In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Überprüfungen
Arzneimittelinformationen
| Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
|---|---|---|---|---|---|
| Chargenrückruf | Natriumhypochlorit-Lsg.3% Chlor aktiv m.Prüfzer. | Natriumhypochlorit | Aug. Hedinger | 07474267 | 04.08.2025 |
| Chargenrückruf | Isoket retard 20 mg Retardtabletten | Isosorbiddinitrat | Merus Labs Luxco II S.à.R.L. | 04876982 | 04.08.2025 |
| Chargenrückruf | Isozid® 0,5 N Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung | Isoniazid | Esteve Pharmaceuticals | 04250018 | 04.08.2025 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Itovebi® | Inavolisib | Roche | 01.08.2025 | |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Ordspono® | Odronextamab | Regeneron | 01.08.2025 | |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Vyjuvek® | Beremagen geperpavec | Krystal Biotech | 01.08.2025 | |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Alyftrek® | Deutivacaftor | Vertex Pharmaceuticals | 01.08.2025 | |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Alyftrek® | Vanzacaftor | Vertex Pharmaceuticals | 01.08.2025 | |
| Chargenrückruf | Glucose-Lösung 5 %, 18 x 500 ml | Glucose | Aguettant Deutschland | 17575791 | 01.08.2025 |
| Chargenrückruf | Duloxetin beta 30 mg magensaftresistente Hartkapseln, 28, 84 und 98 Stück | Duloxetin beta | betapharm Arzneimittel | 11096517 08468872 11096523 | 29.07.2025 |
| Kategorie | Titel | Datum |
|---|---|---|
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Amlodipin Valsartan beta: Befristetes Ruhen der Zulassung | 22.05.2020 |
| Information der Institutionen und Behörden | AkdÄ: Methämoglobinämie nach Überdosierung von Emla®-Creme | 19.05.2020 |
| Information der Institutionen und Behörden | CHMP/EMA: Ranitidin-haltige Arzneimittel: Ruhen der Zulassungen in der EU empfohlen | 05.05.2020 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK: Erweiterung der Äquivalenzdosistabellen | 05.05.2020 |
| Information der Institutionen und Behörden | Äquivalenzdosistabellen als Hilfestellung zur Auswahl eines pharmakologisch-therapeutisch vergleichbaren Arzneimittels (Aut-simile) | 28.04.2020 |
| Information der Institutionen und Behörden | PEI: Kurzfristige Beschaffung einer Charge Prevenar 13® in englischer Aufmachung | 28.04.2020 |
| Information der Institutionen und Behörden | PRAC: Ibuprofen-haltige Arzneimittel: Risiko für akute generalisierte exanthemische Pustulose | 23.04.2020 |
| Information der Institutionen und Behörden | PEI: Bläschenförmige Hautreaktionen nach Shingrix® (▼)-Impfung: Aufruf zur Teilnahme an Beobachtungsstudie | 21.04.2020 |
| Information der Institutionen und Behörden | „Schnelltests“ auf SARS-CoV-2-Antikörper: Risiko von Fehlinterpretationen | 09.04.2020 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Sicherstellung der Versorgung chronisch Kranker mit Hydroxychloroquin-haltigen Arzneimitteln durch Verordnung unter Angabe einer zugelassenen Indikationen | 03.04.2020 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation
| Hersteller: Orion Pharma GmbH |
Produkt: Bufori Easyhaler diverse |
Wirkstoff: Budesonid + Formoterol |
| Markteinführung in D: 01.2017 |
||
Artikel
| Wirkstärke |
PKG Gr. |
Darreichungs- form |
Normgröße | PZN |
|---|---|---|---|---|
| Budesonid 80 µg + Formoterol 4.5 µg / 120 ED | 1 | Inhalations-pulver | keine Angabe | 12484138 |
| Budesonid 80 µg + Formoterol 4.5 µg / 120 ED + Schutzbox | 1 | Inhalations-pulver | keine Angabe | 12484144 |
| Budesonid 80 µg + Formoterol 4.5 µg / 3 x 120 ED | 3 | Inhalations-pulver | N3 | 12484150 |
| Budesonid 160 µg + Formoterol 4.5 µg / 60 ED | 1 | Inhalations-pulver | N1 | 12484167 |
| Budesonid 160 µg + Formoterol 4.5 µg / 60 ED + Schutzbox | 1 | Inhalations-pulver | N1 | 12484173 |
| Budesonid 160 µg + Formoterol 4.5 µg / 120 ED | 1 | Inhalations-pulver | keine Angabe | 12484204 |
| Budesonid 160 µg + Formoterol 4.5 µg / 120 ED + Schutzbox | 1 | Inhalations-pulver | keine Angabe | 12484210 |
| Budesonid 160 µg + Formoterol 4.5 µg / 3 x 60 ED | 3 | Inhalations-pulver | N2 | 12484196 |
| Budesonid 160 µg + Formoterol 4.5 µg / 3 x 120 ED | 3 | Inhalations-pulver | N3 | 12484227 |
| Budesonid 320 µg + Formoterol 9 µg / 60 ED | 1 | Inhalations-pulver | N1 | 12484233 |
| Budesonid 320 µg + Formoterol 9 µg / 60 ED + Schutzbox | 1 | Inhalations-pulver | N1 | 12484262 |
| Budesonid 320 µg + Formoterol 9 µg / 3 x 60 ED | 3 | Inhalations-pulver | N2 | 12484279 |
|
Indikation: |
Fachinformiation Bufori 80µg/4.5µg Fachinformiation Bufori 160µg/4.5µg Fachinformiation Bufori 320µg/9µg