Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Zeige Ergebnisse 2741-2750 von 3063.

Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Pentosanpolysulfat SP 54 Injektionslösung 10 Stück, Ampullen	Natriumpentosanpolysulfat	bene-Arzneimittel	03498704	06.10.2015
Herstellerinformation	BD Plastipak™ Spritze, BD™ Oralspritze, BD™ enteraler Dispenser, BD Eclipse™ Kanüle mit Einmalspritze		Becton Dickinson		06.10.2015
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Repatha®	Evolocumab	Amgen	11158307 11158313	06.10.2015
Chargenrückruf	Blephamide 3,5 g, Augensalbe	Sulfacetamid, Prednisolon	Pharm-Allergan	02558373	22.09.2015
Chargenrückruf	Coliquifilm 3,5 g, Augensalbe		Pharm-Allergan	02542202	22.09.2015
Chargenrückruf	Topotecan medac 2 mg / 4 mg, Inf.lsg.konz., 1 Stück	Topotecan	medac	09123750 09123767	22.09.2015
Herstellerinformation	Reminyl	Galantamin	Janssen-Cilag		22.09.2015
Chargenrückruf	Bactroban Nasensalbe, 3 g	Mupirocin	Allomedic	10090369	15.09.2015
Chargenrückruf	Bactroban Nasensalbe, 3 g	Mupirocin	Emra-med Arzneimittel	02171651	15.09.2015
Chargenrückruf	Bactroban Nasensalbe, 3 g	Mupirocin	EurimPharm Arzneimittel	04112428	15.09.2015

Zeige Ergebnisse 521-521 von 521.

Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Chargenrückruf

Hersteller: Elpen Pharma GmbH	Produkt: Amlodipin/Valsartan/HCT Elpen 5/160/12,5 mg, 10/160/25 mg und 10/320/25 mg, jeweils 28 und 98 Filmtabletten	Wirkstoff: Amlodipin + Valsartan + Hydrochlorothiazid
Datum: 14.07.2021	PZN: 16397979, 16397985, 16397991, 16398022, 16398039, 16398045

Amlodipin/Valsartan/HCT Elpen 5/160/12,5 mg
28 und 98 Filmtabletten
Ch.-B.: 201317, 201321

Amlodipin/Valsartan/HCT Elpen 10/160/25 mg
28 und 98 Filmtabletten
Ch.-B.: 201415, 201416, 201420

Amlodipin/Valsartan/HCT Elpen 10/320/25 mg
28 und 98 Filmtabletten
Ch.-B.: 201248, 201249, 201285

Bei den genannten Chargen wurde eine produktionsbedingte Verunreinigung des Wirkstoffes Valsartan festgestellt.

Derzeit ist jedoch von keinem akuten Patientenrisiko aufgrund der gefundenen Verunreinigung auszugehen.
Aus diesem Grund ruft die Elpen Pharma GmbH vorsorglich und ausschließlich die hier genannten Chargen von Amlodipin/Valsartan/HCT Elpen 5/160/12,5 mg, 10/160/25 mg sowie 10/320/25 mg, jeweils 28 und 98 Filmtabletten (PZN 16397979, 16397985, 16397991, 16398022, 16398039 und 16398045), zurück.
Bitte senden Sie Ihre Bestände ausreichend frankiert an unser Lager:

CPL Pharma Lager und Vertrieb GmbH
Retoureneingang Elpen
Am Kautzgrund 14
36103 Flieden

Für die retournierte Ware und für die Portoauslagen erhalten Sie selbstverständlich eine Gutschrift. Sollten Sie noch weitere Fragen haben, kontaktieren Sie uns gerne telefonisch (030 79740400) oder per E-Mail (grosshandel@elpen-pharma.de).