In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Ogsiveo®Nirogacestat Springworks Therapeutics Ireland01.10.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Ekterly®Sebetralstat Kalvista Pharmaceuticals01.10.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Lynozyfic®Linvoseltamab Regeneron01.10.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Ezmekly®MirdametinibSpring Works Therapeutics01.10.2025
ChargenrückrufDuloxetin Zentiva 30 mg magensaftresistente Hartkapseln, 98 Stück, Duloxetin Zentiva 40 mg magensaftresistente Hartkapseln, 28 uDuloxetinZentiva Pharma11276337
11276343
11276366		30.09.2025
ChargenrückrufFloradix mit Eisen Eisen(II)-gluconatSalus Pharma0038210230.09.2025
ChargenrückrufLenalidomid Mylan 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg und 25 mg HartkapselnLenalidomidViatris Healthcare17252579
17252585
17252622
17252651
17252533
17252556
17252562		30.09.2025
Rote-Hand-BriefeLeqembi®LecanemabEisai26.09.2025
ChargenrückrufNicorette Kaugummi 4 mg freshmint, „EurimPharm“, 105 wirkstoffhaltige KaugummisEurimPharm Arzneimittel1441708626.09.2025
ChargenrückrufXGevaDenosumabParanova Pack A/S1333026526.09.2025
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenPEI: Warnung vor dem Off-Label-Einsatz von BCG-Präparaten 28.05.2020
Information der Institutionen und BehördenEMA/PRAC: Leuprorelin-haltige Depotpräparate: Risiko von Minderwirkung aufgrund von Medikationsfehlern bei Rekonstitution und Applikation 26.05.2020
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Amlodipin Valsartan beta: Befristetes Ruhen der Zulassung 22.05.2020
Information der Institutionen und BehördenAkdÄ: Methämoglobinämie nach Überdosierung von Emla®-Creme19.05.2020
Information der Institutionen und BehördenCHMP/EMA: Ranitidin-haltige Arzneimittel: Ruhen der Zulassungen in der EU empfohlen05.05.2020
Information der Institutionen und BehördenAMK: Erweiterung der Äquivalenzdosistabellen05.05.2020
Information der Institutionen und BehördenÄquivalenzdosistabellen als Hilfestellung zur Auswahl eines pharmakologisch-therapeutisch vergleichbaren Arzneimittels (Aut-simile) 28.04.2020
Information der Institutionen und BehördenPEI: Kurzfristige Beschaffung einer Charge Prevenar 13® in englischer Aufmachung 28.04.2020
Information der Institutionen und BehördenPRAC: Ibuprofen-haltige Arzneimittel: Risiko für akute generalisierte exanthemische Pustulose 23.04.2020
Information der Institutionen und BehördenPEI: Bläschenförmige Hautreaktionen nach Shingrix® (▼)-Impfung: Aufruf zur Teilnahme an Beobachtungsstudie 21.04.2020
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Chargenrückruf

Rivotril 2,5 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung, „EurimPharm”, 10 und 50 ml

Hersteller:
EurimPharm Arzneimittel GmbH		 Produkt:
Rivotril 2,5 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung, „EurimPharm”		 Wirkstoff:
Clonazepam
Datum:
28.10.2025		 PZN:
00426294, 00426302

Rivotril 2,5 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung, „EurimPharm”
10 ml
Ch.-B.: M2046M1 (Umpack Ch.-B.: 1000722329), M2050M2 (Umpack Ch.-B.: 1000731147), M2056M1 (Umpack Ch.-B.: 1000734904), M2057M1 (Umpack Ch.-B.: 1000726209, 1000731556, 1000734905), M2058M1 (Umpack Ch.-B.: 1000735140, 1000738540), M2061M2 (Umpack Ch.-B.: 1000736904), M2061M3 (Umpack Ch.-B.: 1000738541), M2073M1 (Umpack Ch.-B.: 1000748704), M2076M1 (Umpack Ch.-B.: 1000750170), M2077M1 (Umpack Ch.-B.: 1000755755), M2095M1 (Umpack Ch.-B.: 1000770382), M2096M1 (Umpack Ch.-B.: 1000758007, 1000764029, 1000771185), M2112M1 (Umpack Ch.-B.: 1000779444), M2119M1 (Umpack Ch.-B.: 1000785769), M2120M1 (Umpack Ch.-B.: 1000785770)

Rivotril 2,5 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung, „EurimPharm”
50 ml
Ch.-B.: M2036M1 (Umpack Ch.-B.: 1000727494), M2045M1 (Umpack Ch.-B.: 1000722371), M2046M1 (Umpack Ch.-B.: 1000722372, 1000726177), M2048M1 (Umpack Ch.-B.: 1000726682), M2049M1 (Umpack Ch.-B.: 1000726427), M2050M1 (Umpack Ch.-B.: 1000728672), M2056M1 (Umpack Ch.-B.: 1000731154), M2058M1 (Umpack Ch.-B.: 1000731149), M2059M1 (Umpack Ch.-B.: 1000731155), M2072M1 (Umpack Ch.-B.: 1000734742, 1000757866), M2074M1 (Umpack Ch.-B.: 1000750684), M2075M1 (Umpack Ch.-B.: 1000743754), M2078M1 (Umpack Ch.-B.: 1000756203), M2095M1 (Umpack Ch.-B.: 1000762811, 1000774510), M2096M1 (Umpack Ch.-B.: 1000758977, 1000766611), M2126M1 (Umpack Ch.-B.: 1000785513), M2127M1 (Umpack Ch.-B.: 1000780659)

Die Firma EurimPharm Arzneimittel GmbH, 83416 Saaldorf-Surheim, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Der Originalhersteller informierte uns über einen Rückruf im Ausland aufgrund der Verkürzung des Verfalldatums für die genannten Chargen von ursprünglich drei auf zwei Jahre. Wir schließen uns dieser Maßnahme an und rufen daher die genannten Chargen des Arzneimittels Rivotril (Clonazepam) Lösung 2,5 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung, 10 und 50 ml (PZN 00426294 und 00426302), zurück.

Wir bitten Sie, Ihre Bestände zu überprüfen und noch vorhandene Packungen zur Gutschrift ausreichend frankiert an die folgende Firmenadresse zurückzusenden (Portokosten werden erstattet):

EurimPharm Arzneimittel GmbH
EurimPark 8
83416 Saaldorf-Surheim.“