In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Ebglyss®LebrikizumabAlmirall18070716
18762897
18762880
18070691
18762928
18762874		01.12.2023
Rote-Hand-BriefeFresenius Kabi Deutschland21.11.2023
ChargenrückrufDexaflam injekt 4 mgDexamethasonZentiva Pharma02410854
02410860
02410877
02410883
02410908		21.11.2023
Chargenrückruf Kneipp15611011
17604104
16201284
17397013		20.11.2023
HerstellerinformationFampridin Hexal® 10 mg, RetardtablettenFampridinHexal17.11.2023
ChargenrückrufVotrient® 400 mg FilmtablettenPazopanibParanova Pack A/S1414378917.11.2023
HerstellerinformationSimulect®BasiliximabNovartis Pharma16.11.2023
Rote-Hand-Briefe16.11.2023
Rote-Hand-BriefeProfact® DepotBuserelinCheplapharm Arzneimittel16.11.2023
ChargenrückrufVotrient® 400 mg FilmtablettenPazopanibCC Pharma0963319016.11.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM/PEI: Aufruf zu verstärkter Meldung von Nebenwirkungen, insbesondere bei Kindern 20.11.2018
Information der Institutionen und BehördenStarkes Nasenbluten unter Sinupret® extract/forte-Zubereitungen 06.11.2018
Information der Institutionen und BehördenEngpässe von Impfstoffen online melden 01.11.2018
Information der Institutionen und BehördenBfArM und PEI: UAW-Meldeportal für Patientinnen und Patienten aktualisiert 01.10.2018
Information der Institutionen und BehördenÄnderung in der Verschreibungs- und Apothekenpflicht 01.10.2018
Information der Institutionen und BehördenHandel mit potentiell gestohlenen Arzneimitteln über die Lunapharm Deutschland GmbH: Laborergebnisse zu beschlagnahmten Proben liegen vor 25.09.2018
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Ausweitung des europäischen Risikobewertungsverfahrens auf weitere Sartane 21.09.2018
Information der Institutionen und BehördenDie neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da! 21.09.2018
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Angeordnete Änderungen der Fach- und Gebrauchsinformationen in Bezug auf das lebertoxische Risiko für Iberogast® werden umgesetzt12.09.2018
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Aktueller Stand im Fall verunreinigter Valsartan-Präparate: NDMA-Verunreinigung bei Wirkstoffchargen zweier weiterer Hersteller gefunden 14.08.2018
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Chargenrückruf

Hersteller:
B. Braun Melsungen		 Produkt:
Nutriflex®
Datum:
28.10.2019		 PZN:
07189957, 07190541, 07190564, 07190647, 07190618, 07190570

Nutriflex® Omega plus
5x1250 ml, 5x1875 ml und 5x2500 ml Emulsion zur Infusion
Alle Chargen


Nutriflex® Omega special
5x625 ml, 5x1250 ml und 5x1875 ml Emulsion zur Infusion
Alle Chargen


Aus einer Apotheke erhielt die AMK eine Einsendung eines der genannten Präparate. Die Firma B. Braun Melsungen AG, 34212 Melsungen, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Im Rahmen fortlaufender Qualitätsuntersuchungen wurde festgestellt, dass einzelne Beutel der genannten Produkte Abweichungen bezüglich pH-Wert, Färbung und Emulsionsqualität aufweisen könnten. Aus Gründen der Arzneimittelsicherheit haben wir uns daher entschieden, die genannten Produkte Nutriflex® Omega plus, 5x1250 ml, 5x1875 ml und 5x2500 ml Emulsion zur Infusion (PZN 07189957, 07190541 und 07190564), und Nutriflex® Omega special, 5x625 ml, 5x1250 ml und 5x1875 ml Emulsion zur Infusion (PZN 07190647, 07190618 und 07190570), vorsorglich zurückzurufen.
Wir bitten Sie, eventuelle Bestände der genannten Produkte nicht mehr abzugeben. Senden Sie betroffene Packungen bitte ausreichend frankiert zur Gutschrift an:

B. Braun Melsungen AG
Industriegebiet Pfieffewiesen
Retourenlager
34212 Melsungen.

Bitte nehmen Sie ergänzend zur Kenntnis, dass die Produkte Nutriflex® Omega special novo, Nutriflex® Omega special ohne Elektrolyte novo, Nutriflex® Omega plus novo und Nutriflex® Omega peri novo nicht von dem Rückruf betroffen sind. Für die Ihnen entstandenen Unannehmlichkeiten bitten wir um Entschuldigung. Für Rückfragen stehen wir Ihnen telefonisch gerne unter der Rufnummer 0800 2272123 zur Verfügung und bedanken uns für Ihr Verständnis und Ihre Unterstützung im Voraus.“