In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Rückrufe und
Überprüfungen
Überprüfungen
Allgemeine
Arzneimittelinformationen
Arzneimittelinformationen
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| Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
|---|---|---|---|---|---|
| Chargenüberprüfungen | Oxycodonhydrochlorid Heumann akut 10 mg Hartkapseln | Oxycodonhydrochlorid | Heumann Pharma & Co. Generica KG | 17633241 | 06.10.2025 |
| Rückrufe allgemein | Duodart 0,5 mg / 0,4 mg Hartkapseln, „EurimPharm” | Dutasterid, Tamsulosin | EurimPharm Arzneimittel | 09385349 09385355 | 02.10.2025 |
| Rückrufe allgemein | Avodart 0,5 mg Weichkapseln, „EurimPharm” | Dutasterid | EurimPharm Arzneimittel | 04172962 | 02.10.2025 |
| Rückrufe allgemein | Proscar 5 mg Filmtabletten, „EurimPharm” | Finasterid | EurimPharm Arzneimittel | 08626354 09235963 08635146 | 02.10.2025 |
| Herstellerinformation | Substitol® | Morphinsulfat | Mundipharma | 01.10.2025 | |
| Chargenüberprüfungen | Onsetron-Denk 4 mg Schmelztabletten | Denk Pharma | 10995840 | 01.10.2025 | |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Ogsiveo® | Nirogacestat | Springworks Therapeutics Ireland | 01.10.2025 | |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Ekterly® | Sebetralstat | Kalvista Pharmaceuticals | 01.10.2025 | |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Lynozyfic® | Linvoseltamab | Regeneron | 01.10.2025 | |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Ezmekly® | Mirdametinib | Spring Works Therapeutics | 01.10.2025 |
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| Kategorie | Titel | Datum |
|---|---|---|
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Propofol-haltige Arzneimittel: Abweichung von der Zulassung befristet erlaubt | 11.06.2020 |
| Information der Institutionen und Behörden | PEI: Warnung vor dem Off-Label-Einsatz von BCG-Präparaten | 28.05.2020 |
| Information der Institutionen und Behörden | EMA/PRAC: Leuprorelin-haltige Depotpräparate: Risiko von Minderwirkung aufgrund von Medikationsfehlern bei Rekonstitution und Applikation | 26.05.2020 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Amlodipin Valsartan beta: Befristetes Ruhen der Zulassung | 22.05.2020 |
| Information der Institutionen und Behörden | AkdÄ: Methämoglobinämie nach Überdosierung von Emla®-Creme | 19.05.2020 |
| Information der Institutionen und Behörden | CHMP/EMA: Ranitidin-haltige Arzneimittel: Ruhen der Zulassungen in der EU empfohlen | 05.05.2020 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK: Erweiterung der Äquivalenzdosistabellen | 05.05.2020 |
| Information der Institutionen und Behörden | Äquivalenzdosistabellen als Hilfestellung zur Auswahl eines pharmakologisch-therapeutisch vergleichbaren Arzneimittels (Aut-simile) | 28.04.2020 |
| Information der Institutionen und Behörden | PEI: Kurzfristige Beschaffung einer Charge Prevenar 13® in englischer Aufmachung | 28.04.2020 |
| Information der Institutionen und Behörden | PRAC: Ibuprofen-haltige Arzneimittel: Risiko für akute generalisierte exanthemische Pustulose | 23.04.2020 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation
| Hersteller: Sanofi Genzyme |
Produkt: Sarclisa® |
Wirkstoff: Isatuximab |
| Markteinführung in D: 02.2021 |
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Artikel
| Wirkstärke |
PKG Gr. |
Darreichungs- form |
Normgröße | PZN |
|---|---|---|---|---|
| Isatuximab 100 mg | 1 | Infusionsloesungs-konzentrat | N1 | 16007174 |
| Isatuximab 500 mg | 1 | Infusionsloesungs-konzentrat | N1 | 16007197 |
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Indikation: |