In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Cotellic®CobimetinibRoche1052894319.01.2016
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Blincyto®BlinatumomabAmgen1118283719.01.2016
Rückrufe allgemeinAcerbon 10 mg, 100 Stück, Tabletten, alle ChargenLisino­prilAstraZeneca0355770812.01.2016
ChargenrückrufBaldrian Dispert 45 mg, 100 Stück, überzogene TablettenCheplapharm Arzneimittel0449175612.01.2016
ChargenrückrufEspa-lipon 600 mg Direktinfusion, 5 und 10 Stück, InfusionslösungDL-α-LiponsäureEsparma02784974
02784968		12.01.2016
ChargenrückrufNovalgin, 50 Stück, FilmtablettenMetamizolSanofi-Aventis Deutschland0159965412.01.2016
ChargenrückrufUro-Tablinen, Tabletten, diverseNitrofurantoinZentiva Pharma01317851
01317868		12.01.2016
Rote-Hand-BriefeViekirax® und Exviera®diverseAbbVie Deutschland und Co. KG12.01.2016
HerstellerinformationGenotropin GoQick-FertigpenSomatotropinPharmacia12.01.2016
Rückrufe allgemeinAtacand Plus 16 mg / 12,5 mg »axicorp«, 98 Stück, Tabletten, alle ChargenCandesartan + Hydrochlorothiazidaxicorp Pharma0538271022.12.2015
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenParallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenAmygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Chargenrückruf

Hersteller:
axicorp Pharma B.V.		 Produkt:
Mabthera 500 mg, »axicorp«, 1 Stück, Infusionslösungskonzentrat 		Wirkstoff:
Rituximab
Datum:
28.07.2015		 PZN:
06400462
Betroffene Ch.-B.: N7008B01

Wir sind von dem Zulassungsinhaber Roche Pharma AG darüber informiert worden, dass Packungen der genannten Charge mit gefälschter Verpackung in den Handel gebracht wurden. Bei der chemischen Analyse der unter Fälschungsverdacht stehenden Packung wurde laut Originalhersteller dem Referenzmuster entsprechendes Mabthera festgestellt. Vorsorglich rufen wir alle Packungen der genannten Charge des Arzneimittels Mabthera (Rituximab), 1 Stück Infusionslösungskonzentrat (PZN 06400462), zurück und bitten um Überprüfung Ihrer Bestände. Da ein Patientenrisiko nicht ausgeschlossen werden kann, möchten wir Sie bitten, die Kunden, die Packungen der betroffenen Charge erhalten haben, umgehend über diesen Rückruf zu informieren und eine Rückholung der Ware zu veranlassen. Bitte nehmen Sie keine eigenmächtigen Rücksendungen vor, sondern kontaktieren Sie unsere Service-Hotline unter der Telefonnummer 0800 2 940100, um die weitere Abwicklung zu klären.«