In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Ogsiveo®Nirogacestat Springworks Therapeutics Ireland01.10.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Ekterly®Sebetralstat Kalvista Pharmaceuticals01.10.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Lynozyfic®Linvoseltamab Regeneron01.10.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Ezmekly®MirdametinibSpring Works Therapeutics01.10.2025
ChargenrückrufDuloxetin Zentiva 30 mg magensaftresistente Hartkapseln, 98 Stück, Duloxetin Zentiva 40 mg magensaftresistente Hartkapseln, 28 uDuloxetinZentiva Pharma11276337
11276343
11276366		30.09.2025
ChargenrückrufFloradix mit Eisen Eisen(II)-gluconatSalus Pharma0038210230.09.2025
ChargenrückrufLenalidomid Mylan 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg und 25 mg HartkapselnLenalidomidViatris Healthcare17252579
17252585
17252622
17252651
17252533
17252556
17252562		30.09.2025
Rote-Hand-BriefeLeqembi®LecanemabEisai26.09.2025
ChargenrückrufNicorette Kaugummi 4 mg freshmint, „EurimPharm“, 105 wirkstoffhaltige KaugummisEurimPharm Arzneimittel1441708626.09.2025
ChargenrückrufXGevaDenosumabParanova Pack A/S1333026526.09.2025
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenPEI: Warnung vor dem Off-Label-Einsatz von BCG-Präparaten 28.05.2020
Information der Institutionen und BehördenEMA/PRAC: Leuprorelin-haltige Depotpräparate: Risiko von Minderwirkung aufgrund von Medikationsfehlern bei Rekonstitution und Applikation 26.05.2020
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Amlodipin Valsartan beta: Befristetes Ruhen der Zulassung 22.05.2020
Information der Institutionen und BehördenAkdÄ: Methämoglobinämie nach Überdosierung von Emla®-Creme19.05.2020
Information der Institutionen und BehördenCHMP/EMA: Ranitidin-haltige Arzneimittel: Ruhen der Zulassungen in der EU empfohlen05.05.2020
Information der Institutionen und BehördenAMK: Erweiterung der Äquivalenzdosistabellen05.05.2020
Information der Institutionen und BehördenÄquivalenzdosistabellen als Hilfestellung zur Auswahl eines pharmakologisch-therapeutisch vergleichbaren Arzneimittels (Aut-simile) 28.04.2020
Information der Institutionen und BehördenPEI: Kurzfristige Beschaffung einer Charge Prevenar 13® in englischer Aufmachung 28.04.2020
Information der Institutionen und BehördenPRAC: Ibuprofen-haltige Arzneimittel: Risiko für akute generalisierte exanthemische Pustulose 23.04.2020
Information der Institutionen und BehördenPEI: Bläschenförmige Hautreaktionen nach Shingrix® (▼)-Impfung: Aufruf zur Teilnahme an Beobachtungsstudie 21.04.2020
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Chargenrückruf

Imuldosa 130 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung, 1 Stück

Hersteller:
Accord Healthcare GmbH		 Produkt:
Imuldosa 130 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung		 Wirkstoff:
Ustekinumab
Datum:
02.06.2026		 PZN:
19523261

Imuldosa 130 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 
1 Stück
Ch.-B.: G2500490A

Die Firma Accord Healthcare GmbH, 80686 München, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Die Accord Healthcare GmbH informiert über einen vorsorglichen Chargenrückruf des Produkts Imuldosa 130 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung. Der Chargenrückruf erfolgt aufgrund neuer Erkenntnisse aus einer behördlichen Inspektion beim Lohnhersteller, an dem unser Produkt hergestellt wird. Im Rahmen der Inspektion wurden GMP Abweichungen festgestellt, die eine Beeinträchtigung der Sterilitätssicherung und der Produktqualität nicht ausschließen lassen. Ein sicherer Ausschluss einer möglichen Beeinträchtigung der betroffenen Charge ist nicht möglich. Aus Gründen der Patientensicherheit erfolgt daher ein vorsorglicher eigenverantwortlicher Chargenrückruf von Imuldosa (Ustekinumab) 130 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung, 1 Stück (PZN 19523261).

Stellen Sie sicher, dass Durchstechflaschen der genannten Charge nicht zur Behandlung von Patienten abgegeben, aus dem Lagerbestand entnommen und sofort gesperrt werden. Sofern Sie das Produkt der genannten Charge an nachgelagerte Kunden/Stationen des Klinikums weitergegeben haben, bitten wir Sie, diese Information an alle betroffenen Empfänger weiterzuleiten. Die erstmalige Auslieferung der betroffenen Charge erfolgte am 20. März 2026.

Bitte überprüfen Sie Ihre Lagerbestände und senden Sie noch vorhandene Packungen mittels APG-Formulars über den pharmazeutischen Großhandel zurück. Die Portokosten werden erstattet.“