In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Rückrufe allgemein Betmiga 25 mg, 30, 50 und 100 Stück, Retard-Tabletten, alle Chargen Betmiga 50 mg, 30, 50 und 100 Stück, Retard-TablettMirabegronAstellas Pharma10147477
10147508
10147514
10147537
10147543
10147572		10.11.2015
Rote-Hand-BriefeThalidomide CelgeneThalidomidCelgene10.11.2015
DiebstahlAzzalureClostridium botulinum (Abobotulinum) Toxin Typ AGalderma Laboratorium0514460810.11.2015
DiebstahlGenotropin MiniQuick 0,2 mg und 0,4 mgSomatropinPfizer Pharma08630580
08630597		10.11.2015
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Otezla®IdebenonSanthera Pharmaceuticals1121357806.11.2015
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Farydak®PanobinostatNovartis Pharma11126425
11126431
11126448		06.11.2015
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Kanuma®Sebelipase alfaAlexion Pharma1133242606.11.2015
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Mekinist®TrametinibNovartis Pharma11295429
11295412		06.11.2015
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Strensiq®Asfotase alfaAlexion Pharma11112908
11112937
11112966
11112989		05.11.2015
ChargenrückrufMetobeta 50, 100 Stück, TablettenMetoprololtartratbetapharm Arzneimittel0480188903.11.2015
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenStufenplanverfahren zu Levonorgestrel-haltigen Notfallkontrazeptiva: unabhängig vom Körpergewicht von allen Frauen verwendbar11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenUAW-Verdachtsfälle melden: EMA veröffentlicht Informationsblatt für Patienten11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenColistin inhalativ und parenteral: neue EMA-Empfehlungen zur Dosierung04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenHautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenPhosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenParallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenAmygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Chargenrückruf

Hersteller:
Salus Pharma		 Produkt:
Floradix mit Eisen, 15 ml, Lösung zum Einnehmen		 Wirkstoff:
Eisen
Datum:
27.03.2018		 PZN:
05909531
Ch.-B.: M2001B, M1759B, M1759C

Bei den genannten Chargen des Produkts Floradix mit Eisen, 15 ml Lösung zum Einnehmen (PZN 05909531), ist bei einzelnen Fläschchen eine spotmäßige Kontamination mit Hefe festgestellt worden. Wir rufen daher die betroffenen Chargen vorsorglich zurück. Von der Produktrücknahme sind nur diese Chargen betroffen. Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Bestände auf die genannten Chargen und um frankierte Rücksendung der Ware bis zum 30. April 2018 an folgende Adresse:

 

Salus Pharma GmbH

Bahnhofstraße 24

83052 Bruckmühl.

 

Für die rückgesendete Ware erhalten Sie eine entsprechende Gutschrift (Portokosten werden erstattet).