Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Rivanol 0,1 g, 5, 10 und 20 Stück, Tabletten	Ethacridinlactat	Dermapharm	06317608 06317614 00881785	21.06.2016
Chargenrückruf	Vitagamma Vitamin D3 1.000 I.E, 100 Stück, Tabletten	Colecalciferol	Wörwag Pharma	01486045	21.06.2016
Rote-Hand-Briefe	Thalidomide Celgene 50mg	Thalidomid	Celgene		21.06.2016
Herstellerinformation	Erivedge®	Vismodegib	Roche Pharma		21.06.2016
Rückrufe allgemein	Lexotanil 6, 10, 20 und 50 Stück, Tabletten, alle Chargen	Bromazepam	Roche Pharma	02499328 01928069 01928075	16.06.2016
Chargenrückruf	Enalapril plus 10 / 25 1A Pharma, 100 Stück, Tabletten	Enalapril + Hydrochlorothiazid	1A Pharma	02563807	14.06.2016
Chargenrückruf	Floradix Eisen Folsäure Dragees, 84 Stück, überzogene Tabletten	Eisen(II)-Ion, Nicotinamid, Riboflavin, Thiamin, Folsäure	Salus Pharma	01179509	14.06.2016
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Senshio®	Ospemifen	Shionogi		14.06.2016
Chargenrückruf	Exforge 5 mg / 160 mg, 98 Stück, Filmtabletten	Valsartan, Amlodipin	CC Pharma	06142652	07.06.2016
Chargenrückruf	Ikervis 1 mg / ml Augentropfen, Emulsion, Einzeldosispipetten, diverse	Ciclosporin	Santen	11130763 11130792	07.06.2016

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Herstellerinformation

Informationsschreiben zu Pegasys® (Peginterferon alfa-2a) 90 µg, 135 µg und 180 µg, Lösung zur Injektion in Fertigspritzen: Lieferengpass bis voraussichtlich zweite Jahreshälfte 2025


Datum: 08.11.2024

AMK / Die Firmen pharmaand GmbH und pharma& informieren in Abstimmung mit der EMA und dem BfArM über einen temporären Lieferengpass bei Pegasys® (Peginterferon alfa-2a) 90 µg, 135 µg und 180 µg, Lösung zur Injektion in Fertigspritzen, der voraussichtlich bis in die zweite Hälfte des Jahres 2025 andauern wird. Der Engpass ist laut Firma auf eine gestiegene Gesamtnachfrage zurückzuführen.

Pegyliertes Interferon alfa-2a ist zugelassen zur Behandlung von chronischer Hepatitis B und C bei Erwachsenen und Kindern sowie zur Behandlung von Polycythaemia vera und essenzieller Thrombozythämie bei Erwachsenen.

Bis zur Normalisierung der Versorgung wird empfohlen, keine neuen Patienten mit Pegasys zu behandeln. Die vorhandenen Bestände sollen nur zur Fortführung bestehender Therapien genutzt werden. Falls Pegasys® für derzeit behandelte Patienten nicht verfügbar ist, sollten alternative Therapieoptionen in Erwägung gezogen werden.

Vorräte sollten stets im Kühlschrank gelagert werden. Weiterhin sollte darauf geachtet werden, jeweils die am besten geeignete Stärke zu verwenden, um einen unnötigen Verwurf zu vermeiden.

Weitere Informationen können dem Informationsschreiben der Firma entnommen werden.

Die AMK bittet Apothekerinnen und Apotheker, Verdachtsfälle von Arzneimittelrisiken im Zusammenhang mit dem bestehenden Lieferengpass von Pegasys® sowie beim Einsatz entsprechender therapeutischer Alternativen unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /

Quellen

BfArM; Informationsschreiben des Unternehmens Pharmaand GmbH über die aktuelle Versorgungslage beim Arzneimittel Pegasys® Lösung zur Injektion in Fertigspritzen. www.bfarm.de → Arzneimittel → Arzneimittelinformationen → Lieferengpässe → Maßnahmen des BfArM und ergänzende Informationen zu Lieferengpässen (Zugriff am 7. November 2024)