In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

Zeige Ergebnisse 2681-2690 von 3092.
KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufRamend Abführtee Instant N, 42 g, InstantteeAlexandriner- und Tinnevelly-Sennesfrüchte-TrockenextraktQueisser Pharma0147178216.02.2016
ChargenüberprüfungenDonepezil-HCl Basics, 28, 56 und 98 Stück, Filmtabletten, diverseDonepezil-HCl Basics08845292
08845286
08845263
08845323
08845317
08845300
16.02.2016
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Entresto®Sacubitril + ValsartanNovartis Pharma09.02.2016
ChargenrückrufLyogen 1 mg, 50 Stück, TablettenFluphenazin Lundbeck0064384409.02.2016
ChargenrückrufNova T, »EurimPharm«, 1x1 Stück, IntrauterinpessarEurimPharm Arzneimittel0615805009.02.2016
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Elocta®Efmoroctocog alfaBiogen Idec11328376
11328382
11328399
11328413
11328436
11328442
09.02.2016
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Intuniv®GuanfacinShire Deutschland11383257
11383286
11383300
11383323
09.02.2016
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Praxbind®IdarucizumabBoehringer Ingelheim Pharma1129715009.02.2016
Rückrufe allgemeinRusedal 20 und 50 Stück, Tabletten, alle ChargenMedazepamTakeda01466657
07469415
02.02.2016
ChargenrückrufInegy 10 / 40 mg, »ADL Pharma« 100 Stück, TablettenEzetimib, Simva­statinADL Pharma0947652002.02.2016
Zeige Ergebnisse 521-523 von 523.
KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenParallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenAmygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014

Chargenrückruf

Fluphenazin-neuraxpharm® D 12,5 mg/0,5 ml, 5x0,5 ml, Injektionslösung, Fluphenazin-neuraxpharm® D 25 mg/0,5 ml, 5x1 ml, Injektionslösung, Fluphenazin-neuraxpharm® D 100 mg/ml, 5x1 ml, Injektionslösung, Fluphenazin-ne[...]

Hersteller:
neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Produkt:
Fluphenazin-neuraxpharm® D
Wirkstoff:
Fluphenazin
Datum:
02.12.2022
PZN:
08515465, 04935590, 04935638, 01852277
Einteilung in die Packungsgrößenverordnung:
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Indikation:
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Fluphenazin-neuraxpharm® D 12,5 mg/0,5 ml
5x0,5 ml, Injektionslösung
Ch.-B.: 200699


Fluphenazin-neuraxpharm® D 25 mg/0,5 ml
5x1 ml, Injektionslösung
Ch.-B.: 202052


Fluphenazin-neuraxpharm® D 100 mg/ml
5x1 ml, Injektionslösung
Ch.-B.: 200686


Fluphenazin-neuraxpharm® D 250 mg/10 ml
10 ml, Injektionslösung
Ch.-B.: 200688-1


Die Firma neuraxpharm Arzneimittel GmbH, 40764 Langenfeld, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Im Rahmen einer Studie zu den extrahierbaren Bestandteilen des in der Herstellung von Fluphenazin-neuraxpharm® D 12,5 mg/0,5 ml, 5x0,5 ml Injektionslösung, D 25 mg/ml, 5x1 ml Injektionslösung, D 100 mg/ml, 5x1 ml Injektionslösung, und D 250 mg/10 ml, 10 ml Injektionslösung (PZN 08515465, 04935590, 04935638 und 01852277) verwendeten Filters konnte für zwei Substanzen eine Überschreitung des Grenzwertes im Fertigprodukt nicht ausgeschlossen werden. Daher ruft die neuraxpharm Arzneimittel GmbH die genannten Chargen vorsorglich zurück. Andere Chargen und Packungsgrößen sind von diesem Rückruf nicht betroffen.


Die neuraxpharm Arzneimittel GmbH bittet deshalb um eine Kontrolle der Lagerbestände und gegebenenfalls Rücksendung vorhandener Packungen dieser Chargen, ausreichend frankiert und mit Kennzeichnung „Rückruf“, an:


neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Elisabeth-Selbert-Straße 23
40764 Langenfeld
.


Die zurückgesendete Ware und die Portokosten werden erstattet.“