In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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Zeige Ergebnisse 2731-2740 von 3063.
KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
HerstellerinformationZelboraf®Vemurafenib Roche Pharma20.10.2015
ChargenrückrufAxifolin 1000 mg, 1 Stück, InjektionslösungCalciumfolinatApocare Pharma0447948813.10.2015
ChargenrückrufHerceptin 150 mg, 1 Stück, Trockensubstanz ohne LösungsmittelTrastuzumabCancernova Onkologische Arzneimittel0972622413.10.2015
ChargenrückrufMetobeta 50, 100 Stück, TablettenMetoprololtartratbetapharm Arzneimittel0480188913.10.2015
Rückrufe allgemeinCodeinsaft-CT 5 mg / 5 mlCodeinAbZ Pharma0722904206.10.2015
ChargenrückrufBooster-Gynatren 0,5 ml, InjektionssuspensionLactobacillus-ImpfstoffStrathmann0008838306.10.2015
ChargenrückrufEvakadin 75 Mikrogramm 28, 3x28 und 6x28 Stück, FilmtablettenDesogestrelDr. Kade/Besins Pharma08454812
08454829
08454835		06.10.2015
ChargenrückrufGynatren 3 und 12x3 Stück, InjektionssuspensionLactobacillus-ImpfstoffStrathmann02542900
03113940		06.10.2015
ChargenrückrufHerceptin 150 mg, »axicorp« 1 Stück, Trockensubstanz ohne LösungsmittelTrastuzumabaxicorp Pharma B.V.1038548406.10.2015
ChargenrückrufLyseen 0,5 ml, InjektionssuspensionLactobacillus-ImpfstoffStrathmann0276452306.10.2015
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Rückrufe allgemein

Hersteller:
Pari Pharma GmbH		 Produkt:
Buparid® 0,25 mg Suspension für einen Vernebler, 20x2 ml, 40x2 ml und 60x2 ml sowie Buparid® 0,5 mg und 1 mg Suspension für eine		 Wirkstoff:
Budesonid
Datum:
24.07.2018		 PZN:
10738623, 10738646, 10738652, 10738681, 10738698, 10738706, 10738729, 10738735, 10738741, 10738758, 10738787
Buparid® 0,25 mg Suspension für einen Vernebler
20x2 ml, 40x2 ml und 60x2 ml
Alle Chargen

Buparid® 0,5 mg und 1 mg Suspension für einen Vernebler
20x2 ml, 40x2 ml, 60x2 ml und 60x2 ml mit Vernebler
Alle Chargen


Bei unserem Produkt Buparid® (Budesonid) 0,25 mg Suspension für einen Vernebler 20x2 ml, 40x2 ml und 60x2 ml (PZN 10738623, 10738646 und 10738652), Buparid® 0,5 mg Suspension für einen Vernebler, 20x2 ml, 40x2 ml und 60x2 ml und 60x2 ml mit Vernebler (PZN 10738681, 10738698, 10738706 und 10738729) und Buparid® 1 mg Suspension für einen Vernebler, 20x2 ml, 40x2 ml, 60x2 ml und 60x2ml mit Vernebler (PZN 10738735, 10738741, 10738758 und 10738787) wurde im Rahmen von Stabilitätsuntersuchungen bei einer Charge eine Abweichung von der Spezifikation (Impurity L) festgestellt. Weitere Chargen befinden sich an der oberen Grenze des Spezifikationsbereichs.
Obwohl uns keine Hinweise auf eine Patientengefährdung vorliegen, rufen wir vorsorglich alle Chargen in Absprache mit der Regierung von Oberbayern aus dem Markt zurück. Da die Einhaltung der Spezifikation für Impurity L auch in Zukunft nicht sicher bis zum angegebenen Verfallsdatum der Produkte garantiert werden kann, sehen wir uns leider veranlasst, den Vertrieb aller Wirkstärken des Produktes Buparid Suspension für einen Vernebler zum 31. Juli 2018 einzustellen. In diesem Zusammenhang rufen wir etwaige noch im Handel befindliche Packungen zurück.
Wir bitten Sie um Überprüfung Ihres Warenbestandes und gegebenenfalls um Rücksendung mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift bis 31. August 2018. Wir bitten Sie, diese Unannehmlichkeiten zu entschuldigen und danken für Ihr Verständnis und Ihre Unterstützung.