In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenüberprüfungenOxycodonhydrochlorid Heumann akut 10 mg HartkapselnOxycodonhydrochloridHeumann Pharma & Co. Generica KG1763324106.10.2025
Rückrufe allgemeinDuodart 0,5 mg / 0,4 mg Hartkapseln, „EurimPharm”Dutasterid, TamsulosinEurimPharm Arzneimittel09385349
09385355		02.10.2025
Rückrufe allgemeinAvodart 0,5 mg Weichkapseln, „EurimPharm”DutasteridEurimPharm Arzneimittel0417296202.10.2025
Rückrufe allgemeinProscar 5 mg Filmtabletten, „EurimPharm”FinasteridEurimPharm Arzneimittel08626354
09235963
08635146		02.10.2025
HerstellerinformationSubstitol®MorphinsulfatMundipharma01.10.2025
ChargenüberprüfungenOnsetron-Denk 4 mg SchmelztablettenDenk Pharma1099584001.10.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Ogsiveo®Nirogacestat Springworks Therapeutics Ireland01.10.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Ekterly®Sebetralstat Kalvista Pharmaceuticals01.10.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Lynozyfic®Linvoseltamab Regeneron01.10.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Ezmekly®MirdametinibSpring Works Therapeutics01.10.2025
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Propofol-haltige Arzneimittel: Abweichung von der Zulassung befristet erlaubt 11.06.2020
Information der Institutionen und BehördenPEI: Warnung vor dem Off-Label-Einsatz von BCG-Präparaten 28.05.2020
Information der Institutionen und BehördenEMA/PRAC: Leuprorelin-haltige Depotpräparate: Risiko von Minderwirkung aufgrund von Medikationsfehlern bei Rekonstitution und Applikation 26.05.2020
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Amlodipin Valsartan beta: Befristetes Ruhen der Zulassung 22.05.2020
Information der Institutionen und BehördenAkdÄ: Methämoglobinämie nach Überdosierung von Emla®-Creme19.05.2020
Information der Institutionen und BehördenCHMP/EMA: Ranitidin-haltige Arzneimittel: Ruhen der Zulassungen in der EU empfohlen05.05.2020
Information der Institutionen und BehördenAMK: Erweiterung der Äquivalenzdosistabellen05.05.2020
Information der Institutionen und BehördenÄquivalenzdosistabellen als Hilfestellung zur Auswahl eines pharmakologisch-therapeutisch vergleichbaren Arzneimittels (Aut-simile) 28.04.2020
Information der Institutionen und BehördenPEI: Kurzfristige Beschaffung einer Charge Prevenar 13® in englischer Aufmachung 28.04.2020
Information der Institutionen und BehördenPRAC: Ibuprofen-haltige Arzneimittel: Risiko für akute generalisierte exanthemische Pustulose 23.04.2020
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Chargenrückruf

Zeldox 20, 40, 60 und 80 mg Hartkapseln, 100 Stück, „EurimPharm“

Hersteller:
EurimPharm Arzneimittel GmbH		 Produkt:
Zeldox 20, 40, 60 und 80 mg Hartkapseln, 100 Stück, „EurimPharm“		 Wirkstoff:
Ziprasidon
Datum:
23.02.2026		 PZN:
01074911, 04193496, 06339455, 18754969

Zeldox 20 mg Hartkapseln, „EurimPharm“
100 Stück
Ch.-B.: GY4858 (Umpack-Ch.-B.: 1000714316, 1000717972), HE2495 (Umpack-Ch.-B.: 1000726681), HG4551 (Umpack-Ch.-B.: 1000739323), HN0353 (Umpack-Ch.-B.: 1000740157, 1000755730, 1000759349), LA3999A (Umpack-Ch.-B.: 1000788257, 1000790794, 1000792908), LH1474 (Umpack-Ch.-B.: 1000771907), LJ0253C (Umpack-Ch.-B.: 1000780876), LJ0253F (Umpack-Ch.-B.: 1000785910)

Zeldox 40 mg Hartkapseln, „EurimPharm“
100 Stück
Ch.-B.: HE2545 (Umpack-Ch.-B.: 1000718495, 1000722201, 1000752413), HJ6701 (Umpack-Ch.-B.: 1000750997), HL1602E (Umpack-Ch.-B.: 1000781728, 1000787852), HW1296 (Umpack-Ch.-B.: 1000757073), LG5009 (Umpack-Ch.-B.: 1000763608, 1000772939)

Zeldox 60 mg Hartkapseln, „EurimPharm“
100 Stück
Ch.-B.: HM0155 (Umpack-Ch.-B.: 1000730315, 1000731975, 1000750166, 1000757504, 1000766004, 1000781215), LG4981 (Umpack-Ch.-B.: 1000792617)

Zeldox 80 mg Hartkapseln, „EurimPharm“
100 Stück
Ch.-B.: HA5210 (Umpack-Ch.-B.: 1000717941), HJ4718 (Umpack-Ch.-B.: 1000733650, 1000738101, 1000745582, 1000751686, 1000757218, 1000761056, 1000764416, 1000777712), LC3685 (Umpack-Ch.-B.: 1000770954, 1000789730), LH0761 (Umpack-Ch.-B.: 1000779698)

Die Firma EurimPharm Arzneimittel GmbH, 83416 Saaldorf-Surheim, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Der Originalhersteller von Zeldox® 20 mg, 40 mg, 60 mg und 80 mg Hartkapseln ruft im Ausland aufgrund einer nachträglich festgestellten Abweichung des eingesetzten Wirkstoffs die genannten Chargen zurück. Wir schließen uns dieser Maßnahme an und rufen die genannten Chargen von Zeldox (Ziprasidon) 20 mg Hartkapseln, 100 Stück (PZN 01074911), Zeldox 40 mg Hartkapseln, 100 Stück (PZN 04193496), Zeldox 60 mg Hartkapseln, 100 Stück (PZN 06339455), und Zeldox 80 mg Hartkapseln, 100 Stück (PZN 18754969), zurück.

Bitte beachten Sie, dass nur die genannten Umpack-Ch.-B. der jeweiligen Charge zurückgerufen werden.

Wir bitten Sie, Ihre Bestände zu überprüfen und noch vorhandene Packungen zur Gutschrift ausreichend frankiert an die folgende Firmenadresse zurückzusenden (Portokosten werden erstattet):

EurimPharm Arzneimittel GmbH
EurimPark 8
83416 Saaldorf-Surheim.“