Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

Allgemeine
Arzneimittelinformationen

Suchen

Zeige Ergebnisse 2681-2690 von 3092.

Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Ramend Abführtee Instant N, 42 g, Instanttee	Alexandriner- und Tinnevelly-Sennesfrüchte-Trockenextrakt	Queisser Pharma	01471782	16.02.2016
Chargenüberprüfungen	Donepezil-HCl Basics, 28, 56 und 98 Stück, Filmtabletten, diverse	Donepezil-HCl	Basics	08845292 08845286 08845263 08845323 08845317 08845300	16.02.2016
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Entresto®	Sacubitril + Valsartan	Novartis Pharma		09.02.2016
Chargenrückruf	Lyogen 1 mg, 50 Stück, Tabletten	Fluphenazin	Lundbeck	00643844	09.02.2016
Chargenrückruf	Nova T, »EurimPharm«, 1x1 Stück, Intrauterinpessar		EurimPharm Arzneimittel	06158050	09.02.2016
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Elocta®	Efmoroctocog alfa	Biogen Idec	11328376 11328382 11328399 11328413 11328436 11328442	09.02.2016
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Intuniv®	Guanfacin	Shire Deutschland	11383257 11383286 11383300 11383323	09.02.2016
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Praxbind®	Idarucizumab	Boehringer Ingelheim Pharma	11297150	09.02.2016
Rückrufe allgemein	Rusedal 20 und 50 Stück, Tabletten, alle Chargen	Medazepam	Takeda	01466657 07469415	02.02.2016
Chargenrückruf	Inegy 10 / 40 mg, »ADL Pharma« 100 Stück, Tabletten	Ezetimib, Simvastatin	ADL Pharma	09476520	02.02.2016

Zeige Ergebnisse 521-523 von 523.

Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Parallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Amygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Herstellerinformation

Information der Hersteller: Informationsbrief zu Mivacron® (Mivacurium) 10 mg und 20 mg, Injektionslösung: Anpassung der Lagerungsbedingungen

Hersteller: Aspen Germany GmbH	Produkt: Mivacron®	Wirkstoff: Mivacurium
Datum: 01.08.2022	PZN: 07577903, 07577926

Die Firma Aspen Germany GmbH informiert über eine Anpassung der Lagerungsbedingungen des Arzneimittels Mivacron® (Mivacurium) 10mg und 20mg, Injektionslösung (PZN 07577903 und PZN 07577926) von „Nicht über 25°C lagern“ auf „Im Kühlschrank lagern (2°C bis 8°C)“.

Die angepassten Lagerungsbedingungen betreffen ausschließlich neu produzierte Chargen mit einem Verfalldatum ab Juni 2023. Ältere Chargen mit einem Verfalldatum bis einschließlich Mai 2023 sind von der Anpassung nicht betroffen und können weiterhin gemäß den Angaben auf der äußeren Verpackung gelagert werden. Bei den neu produzierten Chargen wurde gleichzeitig die Dauer der Haltbarkeit von 18 auf 24 Monate verlängert. Ältere Chargen behalten ihre ursprüngliche Haltbarkeit von 18 Monaten.

Die Umsetzung der erforderlichen Anpassungen der Angaben auf der äußeren Umhüllung und in der Packungsbeilage verursachten einen Verzug in der Belieferung und anschließende Lieferengpässe für Mivacron®. Um diese Lieferengpässe aufzulösen, wurde der Firma seitens des BfArM gestattet, die betroffenen Chargen zwischenzeitlich mit einer aktualisierten Kennzeichnung und Produktinformation in Verkehr zu bringen: die neuen Lagerungsbedingungen werden mittels Etiketts auf der äußeren Verpackung gekennzeichnet und die aktuelle Version der Packungsbeilage ist jeder Lieferung in entsprechender Menge ausgedruckt beigefügt.

Die AMK bittet ApothekerInnen belieferte Stationen angemessen zu informieren und sicherzustellen, dass diese Unterlagen bis zum Endanwender weitergegeben werden. Weitere Informationen, wie die Kontaktinformationen der Firma, ist dem Informationsbrief zu entnehmen.

Arzneimittelrisiken im Zusammenhang mit der Anwendung von Mivacurium sind unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /

Quellen
Aspen Germany GmbH an AMK (E-Mail-Korrespondenz); Mivacron® 10mg und 20 mg Injektionslösung – Änderung der Lagerungsbedingungen auf 2-8°C – Aspen Germany GmbH (12.Juli 2022)