In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufAxifolin 1000 mg, 1 Stück, InjektionslösungCalciumfolinatApocare Pharma0447948813.10.2015
ChargenrückrufHerceptin 150 mg, 1 Stück, Trockensubstanz ohne LösungsmittelTrastuzumabCancernova Onkologische Arzneimittel0972622413.10.2015
ChargenrückrufMetobeta 50, 100 Stück, TablettenMetoprololtartratbetapharm Arzneimittel0480188913.10.2015
Rückrufe allgemeinCodeinsaft-CT 5 mg / 5 mlCodeinAbZ Pharma0722904206.10.2015
ChargenrückrufBooster-Gynatren 0,5 ml, InjektionssuspensionLactobacillus-ImpfstoffStrathmann0008838306.10.2015
ChargenrückrufEvakadin 75 Mikrogramm 28, 3x28 und 6x28 Stück, FilmtablettenDesogestrelDr. Kade/Besins Pharma08454812
08454829
08454835		06.10.2015
ChargenrückrufGynatren 3 und 12x3 Stück, InjektionssuspensionLactobacillus-ImpfstoffStrathmann02542900
03113940		06.10.2015
ChargenrückrufHerceptin 150 mg, »axicorp« 1 Stück, Trockensubstanz ohne LösungsmittelTrastuzumabaxicorp Pharma B.V.1038548406.10.2015
ChargenrückrufLyseen 0,5 ml, InjektionssuspensionLactobacillus-ImpfstoffStrathmann0276452306.10.2015
ChargenrückrufPentosanpolysulfat SP 54 Injektionslösung 10 Stück, AmpullenNatriumpentosanpolysulfatbene-Arzneimittel0349870406.10.2015
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenTherapeutika zur Androgensuppression: Aktualisierung der Produktinformationen aufgrund von QT-Intervall-Verlängerung11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenStufenplanverfahren zu Levonorgestrel-haltigen Notfallkontrazeptiva: unabhängig vom Körpergewicht von allen Frauen verwendbar11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenUAW-Verdachtsfälle melden: EMA veröffentlicht Informationsblatt für Patienten11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenColistin inhalativ und parenteral: neue EMA-Empfehlungen zur Dosierung04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenHautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenPhosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenParallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenAmygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Chargenrückruf

Chargenrückruf: Tadalafil Uropharm® 5 mg und 20 mg, Filmtabletten, alle Packungsgrößen

Hersteller:
Abanta Pharma GmbH		 Produkt:
Tadalafil Uropharm® 5 mg und 20 mg Filmtabletten		 Wirkstoff:
Tadalafil
Datum:
01.08.2022		 PZN:
13813779, 13813785, 13813791, 15782801, 13813822, 13813839, 13813816

Tadalafil Uropharm® 5 mg und 20 mg Filmtabletten
Alle Packungsgrößen
Ch.-B.: alle Chargen


Tadalafil Uropharm® 5 mg und 20 mg Filmtabletten
Alle Packungsgrößen (Ärztemuster)
Ch.-B.: alle Chargen


Die Firma Abanta Pharma GmbH, 58840 Plettenberg, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Wir bitten um Rückgabe aller Chargen der Arzneimittel Tadalafil Uropharm® 5 mg 14, 28 und 84 Filmtabletten (PZN 13813779, 13813785, 13813791), sowie 14 Filmtabletten (Ärztemuster) (PZN 15782801) und Tadalafil Uropharm® 20 mg 12 und 24 Filmtabletten (PZN 13813822, 13813839) sowie 4 Filmtabletten (Ärztemuster) (PZN 13813816) .

Die Abanta Pharma GmbH ruft vorsorglich alle Chargen und Stärken dieser Präparate zurück, nachdem dem Lohnhersteller im Rahmen einer Inspektion durch die belgische Gesundheitsbehörde das GMP-Zertifikat entzogen wurde. Aufgrund gravierender Mängel im GMP-Bereich des Lohnherstellers kann nicht mit völliger Sicherheit ausgeschlossen werden, dass Tadalafil Uropharm® Filmtabletten nicht näher zu spezifizierende Verunreinigungen enthalten.

Bitte überprüfen Sie Ihre Lagerbestände und senden Sie noch vorhandene Packungen mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel zurück.

Die Ärztemuster sind aus dem Ärztemusterbestand zu entfernen. Wir bitten um die Zusendung einer Bestätigung bis zum 01.09.2022. Alternativ können die Präparate zurückgesendet werden. Die Portokosten werden erstattet. Bei Rückfragen erreichen Sie uns unter der Telefonnummer 0341 2582198.“