In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Praxbind®IdarucizumabBoehringer Ingelheim Pharma1129715009.02.2016
Rückrufe allgemeinRusedal 20 und 50 Stück, Tabletten, alle ChargenMedazepamTakeda01466657
07469415		02.02.2016
ChargenrückrufInegy 10 / 40 mg, »ADL Pharma« 100 Stück, TablettenEzetimib, Simva­statinADL Pharma0947652002.02.2016
ChargenrückrufCeftriaxon Eberth 2 g, diverseCeftriaxonDr. Friedrich Eberth Arzneimittel10170660
10170677
10170683		28.01.2016
ChargenrückrufEbrantil, 30 mg, »Emra-Med«, 50 Stück, Retard-KapselnUrapidil Emra-med Arzneimittel0555635728.01.2016
Rote-Hand-BriefeGilenya®FingolimodNovartis Pharma28.01.2016
ChargenrückrufInfectocef 500 Saft, diverseCefaclorInfectopharm Arzneimittel und Consilium04834512
04834529
04046370		19.01.2016
ChargenrückrufKochsalzlösung 0,9 %, 1 x 100 ml und 10 x 100 ml, InfusionslösungAlleman Pharma01298303
00878352		19.01.2016
ChargenrückrufNystatin LederleNystatinMeda Pharma04900752
02066871		19.01.2016
ChargenrückrufUro-Tablinen, 100 Stück, TablettenNitrofurantoinZentiva Pharma0131786819.01.2016
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenAmygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Chargenrückruf

Hersteller:
Meda Pharma GmbH & Co. KG		 Produkt:
Novopulmon 400 µg Novolizer, diverse		 Wirkstoff:
Budesonid
Datum:
30.06.2015		 PZN:
00771909, 00428519
Betroffene Chargen:
Novopulmon 400 µg Novolizer Patrone, 1x100 ED, Inhalationspulver, Ch.-B.: 4D065A
Novopulmon 400 µg Novolizer Inhalat.+Patrone, 2x100 ED, Inhalationspulver, Ch.-B.: 4D065B

Im Rahmen einer internen Stabilitätsprüfung des genannten Arzneimittels wurde eine Abweichung von der Spezifikation beim Parameter Feinpartikeldosis festgestellt. Aus Vorsichtsgründen rufen wir die genannten Chargen von Novopulmon 400 µg Novolizer Patrone (Budesonid), 1x100 ED Inhalationspulver (PZN 00771909) und Novopulmon 400 µg Novolizer Inhalat.+Patrone (Budesonid), 2x100 ED Inhalationspulver (PZN 00428519) zurück. Die Sicherheit des Arzneimittels ist nicht beeinträchtigt. Andere Chargen und Packungsgrößen sind nicht betroffen. Wir bitten um Überprüfung der Warenbestände und Rücksendung noch vorhandener Packungen zur Gutschrift mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel.