Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

Allgemeine
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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Novalgin, 50 Stück, Filmtabletten	Metamizol	Sanofi-Aventis Deutschland	01599654	12.01.2016
Chargenrückruf	Uro-Tablinen, Tabletten, diverse	Nitrofurantoin	Zentiva Pharma	01317851 01317868	12.01.2016
Rote-Hand-Briefe	Viekirax® und Exviera®	diverse	AbbVie Deutschland und Co. KG		12.01.2016
Herstellerinformation	Genotropin GoQick-Fertigpen	Somatotropin	Pharmacia		12.01.2016
Rückrufe allgemein	Atacand Plus 16 mg / 12,5 mg »axicorp«, 98 Stück, Tabletten, alle Chargen	Candesartan + Hydrochlorothiazid	axicorp Pharma	05382710	22.12.2015
Rückrufe allgemein	Bicalutamid beta 50 mg, 30 und 90 Stück, Filmtabletten, alle Chargen	Bicalutamid	betapharm Arzneimittel	06715846 06715852	22.12.2015
Rückrufe allgemein	Cutistad, 20 g und 50 g, Creme, alle Chargen	Clotrimazol	Stada	03127103 03127126	22.12.2015
Chargenrückruf	Duodart 0,5 mg / 0,4 mg »Emra-Med«, 90 Stück, Hartkapseln	Dutasterid, Tamsulosin	Emra-Med Arzneimittel	09764526	22.12.2015
Chargenrückruf	Nova T, Intrauterinpessar, diverse		Jenapharm	02330061 02330078	22.12.2015
Chargenrückruf	Penicillin V acis, Trockensaft, diverse	Phenoxymethylpenicillin	acis Arzneimittel	08440796 08444245	22.12.2015

Zeige Ergebnisse 521-522 von 522.

Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Amygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Chargenrückruf

Hersteller: UCB Pharma GmbH	Produkt: Isoket retard 60 mg Retardtabletten, 60, 98, 100 und 5x70 Stück, Retardtabletten	Wirkstoff: Isosorbid dinitrat
Datum: 28.04.2015	PZN: 04877059, 02288382, 05969243, 07579635

Alle Chargen betroffen!

Bei Routine-Stabilitätsuntersuchungen von Isoket retard 60 mg (Isosorbid dinitrat), 60, 98, 100 und 5x70 Retardtabletten (PZN 04877059, 02288382, 05969243 und 07579635) wurden Abweichungen von der Spezifikation der Wirkstoff-Freisetzung festgestellt. Da diese Abweichungen einen Einfluss auf die Bioverfügbarkeit des Wirkstoffes haben, kann ein möglicher Effekt auf den Patienten nicht ausgeschlossen werden, auch wenn bislang keinerlei Hinweise auf eine Gefährdung der Patientensicherheit vorliegen. Aus diesem Grund rufen wir vorsorglich und in Abstimmung mit der zuständigen Überwachungsbehörde alle Chargen auf Apothekenebene zurück. Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Lagerbestände und Rücksendung vorhandener Packungen des genannten Arzneimittels zur Gutschrift mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel. Krankenhausapotheken senden Ihre Bestände bitte direkt an den Zulassungsinhaber: UCB Pharma GmbH c/o Aesica Pharmaceuticals GmbH Alfred-Nobel-Straße 10 40789 Monheim.