In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufNatriumhypochlorit-Lsg.3% Chlor aktiv m.Prüfzer.NatriumhypochloritAug. Hedinger0747426704.08.2025
ChargenrückrufIsoket retard 20 mg RetardtablettenIsosorbiddinitratMerus Labs Luxco II S.à.R.L.0487698204.08.2025
ChargenrückrufIsozid® 0,5 N Pulver zur Herstellung einer InfusionslösungIsoniazidEsteve Pharmaceuticals0425001804.08.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Itovebi®InavolisibRoche01.08.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Ordspono®Odronextamab Regeneron01.08.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Vyjuvek®Beremagen geperpavecKrystal Biotech01.08.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Alyftrek®DeutivacaftorVertex Pharmaceuticals01.08.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Alyftrek®Vanzacaftor Vertex Pharmaceuticals01.08.2025
ChargenrückrufGlucose-Lösung 5 %, 18 x 500 mlGlucoseAguettant Deutschland1757579101.08.2025
ChargenrückrufDuloxetin beta 30 mg magensaftresistente Hartkapseln, 28, 84 und 98 StückDuloxetin betabetapharm Arzneimittel11096517
08468872
11096523		29.07.2025
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Amlodipin Valsartan beta: Befristetes Ruhen der Zulassung 22.05.2020
Information der Institutionen und BehördenAkdÄ: Methämoglobinämie nach Überdosierung von Emla®-Creme19.05.2020
Information der Institutionen und BehördenCHMP/EMA: Ranitidin-haltige Arzneimittel: Ruhen der Zulassungen in der EU empfohlen05.05.2020
Information der Institutionen und BehördenAMK: Erweiterung der Äquivalenzdosistabellen05.05.2020
Information der Institutionen und BehördenÄquivalenzdosistabellen als Hilfestellung zur Auswahl eines pharmakologisch-therapeutisch vergleichbaren Arzneimittels (Aut-simile) 28.04.2020
Information der Institutionen und BehördenPEI: Kurzfristige Beschaffung einer Charge Prevenar 13® in englischer Aufmachung 28.04.2020
Information der Institutionen und BehördenPRAC: Ibuprofen-haltige Arzneimittel: Risiko für akute generalisierte exanthemische Pustulose 23.04.2020
Information der Institutionen und BehördenPEI: Bläschenförmige Hautreaktionen nach Shingrix® (▼)-Impfung: Aufruf zur Teilnahme an Beobachtungsstudie 21.04.2020
Information der Institutionen und Behörden„Schnelltests“ auf SARS-CoV-2-Antikörper: Risiko von Fehlinterpretationen 09.04.2020
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Sicherstellung der Versorgung chronisch Kranker mit Hydroxychloroquin-haltigen Arzneimitteln durch Verordnung unter Angabe einer zugelassenen Indikationen 03.04.2020
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Chargenüberprüfungen

Hersteller:
Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG		 Produkt:
Escitalopram Heumann 20 mg/ml,15 ml, Tropfen zum Einnehmen, Chargen diverse		 Wirkstoff:
Escitalopram
Datum:
31.05.2017		 PZN:
10419450
Betroffene Chargen:
22464H/2, 22465H/1, 22466H/1,22519I/1, 22592J/2, 22593J/1, 22745L/2, 23021A/1, 23022A/1, 23023A/1, 23024A/1, 23072A/1, 23124B/1, 23143C/2, 23144C/1, 23145C/1, 23146C/1, 23146C/4, 23222D/1, 23224D/1, 23224D/5, 23367E/1, 23368E/2, 23371F/1, 23542H/1, 23542H/2, 23543H/1, 23543H/2, 23544H/1, 23571H/1

Es wurde festgestellt, dass bei einzelnen Flaschen verschiedener Chargen des Produktes Escitalopram Heumann 20 mg/ml, Tropfen zum Einnehmen (PZN 10419450), der Tropfeinsatz fehlt. Wir bitten daher um eine nicht-zerstörende visuelle Überprüfung (Gegenlicht, ohne Beschädigung des Originalitätsverschlusses) der Bestände der genannten Chargen bezüglich eines fehlenden Tropfeinsatzes. Wir möchten darauf hinweisen, dass es sich hierbei um keinen Rückruf handelt. Sollten Sie Packungen mit fehlendem Tropfeinsatz finden, bitten wir um Rücksendung ausschließlich betroffener Packungen zur Gutschrift (Portokosten werden erstattet) an die nachfolgende Adresse:
Heumann Pharma GmbH & Co.
Generica KG
Retourenabteilung
Röntgenstraße 13
32052 Herford.