Lecigon® 20mg/ml + 5mg/ml + 20mg/ml Gel zur intestinalen Anwendung
7x47 ml
Ch.-B.: 15KAHA, 15KAJA,15KRMA, 15KRNA, 15L5GA, 15L5HA, 15L5JA, 15M25A, 15M27D, 15N2DA, 15N2EA, 15N2FA, 15N2GA, 15N2HA, 15NEDA, 15NEEA

Die Firma LobSor Pharmaceuticals AB, 75319 Uppsala, Schweden, und die Firma STADAPHARM GmbH, 61118 Bad Vilbel, als Vertriebspartner, bitten um folgende Veröffentlichung:

„In Abstimmung mit der zuständigen Aufsichtsbehörde, der Swedish Medical Products Agency (Läkemedelsverket) ruft die Firma LobSor Pharmaceuticals AB die genannten Fertigarzneimittelchargen des Arzneimittels Lecigon® 20mg/ml + 5mg/ml + 20mg/ml Gel zur intestinalen Anwendung (Levodopa, Carbidopa, Entacapon), 7x47 ml (PZN 16917976), zurück.

Im Rahmen einer Stabilitätsprüfung wurde ein nicht spezifikationskonformes Ergebnis für die Viskosität sowie einer unbekannten Verunreinigung festgestellt.

Wir bitten die Apotheken, Patienten und belieferte Einrichtungen über diesen Rückruf zu informieren. Die Auslieferung der Ware erfolgte ab dem 29. Juli 2025.

Wir bitten Sie, Ihre Bestände zu überprüfen und Ihre Retoure schriftlich unter Angabe der Chargen-, Rechnungs- und Kundennummer per Fax unter der Nummer 06101 603 3899 oder per E-Mail unter specialty@stadapharm.de anzumelden. 

Bitte senden Sie uns keine unfreien oder nicht angemeldeten Retouren zu. Ihre angemeldete Retoure wird durch einen von uns beauftragten Dienstleister abgeholt. Zwei bis drei Werktage vor Abholung erhalten Sie die Retourendokumente per Fax. Bitte legen Sie die Dokumente ausgefüllt dem Paket bei.“