 2 mg  /  4 mg, Inf.lsg.konz., 1 StückTopotecanmedac09123750
09123767		22.09.2015
HerstellerinformationReminylGalantaminJanssen-Cilag22.09.2015
ChargenrückrufBactroban Nasensalbe, 3 gMupirocinAllomedic1009036915.09.2015
ChargenrückrufBactroban Nasensalbe, 3 gMupirocinEmra-med Arzneimittel0217165115.09.2015
ChargenrückrufBactroban Nasensalbe, 3 gMupirocinEurimPharm Arzneimittel0411242815.09.2015
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Chargenrückruf

Hersteller:
Kyberg Pharma Vertriebs-GmbH		 Produkt:
Emasex A Vitex, 50 und 100 Stück, Tabletten		 Wirkstoff:
Vitex agnus-castus D2
Datum:
09.06.2015		 PZN:
01439703, 01439732
Betroffene Ch.-B.: EAV1401

Die Firma Kyberg Pharma Vertriebs-GmbH, 82041 Oberhaching, bittet um folgende Veröffentlichung: »Wir rufen in Abstimmung mit der zuständigen Behörde die in Verkehr befindlichen Packungen der genannten Charge des Arzneimittels Emasex A Vitex (Vitex agnus-castus D2), 50 und 100 Tabletten (PZN 01439703, 01439732) zurück. Die betroffene Charge wurde im Rahmen einer nicht mehr gültigen Einfuhrerlaubnis ohne Freigabe nach Import in Verkehr gebracht. Ein Arzneimittelrisiko besteht nach unserer Einschätzung nicht. Wir bitten Sie, Ihre Bestände zu überprüfen und noch vorhandene Packungen der genannten Charge zur Gutschrift ausreichend frankiert (Portokosten werden erstattet) an folgende Adresse zurückzusenden: Kyberg Pharma Vertriebs-GmbH Hienlohestraße 24 83624 Otterfing.«