In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Rote-Hand-BriefeIrenatNatriumperchloratactrevo09.07.2024
ChargenrückrufMIGRAPEN® 3 mg / 0,5 ml Injektionslösung im FertigpenSumatriptanLupin Europe1650747409.07.2024
ChargenüberprüfungenGuttaplast® 1,39 g Wirkstoffhaltiges PflasterSalicylsäureBeiersdorf0043848108.07.2024
ChargenrückrufHeparin axicur® 60.000 I.E. SalbeHeparin axicorp Pharma1405227104.07.2024
ChargenrückrufSandostatin LAR-Monatsdepot 30 mg, „Orifarm“OctreotidOrifarm13167291
13235288		03.07.2024
ChargenrückrufKyprolis®CarfilzomibAmgen1118284303.07.2024
Rote-Hand-BriefeL-Arginin-Hydrochlorid 21 % Braun, Konzentrat zur Herstellung einer InfusionslösungB. Braun Melsungen02.07.2024
ChargenrückrufNerven-Tropfen NMischdestillat aus Lavendelblüten, Lemongraskraut, Baldrianwurzel und MelissenblätternSalus Haus Dr. med. Otto Greither Nachf.0737305202.07.2024
HerstellerinformationFabhaltaIptacopanNovartis Pharma01.07.2024
ChargenrückrufAtomoxetin beta 10 mg Hartkapseln, 7, 14, 28 und 56 Stück, Atomoxetin beta 18 mg Hartkapseln, 7 und 56 Stück, Atomoxetin beta 25Atomoxetinbetapharm Arzneimittel14243982
14243999
14244007
14244013
14244036
14244065
14244071
14244177		01.07.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenAkdÄ: Sturzrisiko unter der Off-Label-Einnahme von Methadon beachten 27.05.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Eigenhergestellte Tragant-haltige Hydrochlorothiazid-Suspension: Mögliche Infektionsquelle für neonatologische Patienten 27.05.2019
Information der Institutionen und BehördenEMA: Verunreinigung Sartan-haltiger Arzneimittel: Weitere Maßnahmen zur Risikoabwehr werden geprüft 30.04.2019
Information der Institutionen und Behörden25.04.2019
Information der Institutionen und BehördenEMA/PRAC: Lemtrada® (Alemtuzumab): Anwendung wird während des Risikobewertungsverfahrens eingeschränkt 15.04.2019
Information der Institutionen und BehördenEMA/PRAC: Erneute Überprüfung der Risiken von hochdosiertem Estradiol zur vaginalen Anwendung 15.04.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Resolution für mehr Patientensicherheit verabschiedet 05.04.2019
Information der Institutionen und BehördenÄnderungen in der Verschreibungspflicht 02.04.2019
Information der Institutionen und BehördenDie neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da! 02.04.2019
Information der Institutionen und BehördenBMG/BfArM: Versorgungsmangel mit Oxytocin-haltigen Arzneimitteln festgestellt26.03.2019
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Herstellerinformation

Illegale Verkaufsangebote zu Eliquis 2,5 mg (Apixaban) sowie Daklinza 30 mg und 60 mg (Daclatasvir)

Datum:
06.09.2016

AMK / Die Firma Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA informiert in Abstimmung mit der Regierung von Oberbayern darüber, dass Packungen von Eliquis® 2,5 mg (Apixaban), 60 und 200 Filmtabletten, sowie von Daklinza® 30 mg und 60 mg (Daclatasvir), 28 Filmtabletten, von einer nicht berechtigten Person zum Verkauf angeboten wurden. Es kann nicht ausgeschlossen werden, dass Packungen der genannten Arzneimittelchargen (siehe Tabelle) weiterhin über illegale Distributionskanäle angeboten werden.

 

Für Produkte der genannten Chargen, welche Apotheken über legale Vertriebskanäle bezogen haben, bestünden nach Angabe der Firma bezüglich der pharmazeutischen Qualität keine Bedenken und keine Notwendigkeit der Rücksendung an den Hersteller.

 

Sollten Apotheken die genannten Arzneimittel außerhalb der legalen Vertriebswege angeboten werden oder sollten Sie Kenntnis über illegale Verkaufsangebote durch nicht berechtige Personen erlangen, so informieren Sie bitte Bristol-Myers Squibb sowie Ihre zuständige Behörde. Die Firma Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA nimmt Informationen und Fragen entgegen unter der Telefonnummer 0800 724 2410. /


Tabelle: Arzneimittel der Firma Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA, die illegal zum Verkauf angeboten wurden (Stand: 22. August 2016)

Arzneimittelname Darreichungsform Packungsgröße PZN Chargen 
Eliquis 2,5 mg Filmtabletten 200 Stück 10250465 4G80693 
Eliquis 2,5 mg Filmtabletten 60 Stück 08400035 4L76184 
Daklinza 60 mg Filmtabletten 28 Stück 10344433 4G80896 
Daklinza 30 mg Filmtabletten 28 Stück 10344427 4G80890 

Quellen

  • Firma Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA an AMK (E-Mail-Korrespondenz); Bitte um Veröffentlichung zu Eliquis® und Daklinza®. (22. August 2016)