In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Cotellic®CobimetinibRoche1052894319.01.2016
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Blincyto®BlinatumomabAmgen1118283719.01.2016
Rückrufe allgemeinAcerbon 10 mg, 100 Stück, Tabletten, alle ChargenLisino­prilAstraZeneca0355770812.01.2016
ChargenrückrufBaldrian Dispert 45 mg, 100 Stück, überzogene TablettenCheplapharm Arzneimittel0449175612.01.2016
ChargenrückrufEspa-lipon 600 mg Direktinfusion, 5 und 10 Stück, InfusionslösungDL-α-LiponsäureEsparma02784974
02784968		12.01.2016
ChargenrückrufNovalgin, 50 Stück, FilmtablettenMetamizolSanofi-Aventis Deutschland0159965412.01.2016
ChargenrückrufUro-Tablinen, Tabletten, diverseNitrofurantoinZentiva Pharma01317851
01317868		12.01.2016
Rote-Hand-BriefeViekirax® und Exviera®diverseAbbVie Deutschland und Co. KG12.01.2016
HerstellerinformationGenotropin GoQick-FertigpenSomatotropinPharmacia12.01.2016
Rückrufe allgemeinAtacand Plus 16 mg / 12,5 mg »axicorp«, 98 Stück, Tabletten, alle ChargenCandesartan + Hydrochlorothiazidaxicorp Pharma0538271022.12.2015
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenParallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenAmygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Chargenüberprüfungen

Hersteller:
Pharmachem GmbH & Co. KG		 Produkt:
Hydrophobe Basiscreme DAC, 1000 g
Datum:
05.07.2016		 PZN:
00563737
Betroffene Ch.-B.: 151257

Aufgrund einer Mitteilung der Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (AMK) erhielten wir Kenntnis über eine Beanstandung der pharmazeutischen Qualität unseres Produktes Hydrophobe Basiscreme DAC. Demnach wurden bei der Prüfung im Zentrallaboratorium der Deutschen Apotheker (ZL) e. V. bei mehreren Proben der genannten Charge, im Vergleich zum in der DAC-Monographie geforderten Bereich von pH 3,5–5,0, erhöhte pH-Werte festgestellt. Vorsorglich bieten wir Ihnen die Möglichkeit, alle noch im Markt befindlichen Packungen Hydro­phobe Basiscreme DAC, 1000 g (PZN 00563737), der genannten Charge zurückzuschicken oder den pH-Wert eigenverantwortlich nachzuprüfen und über eine Verwendung zu entscheiden. Wir bitten Sie daher, Ihre Bestände zu überprüfen und gegebenenfalls die Ware zur Gutschrift ausreichend frankiert (Portokosten werden erstattet) an folgende Adresse zurückzusenden:

 

Pharmachem GmbH & Co. KG
Naßäckerstraße 35-39
07381 Pößneck.