Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Rückrufe und
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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Herstellerinformation	Zelboraf®	Vemurafenib	Roche Pharma		20.10.2015
Chargenrückruf	Axifolin 1000 mg, 1 Stück, Injektionslösung	Calciumfolinat	Apocare Pharma	04479488	13.10.2015
Chargenrückruf	Herceptin 150 mg, 1 Stück, Trockensubstanz ohne Lösungsmittel	Trastuzumab	Cancernova Onkologische Arzneimittel	09726224	13.10.2015
Chargenrückruf	Metobeta 50, 100 Stück, Tabletten	Metoprololtartrat	betapharm Arzneimittel	04801889	13.10.2015
Rückrufe allgemein	Codeinsaft-CT 5 mg / 5 ml	Codein	AbZ Pharma	07229042	06.10.2015
Chargenrückruf	Booster-Gynatren 0,5 ml, Injektionssuspension	Lactobacillus-Impfstoff	Strathmann	00088383	06.10.2015
Chargenrückruf	Evakadin 75 Mikrogramm 28, 3x28 und 6x28 Stück, Filmtabletten	Desogestrel	Dr. Kade/Besins Pharma	08454812 08454829 08454835	06.10.2015
Chargenrückruf	Gynatren 3 und 12x3 Stück, Injektionssuspension	Lactobacillus-Impfstoff	Strathmann	02542900 03113940	06.10.2015
Chargenrückruf	Herceptin 150 mg, »axicorp« 1 Stück, Trockensubstanz ohne Lösungsmittel	Trastuzumab	axicorp Pharma B.V.	10385484	06.10.2015
Chargenrückruf	Lyseen 0,5 ml, Injektionssuspension	Lactobacillus-Impfstoff	Strathmann	02764523	06.10.2015

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Rückrufe allgemein

Hersteller: Aristo Pharma	Produkt: Flupirtin-Aristo 100 mg, 30, 50 und 80 Hartkapseln	Wirkstoff: Flupirtin
Datum: 06.03.2018	PZN: 12526954, 12526960, 12526977

Alle Chargen.

Der Ausschuss für Pharmakovigilanz (PRAC) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) hat das Nutzen-Risiko-Verhältnis von Flupirtin hinsichtlich des Risikos schwerwiegender Leberschäden negativ bewertet und empfiehlt die Rücknahme der Zulassungen zu Flupirtin-haltigen Arzneimitteln. Aus diesem Grund ruft Aristo Pharma alle im Markt befindlichen Chargen des Arzneimittels Flupirtin-Aristo 100 mg, 30, 50 und 80 Hartkapseln (PZN 12526954, 12526960 und 12526977), zurück. Wir bitten um Rücksendung vorhandener Bestände mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift.