In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufMallebrin®AluminiumchloridHermes Arzneimittel0167110415.12.2023
Rückrufe allgemeinDiabesin®MetforminTAD Pharma0127353315.12.2023
Rückrufe allgemeinSertra TAD®SertralinTAD Pharma00561170
00561678
14129418
14129708
14129950
14129944		15.12.2023
Rote-Hand-Briefe14.12.2023
Rote-Hand-BriefeImpavidoMiltefosinPaesel + Lorei14.12.2023
HerstellerinformationOzempic® und Victoza®Novo Nordisk Pharma14.12.2023
HerstellerinformationOpipramol-neuraxpharm 50 mg und 100 mg, FilmtablettenFirma neuraxpharm Arzneimittel13.12.2023
Herstellerinformation12.12.2023
Rote-Hand-BriefeFurosemid-hameln 10 mg / ml Injektionslösung, 10 x 25 ml Ampullenhameln pharma12.12.2023
ChargenrückrufEzetimib / Atorvastatin ELPEN FilmtablettenEzetimib / AtorvastatinElpen Pharma17244634
17244663
17244686
17244692
17244700
17244717
17244723
17244746		11.12.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenEMA: CEP zu Valsartan der Firma Mylan Laboratories entzogen 21.11.2018
Information der Institutionen und BehördenBfArM/PEI: Aufruf zu verstärkter Meldung von Nebenwirkungen, insbesondere bei Kindern 20.11.2018
Information der Institutionen und BehördenStarkes Nasenbluten unter Sinupret® extract/forte-Zubereitungen 06.11.2018
Information der Institutionen und BehördenEngpässe von Impfstoffen online melden 01.11.2018
Information der Institutionen und BehördenBfArM und PEI: UAW-Meldeportal für Patientinnen und Patienten aktualisiert 01.10.2018
Information der Institutionen und BehördenÄnderung in der Verschreibungs- und Apothekenpflicht 01.10.2018
Information der Institutionen und BehördenHandel mit potentiell gestohlenen Arzneimitteln über die Lunapharm Deutschland GmbH: Laborergebnisse zu beschlagnahmten Proben liegen vor 25.09.2018
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Ausweitung des europäischen Risikobewertungsverfahrens auf weitere Sartane 21.09.2018
Information der Institutionen und BehördenDie neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da! 21.09.2018
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Angeordnete Änderungen der Fach- und Gebrauchsinformationen in Bezug auf das lebertoxische Risiko für Iberogast® werden umgesetzt12.09.2018
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Chargenrückruf

Buer® Lecithin plus Vitamine, 500 ml und 750 ml, Flüssigkeit zum Einnehmen - Update

Hersteller:
Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH		 Produkt:
Buer ® Lecithin plus Vitamine		 Wirkstoff:
Phospholipide, Riboflavin, Pyridoxin, Cyanocobalamin und weitere
Datum:
18.12.2023		 PZN:
03129102, 00612795

Zweite Aktualisierung der AMK vom 18. Dezember 2023: Die Rücknahme erfolgt mittels aktualisiertem OTC-Rücknahme-Formular  über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift.

Erste Aktualisierung der AMK vom 18. Dezember 2023: Zur Umsetzung redaktioneller Änderungen wurde das bereits verlinkte OTC-Formular vorübergehend wieder entfernt. Sobald diese erfolgt sind, wird das OTC-Formular zeitnah wieder zur Verfügung gestellt.

Aktualisierung der AMK vom 15. Dezember 2023: Die Rücknahme erfolgt mittels OTC-Rücknahme-Formular über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift.


Buer® Lecithin plus Vitamine
500 ml und 750 ml, Flüssigkeit zum Einnehmen
Ch.-B.: K012201, K052201, 21000317, 22000360, 22000574, 22000595, 22000964, 22000978

Die Firma Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH, 12277 Berlin, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Im Rahmen der Stabilitätsstudie zur Haltbarkeit der im Jahr 2022 produzierten Chargen von Buer ® Lecithin plus Vitamine wurde nach 18 bzw. 21 Monaten bei zwei Chargen eine geringfügige Abweichung des spezifizierten Mindestgehalts an Vitamin B2 festgestellt. Die Abweichung hat keine Auswirkung auf die Patientensicherheit.

Vorsorglich ruft Dr. Kade alle im Jahr 2022 produzierten Chargen von Buer ® Lecithin plus Vitamine (Phospholipide, Riboflavin, Pyridoxin, Cyanocobalamin und weitere), 500 ml und 750 ml Flüssigkeit zum Einnehmen (PZN 03129102 und 00612795), zurück. Alle anderen Chargen von Buer ® Lecithin plus Vitamine sind nicht betroffen.

Wir bitten um Überprüfung der Lagerbestände, Separierung und zwischenzeitliche Lagerung der Ware in Quarantäne. Die Rückgabemodalitäten der separierten Apothekenware werden in der Kalenderwoche 51 ergänzt.

Für Rückfragen sind wir unter der Telefonnummer 030 72082 400 oder per E-Mail: kundenservice@kade.de erreichbar.“