In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufDepigoid® Milben-Mix 10 DPP / ml, 1x1,5 ml, Depigoid® D.pteronyssinus 10 DPP / ml, 1x1,5 mlAllergen-ExtraktLeti Pharma15246422
15246439		11.01.2024
Herstellerinformation1 A Pharma11.01.2024
ChargenrückrufKamillenblüten, 75 gBombastus-Werke1286919205.01.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Elrexfio®ElranatamabPfizer18651583
18651608		01.01.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Loargys®PegzilarginaseImmedica Pharma1910289001.01.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Agamree®Vamorolon Santhera1882936001.01.2024
ChargenrückrufJuforminMetforminJuta Pharma15398310
00836856
11030777
15398327
00836879
11030808
15398333
07007146
11028674		27.12.2023
Rückrufe allgemeinAmlodipin Q-PharmJuta Pharma11161309
11161350		27.12.2023
Rückrufe allgemeinSimvastatin Q-PharmSimvastatinJuta Pharma0281891127.12.2023
Rückrufe allgemeinTerbinafin Q-PharmTerbinafinJuta Pharma11068366
11068395
11068403		27.12.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBMG: Versorgungsmangel bei saisonalen Influenza-Impfstoffen festgestellt 27.11.2018
Information der Institutionen und BehördenEMA: CEP zu Valsartan der Firma Mylan Laboratories entzogen 21.11.2018
Information der Institutionen und BehördenBfArM/PEI: Aufruf zu verstärkter Meldung von Nebenwirkungen, insbesondere bei Kindern 20.11.2018
Information der Institutionen und BehördenStarkes Nasenbluten unter Sinupret® extract/forte-Zubereitungen 06.11.2018
Information der Institutionen und BehördenEngpässe von Impfstoffen online melden 01.11.2018
Information der Institutionen und BehördenBfArM und PEI: UAW-Meldeportal für Patientinnen und Patienten aktualisiert 01.10.2018
Information der Institutionen und BehördenÄnderung in der Verschreibungs- und Apothekenpflicht 01.10.2018
Information der Institutionen und BehördenHandel mit potentiell gestohlenen Arzneimitteln über die Lunapharm Deutschland GmbH: Laborergebnisse zu beschlagnahmten Proben liegen vor 25.09.2018
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Ausweitung des europäischen Risikobewertungsverfahrens auf weitere Sartane 21.09.2018
Information der Institutionen und BehördenDie neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da! 21.09.2018
Zu Seite:

Chargenrückruf

Hersteller:
Johnson & Johnson		 Produkt:
Olynth®		 Wirkstoff:
Xylometazolin
Datum:
29.01.2019		 PZN:
01014501, 01014470, 08425213
Olynth® 0,05 % N Schnupfen Dosierspray ohne Konservierungsstoffe
10 ml Lösung
Ch.-B.: F145570A

Olynth® 0,1 % N Schnupfen Dosierspray ohne Konservierungsstoffe
10 ml Lösung
Ch.-B.: F144400A

Olynth® Salin Dosierspray ohne Konservierungsstoffe
15 ml Lösung
Ch.-B.: F145720A, F145730A

Die Firma Johnson & Johnson GmbH, 41470 Neuss, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Die Johnson & Johnson GmbH ruft in Absprache mit der Bezirksregierung Düsseldorf die genannten Chargen des Arzneimittels Olynth® (Xylometazolin) 0,05 % N Schnupfen Dosierspray ohne Konservierungsstoffe, 10 ml Lösung (PZN 01014501), Olynth® (Xylometazolin) 0,1 % N Schnupfen Dosierspray ohne Konservierungsstoffe, 10 ml Lösung (PZN 01014470), sowie des Medizinproduktes Olynth® Salin Dosierspray ohne Konservierungsstoffe, 15 ml Lösung (PZN 08425213), zurück. Keine andere Charge auf dem deutschen Markt ist von diesem Rückruf betroffen. Der Rückruf wird vorsorglich durchgeführt, da nicht vollständig ausgeschlossen werden kann, dass einzelne potenziell unsterile Einheiten in Verkehr gebracht wurden. Die genannten Chargen erfüllten bei Freigabe jedoch sämtliche Prüfpunkte der Spezifikation. Das Patientenrisiko wurde deshalb als gering eingeschätzt.
Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Warenbestände der genannten Chargen und Rücksendung der betroffenen Packungen zur Gutschrift (Portokosten werden erstattet) an folgende Adresse:

CPL Pharma Lager und Vertrieb GmbH
-Retourenabteilung-
Am Kautzgrund 14
36103 Flieden.“