In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Rückrufe und
Überprüfungen
Überprüfungen
Allgemeine
Arzneimittelinformationen
Arzneimittelinformationen
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| Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
|---|---|---|---|---|---|
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Leqembi® | Lecanemab | Eisai | 01.09.2025 | |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Rezdiffra™ | Resmetirom | Madrigal Pharmaceuticals | 01.09.2025 | |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Riulvy® | Tegomilfumarat | Neuraxpharm | 01.09.2025 | |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Tivdak® | Tisotumab Vedotin | Genmab | 01.09.2025 | |
| Herstellerinformation | Teglutik | Riluzol | ITF Pharma | 01.09.2025 | |
| Rote-Hand-Briefe | Lipidem® | B. Braun Melsungen | 29.08.2025 | ||
| Herstellerinformation | Doxy-Denk 100 mg, Tabletten, und Doxycyclin Denk 200 mg, Filmtabletten | Denk Pharma | 22.08.2025 | ||
| Herstellerinformation | Amversio® | Betain | 22.08.2025 | ||
| Rote-Hand-Briefe | Evrysdi® | Risdiplam | Roche Pharma | 21.08.2025 | |
| Chargenrückruf | Polysept Lösung 0,1 g / ml | Povidon-Iod | Dermapharm | 04746216 | 21.08.2025 |
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| Kategorie | Titel | Datum |
|---|---|---|
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Amlodipin Valsartan beta: Befristetes Ruhen der Zulassung | 22.05.2020 |
| Information der Institutionen und Behörden | AkdÄ: Methämoglobinämie nach Überdosierung von Emla®-Creme | 19.05.2020 |
| Information der Institutionen und Behörden | CHMP/EMA: Ranitidin-haltige Arzneimittel: Ruhen der Zulassungen in der EU empfohlen | 05.05.2020 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK: Erweiterung der Äquivalenzdosistabellen | 05.05.2020 |
| Information der Institutionen und Behörden | Äquivalenzdosistabellen als Hilfestellung zur Auswahl eines pharmakologisch-therapeutisch vergleichbaren Arzneimittels (Aut-simile) | 28.04.2020 |
| Information der Institutionen und Behörden | PEI: Kurzfristige Beschaffung einer Charge Prevenar 13® in englischer Aufmachung | 28.04.2020 |
| Information der Institutionen und Behörden | PRAC: Ibuprofen-haltige Arzneimittel: Risiko für akute generalisierte exanthemische Pustulose | 23.04.2020 |
| Information der Institutionen und Behörden | PEI: Bläschenförmige Hautreaktionen nach Shingrix® (▼)-Impfung: Aufruf zur Teilnahme an Beobachtungsstudie | 21.04.2020 |
| Information der Institutionen und Behörden | „Schnelltests“ auf SARS-CoV-2-Antikörper: Risiko von Fehlinterpretationen | 09.04.2020 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Sicherstellung der Versorgung chronisch Kranker mit Hydroxychloroquin-haltigen Arzneimitteln durch Verordnung unter Angabe einer zugelassenen Indikationen | 03.04.2020 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation
| Hersteller: Baxalta |
Produkt: Obizur® |
Wirkstoff: Susoctocog alfa |
| Markteinführung in D: 02.2016 |
||
Artikel
| Wirkstärke |
PKG Gr. |
Darreichungs- form |
Normgröße | PZN |
|---|---|---|---|---|
| Susoctocog alfa 500 I.E. | 1 | Pulver zur herstellung einer infusionsloesung | Klinikpackung | 11347474 |
| Susoctocog alfa 500 I.E. | 5 | Pulver zur herstellung einer infusionsloesung | Klinikpackung | 11347480 |
| Susoctocog alfa 500 I.E. | 10 | Pulver zur herstellung einer infusionsloesung | Klinikpackung | 11347497 |
|
Indikation: |