In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Rückrufe allgemein Betmiga 25 mg, 30, 50 und 100 Stück, Retard-Tabletten, alle Chargen Betmiga 50 mg, 30, 50 und 100 Stück, Retard-TablettMirabegronAstellas Pharma10147477
10147508
10147514
10147537
10147543
10147572		10.11.2015
Rote-Hand-BriefeThalidomide CelgeneThalidomidCelgene10.11.2015
DiebstahlAzzalureClostridium botulinum (Abobotulinum) Toxin Typ AGalderma Laboratorium0514460810.11.2015
DiebstahlGenotropin MiniQuick 0,2 mg und 0,4 mgSomatropinPfizer Pharma08630580
08630597		10.11.2015
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Otezla®IdebenonSanthera Pharmaceuticals1121357806.11.2015
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Farydak®PanobinostatNovartis Pharma11126425
11126431
11126448		06.11.2015
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Kanuma®Sebelipase alfaAlexion Pharma1133242606.11.2015
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Mekinist®TrametinibNovartis Pharma11295429
11295412		06.11.2015
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Strensiq®Asfotase alfaAlexion Pharma11112908
11112937
11112966
11112989		05.11.2015
ChargenrückrufMetobeta 50, 100 Stück, TablettenMetoprololtartratbetapharm Arzneimittel0480188903.11.2015
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenStufenplanverfahren zu Levonorgestrel-haltigen Notfallkontrazeptiva: unabhängig vom Körpergewicht von allen Frauen verwendbar11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenUAW-Verdachtsfälle melden: EMA veröffentlicht Informationsblatt für Patienten11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenColistin inhalativ und parenteral: neue EMA-Empfehlungen zur Dosierung04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenHautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenPhosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenParallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenAmygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Rückrufe allgemein

Kneipp® Badekristalle Muskel Aktiv, 600 g, Kneipp® Badekristalle Rücken Wohl 60 g und 600 g, Kneipp® Geschenkpackung Gesundes Baden 3x20 ml, Kneipp® Gesundheitsbad Muskel Aktiv, 100 ml, Kneipp® Gesundheitsbad Rücken Wohl [...]

Hersteller:
Kneipp GmbH		 Produkt:
Kneipp® Badekristalle Muskel Aktiv, 600 g, Kneipp® Badekristalle Rücken Wohl 60 g und 600 g, Kneipp® Geschenkpackung Gesundes Ba
Datum:
02.12.2022		 PZN:
16503921, 17973913, 17973899, 17973882, 00833958, 17973876, 16807265, 12450889
Einteilung in die Packungsgrößenverordnung:
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Indikation:
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Kneipp® Badekristalle Muskel Aktiv
600 g
Kneipp® Badekristalle Rücken Wohl
60 g und 600 g
Kneipp® Geschenkpackung Gesundes Baden
3x20 ml
Kneipp® Gesundheitsbad Muskel Aktiv
100 ml
Kneipp® Gesundheitsbad Rücken Wohl
100 ml
Kneipp® Massageöl Rücken & Nacken Wohl
100 ml
Kneipp® Rücken & Nacken Balsam
100 ml
Alle Chargen

Die Firma Kneipp GmbH, 97084 Würzburg, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Der derzeit vorliegende Entwurf der 5. CRM-Omnibus-Verordnung (Verordnung (EU) 2022/1531) enthält neue Grenzwerte für den Kosmetikinhaltsstoff Methylsalicylat. Dieser Stoff wird in einigen unserer kosmetischen Produkte verwendet. Mit in Kraft treten dieser Änderungsverordnung dürfen kosmetische Mittel, die Methylsalicylat über dem vorgeschriebenen Grenzwert enthalten, ab dem 17. Dezember 2022 in allen Mitgliedsstaaten der EU nicht mehr auf dem Markt bereitgestellt werden. Methylsalicylat ist in folgenden Produkten enthalten:


Kneipp® Badekristalle Muskel Aktiv, 600 g (PZN 16503921), Kneipp® Badekristalle Rücken Wohl, 60 g und 600 g (PZN 17973913 und 17973899), Kneipp® Geschenkpackung Gesundes Baden, 3x20 ml (PZN 17973882), Kneipp® Gesundheitsbad Muskel Aktiv, 100 ml (PZN 00833958), Kneipp® Gesundheitsbad Rücken Wohl, 100 ml (PZN 17973876), Kneipp® Massageöl Rücken & Nacken Wohl, 100 ml (PZN 16807265), und Kneipp® Rücken & Nacken Balsam, 100 ml (PZN 12450889).


Wir sind dazu angehalten, Sie darüber zu informieren, dass die genannten Produkte ab dem 17. Dezember 2022 nicht mehr auf dem Markt bereitgestellt werden dürfen.


Wir bitten Sie um Überprüfung der Bestände und Rücksendung noch vorhandener Packungen mittels Kosmetika-Formular über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift.


Die Rezepturen der Nachfolgeprodukte wurden entsprechend der künftig gültigen Vorgaben von uns fristgerecht umgestellt und stehen seit dem 1. September 2022 zur Verfügung. Kontakt für Rückfragen: Kneipp GmbH, Telefon: 0931 8002 191.“