In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Rückrufe allgemeinDontisanin magensaftresistente Tabletten, 40 Stück, alle ChargenBromelainSanofi-Aventis Deutschland0165431815.12.2015
Rückrufe allgemeinMicroklist Rektallösung, »EurimPharm«, 12 und 50 Stück, Klistiere, alle ChargenEurimPharm Arzneimittel07036260
07036277		15.12.2015
Rückrufe allgemeinStrophantab, 100 Stück, Tabletten, alle Chargen0432908515.12.2015
ChargenüberprüfungenOvarium bovina, diverseDHU Arzneimittel07248973
07224814
07224748		15.12.2015
HerstellerinformationFarydak PanobinostatNovartis Pharma11126425
11126431
11126448		15.12.2015
HerstellerinformationGlucomen LX Sensor TeststreifenA. Menarini Diagnostics08.12.2015
HerstellerinformationVasomotal (Betahistin) 24 mg TablettenBetahistinMylan Healthcare0128904308.12.2015
ChargenrückrufClindamycin-ratiopharm® 300 mg / 2 ml Injektionslösung, 5 AmpullenClindamycinratiopharm0292255401.12.2015
ChargenrückrufSulfadiazinSulfadiazinSinclair Pharma0258817301.12.2015
ChargenrückrufIbuprofen AL 800 retard, 20, 50 und 100 Retard-Tabletten IbuprofenAliud Pharma04777323
04777346
04777352		01.12.2015
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Herstellerinformation

Tramadolor® 100 Injekt Injektionslösung: Hinweis auf korrekte Handhabung von one-point-cut Ampullen

Hersteller:
Hexal AG		 Produkt:
Tramadolor® 100 Injekt Injektionslösung
Datum:
18.09.2018
AMK / Die Firma Hexal AG informiert in Abstimmung mit der Regierung von Oberbayern über die korrekte Handhabung von Tramadolor® 100 Injekt 100 mg/2 ml Injektionslösung, nachdem Apotheken vereinzelt Schwierigkeiten beim Öffnen/Brechen der one-point-cut(OPC)-Ampullen gemeldet haben.

Eine OPC-Ampulle weist am Ampullenhals eine Sollbruchstelle auf, welche oberhalb hiervon mit einem Farbpunkt markiert wird. In einer Meldung an die AMK ließen sich die Ampullen nicht am markierten Punkt aufbrechen oder zerbrachen komplett.

Hinweise sowie Piktogramme zur korrekten Handhabung der OPC-Ampullen sind dem Informationsschreiben zu entnehmen.

Die AMK bittet ApotherkerInnen, belieferte Einrichtungen angemessen zu informieren und Risiken im Zusammenhang mit der Anwendung von Tramadol-haltigen Arzneimitteln unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /

Quellen
Hexal AG an AMK (E-Mail-Korrespondenz); Veröffentlichung. (17. September 2018)