Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Teicoplanin Eberth 200 mg und 400 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions- / Infusionslösung oder einer Lösung zum Einnehmen	Teicoplanin	Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel	17582874 17582880	14.04.2025
Chargenrückruf	Vancomycin Eberth 500 mg und 1000 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung oder einer Lösung zum Einne	Vancomycin	Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel	12472448 12472454 12472460 12472477 12472483 12472508	14.04.2025
Chargenrückruf	Duloxetin Glenmark 30 mg magensaftresistente Hartkapseln, 98 Stück, Duloxetin Glenmark 40 mg magensaftresistente Hartkapseln, 98	Duloxetin	Glenmark Arzneimittel	11323338 11323350 16383316 11323373	11.04.2025
Chargenrückruf	Duloxetin beta 120 mg magensaftresistente Hartkapseln	Duloxetin	betapharm Arzneimittel	18075777	10.04.2025
Chargenrückruf	Unasyn PD oral	Sultamicilin	EurimPharm Arzneimittel	08400650 08400667	09.04.2025
Herstellerinformation	Mimpara®	Cinacalcet	Amgen		07.04.2025
Chargenrückruf	Baldriantinktur Caelo HV-Packung		Caesar & Loretz	02096470 03023875	07.04.2025
Chargenrückruf	Sertralin-neuraxpharm 150 und 200 mg Filmtabletten	Sertralin	neuraxpharm Arzneimittel	16624168 16624180 16624197 16624211 16624228 16624234	07.04.2025
Chargenrückruf	Lophakomp® - Procain 5 ml, 20 mg / ml Injektionslösung		Köhler Pharma	00178057 06057946	04.04.2025
Chargenrückruf	REQUIP 0,25 mg Filmtabletten	Ropinirol	GlaxoSmithKline	07708506	03.04.2025

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	PEI: Bläschenförmige Hautreaktionen nach Shingrix® (▼)-Impfung: Aufruf zur Teilnahme an Beobachtungsstudie	21.04.2020
Information der Institutionen und Behörden	„Schnelltests“ auf SARS-CoV-2-Antikörper: Risiko von Fehlinterpretationen	09.04.2020
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Sicherstellung der Versorgung chronisch Kranker mit Hydroxychloroquin-haltigen Arzneimitteln durch Verordnung unter Angabe einer zugelassenen Indikationen	03.04.2020
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Übersicht zu den zentral beschafften Arzneimitteln zur (Off-Label) Behandlung von COVID-19	01.04.2020
Information der Institutionen und Behörden	PEI: Kurzfristige Beschaffung von 2 Chargen Pneumovax® 23 aus Japan mit begrenzter Haltbarkeit	01.04.2020
Information der Institutionen und Behörden	Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da!	31.03.2020
Information der Institutionen und Behörden	BMG: Zentrale Beschaffung von Arzneimitteln zur Therapie schwerwiegender Verläufe COVID-19 infizierter Patienten und Verteilung an Apotheken durch die Bundeswehr	24.03.2020
Information der Institutionen und Behörden	CMDh/PRAC: Wechselwirkung zwischen ASS und Metamizol: Aktualisierung der Produktinformationen ASS-haltiger Arzneimittel zur Hemmung der Thrombozytenaggregation	24.03.2020
Information der Institutionen und Behörden	BMG: Mengenbeschränkte Belieferung bzw. Abgabe von Paracetamol-haltigen Arzneimitteln durch Hersteller, pharmazeutische Großhändler und Apotheken	24.03.2020
Information der Institutionen und Behörden	In eigener Sache: Besetzung der AMK-Geschäftsstelle aufgrund der SARS-CoV-2-Pandemie eingeschränkt	20.03.2020

Chargenrückruf

Hersteller: Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG	Produkt: Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG
Datum: 20.09.2021	PZN: 06142066, 06142072, 06142089, 12658259, 12658265, 05371652, 05371669, 05371675, 05371681, 05371698, 05371706

Betroffene Chargen

Losartan comp. Heumann 50 mg/12,5 mg
28, 56 und 98 Filmtabletten
Charge: LC54064, LC54064S

Losartan Heumann 25 mg
56 und 98 Filmtabletten
Chargen: LC49258, LC58410, LC58412, LC60777

Losartan Heumann 50 mg
28, 56 und 98 Filmtabletten
Chargen: LC44256, LC44890, LC44931, LC45384, LC45855, LC50142, LC60309

Losartan Heumann 100 mg
28, 56 und 98 Filmtabletten
Chargen: LC45749, LC47030, LC49030, LC49031, LC49032, LC51185

Die Firma Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG, 90449 Nürnberg, ruft in Abstimmung mit der zuständigen Aufsichtsbehörde Regierung von Oberfranken, vorsorglich die genannten Fertigarzneimittelchargen Losartan-haltiger Mono- und Kombinationsarzneimittel Losartan comp. (Losartan, Hydrochlorothiazid) Heumann 50 mg/12,5 mg, 28, 56 und 98 Filmtabletten (PZN 06142066, 06142072 und 06142089), Losartan Heumann 25 mg, 56 und 98 Filmtabletten (PZN 12658259 und 12658265), Losartan Heumann 50 mg, 28, 56 und 98 Filmtabletten (PZN 05371652, 05371669 und 05371675), und Losartan Heumann 100 mg, 28, 56 und 98 Filmtabletten (PZN 05371681, 05371698 und 05371706), auf Apothekenebene zurück.

Im Rahmen von Nachuntersuchungen wurde in verarbeiteten Losartan-Kalium-Wirkstoffchargen eine prozessbedingte Verunreinigung festgestellt. Bei der Verunreinigung handelt es sich um eine Losartan-spezifische Azido-Verbindung 5-[4’-[(5-(Azidomethyl)-2-butyl-4-chloro-1H-imidazol-1-yl)methyl]-[1,1’-biphenyl]-2-yl]-1H-tetrazol (CAS: 727718-93-6) und um kein Nitrosamin.
Weitere Informationen zum Rückruf und zur Verunreinigung können auch der diesbezüglichen Veröffentlichung des BfArM entnommen werden.
Patientinnen und Patienten, die Losartan-haltige Arzneimittel einnehmen, dürfen diese keinesfalls ohne Rücksprache mit ihrem Arzt absetzen. Das gesundheitliche Risiko bei einem eigenmächtigen Absetzen der Medikamente liegt um ein Vielfaches höher als das mögliche Risiko durch die gemeldete Verunreinigung.
Wir bitten Sie, Ihre Lagerbestände zu überprüfen und die betroffene Ware in das Sperrlager zu setzen, sowie Rücksendung vorhandener Apothekenware zur Gutschrift mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel abzuwickeln.