Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Rückrufe und
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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Baldrian Dispert 45 mg, 100 Stück, überzogene Tabletten		Cheplapharm Arzneimittel	04491756	12.01.2016
Chargenrückruf	Espa-lipon 600 mg Direktinfusion, 5 und 10 Stück, Infusionslösung	DL-α-Liponsäure	Esparma	02784974 02784968	12.01.2016
Chargenrückruf	Novalgin, 50 Stück, Filmtabletten	Metamizol	Sanofi-Aventis Deutschland	01599654	12.01.2016
Chargenrückruf	Uro-Tablinen, Tabletten, diverse	Nitrofurantoin	Zentiva Pharma	01317851 01317868	12.01.2016
Rote-Hand-Briefe	Viekirax® und Exviera®	diverse	AbbVie Deutschland und Co. KG		12.01.2016
Herstellerinformation	Genotropin GoQick-Fertigpen	Somatotropin	Pharmacia		12.01.2016
Rückrufe allgemein	Atacand Plus 16 mg / 12,5 mg »axicorp«, 98 Stück, Tabletten, alle Chargen	Candesartan + Hydrochlorothiazid	axicorp Pharma	05382710	22.12.2015
Rückrufe allgemein	Bicalutamid beta 50 mg, 30 und 90 Stück, Filmtabletten, alle Chargen	Bicalutamid	betapharm Arzneimittel	06715846 06715852	22.12.2015
Rückrufe allgemein	Cutistad, 20 g und 50 g, Creme, alle Chargen	Clotrimazol	Stada	03127103 03127126	22.12.2015
Chargenrückruf	Duodart 0,5 mg / 0,4 mg »Emra-Med«, 90 Stück, Hartkapseln	Dutasterid, Tamsulosin	Emra-Med Arzneimittel	09764526	22.12.2015

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Bei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Parallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Amygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Information der Institutionen und Behörden

BfArM: Nachtrag zu Fälschungen des Arzneimittels Epclusa® 400 mg/100 mg Filmtabletten

	Produkt: Epclusa®	Wirkstoff: Sofosbuvir/Velpatasvir
Datum: 09.01.2018

AMK / Das BfArM informiert in einem Nachtrag vom 2. Januar 2018 zum Fälschungsfall des Arzneimittels Epclusa^® (Sofosbuvir/Velpatasvir) 400 mg/100 mg Filmtabletten (Charge 19SPFD201). Es gibt weiterhin keinen Hinweis auf ein Eindringen der Fälschung in die legale Vertriebskette in der EU. Nach bisherigen Erkenntnissen handelt es sich um ein über eine ukrainische Internetadresse illegal erworbenes Arzneimittel. Die für die Strafverfolgung zuständigen Behörden, die Polizei und der Zoll, sind über den Sachverhalt informiert.

Bislang erhielt auch die AMK aus Apotheken keine weiteren Verdachtsmeldungen zu Fälschungen von Epclusa. Bei Vorliegen weiterer relevanter Informationen zum Fälschungsfall wird die AMK berichten. /

Quellen

BfArM; Epclusa^® 400 mg /100 mg Filmtabletten (Charge 19SPFD201): Fälschung in deutscher
Aufmachung angeboten (Ergänzungen vom: 02.01.2018, 22.11.2017). www.bfarm.de --> Arzneimittel --> Pharmakovigilanz --> Risikoinformationen --> Weitere Arzneimittelrisiken (Zugriff am 8. Januar 2018)