In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

Zeige Ergebnisse 2681-2690 von 2918.
KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufOlanzapin 1 A Pharma, diverseOlanzapin1 A Pharma09122905
09122940
09122957
09122992
09123017
30.06.2015
ChargenrückrufOlanzapin Hexal, diverseOlanzapinHexal09218982
09101257
08874862
09101286
08875270
30.06.2015
ChargenrückrufPneumodoron 2, 20 ml, TropfenPhosphorus D4, Tartarus stibiatus D2Weleda0081949630.06.2015
ChargenrückrufRauwolfia serpentina, Urtinktur D1, 50 ml, DilutionWeleda0243599530.06.2015
ChargenüberprüfungenNAC 600 akut 1A Pharma, 6 Stück, BrausetablettenAcetylcystein1 A Pharma0056274930.06.2015
HerstellerinformationMetformin Atid 1000 mgMetforminDexcel Pharma30.06.2015
Rückrufe allgemeinNeostigmin Actavis 0,5 mg / ml, 10x1 ml, Injektionslösung, alle ChargenNeostigminActavis Deutschland0725742323.06.2015
HerstellerinformationKineret 100 mg InjektionslösungAnakinraSwedish Orphan Biovitrum23.06.2015
Rückrufe allgemeinValiquid 0,3, 25 ml, Lösung, alle ChargenDia­zepamRoche Pharma0301195516.06.2015
Rückrufe allgemeinValium, diverseDiazepamRoche Pharma01072527
01072533
01072591
01334246
16.06.2015
Zeige Ergebnisse 501-504 von 504.
KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenParallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenAmygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014

Chargenrückruf

Hersteller:
kohlpharma GmbH
Produkt:
Exforge »kohlpharma«, Filmtabletten, verschiedene Packungsgrößen, Ch.-B.: gemäß Tabelle
Wirkstoff:
Amlodipin, Val­sartan, Hydrochlorothiazid
Datum:
24.03.2015
PZN:
00012931, 00013534, 00014002, 00014019, 00014350, 09194371, 09194419, 09194425, 10253541, 10253558, 10179425, 10231539
Aufgrund einer fehlerhaften Textvorlage der EMA enthalten die Arzneimittel Exforge (Amlodipin, Valsartan) und Exforge HCT (Amlodipin, Valsartan, Hydrochlorothiazid) einen fehlerhaften Hinweis in der Gebrauchsanweisung. Bei dem Präparat Exforge findet sich der fehlerhafte Hinweis unter Punkt 2 »Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen« sowie unter »Einnahme von Exforge zusammen mit anderen Arzneimitteln«. Bei Exforge HCT findet sich der Fehler unter dem Punkt 2 »Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen« sowie unter »Nehmen Sie Exforge HCT nicht zusammen ein mit: […].« Der Warnhinweis zur dualen Blockade des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems (RAAS) wurde fälschlicherweise auf Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten anstatt auf ACE-Hemmer bezogen. Betroffene Packungsgrößen, Stärken und Chargen sind in der nachfolgenden Tabelle aufgelistet. Aus diesem Grund rufen wir alle betroffenen Chargen der genannten Präparate vorsorglich zurück. Zukünftig werden diese Chargen mit der korrigierten Gebrauchsinformation sowie dem Zusatz »-R« hinter der Chargenbezeichnung in Verkehr gebracht. Andere Chargen und Packungs­größen sind nicht von diesem Chargenrückruf betroffen. Wir bitten Sie, Ihre Bestände zu überprüfen und noch vorhandene Packungen ausreichend frankiert zur Gutschrift (Portokosten werden erstattet) an folgende Firmenadresse zurückzusenden: kohlpharma GmbH Im Holzhau 8 66663 Merzig.« Tabelle: Arzneimittel der Firma kohlpharma GmbH, die vom Chargenrückruf betroffen sind (Stand: 23. März 2015)
Arzneimittelname der Firma kohlpharma GmbH  Darreichungs-
form
 
Packungs-
größe
 
PZN  Charge 
Exforge
5 mg/80 mg 
Filmtabletten  56 Stück  00012931 B5149, B5160, B5189, B5190, B5198 
Exforge
5 mg/80 mg 
Filmtabletten  98 Stück  00013534 B5160, B5179, B5188, B5189, B5190, B5191, B5196, B5198, B5200, B5205, B5212, B5215 
Exforge
5 mg/160 mg 
Filmtabletten  28 Stück  00014002 B5374, B5429, B5504, B5510, B5558, B5560, B5617, B5677, B5691 
Exforge
5 mg/160 mg 
Filmtabletten  56 Stück  00014019 B5560, B5641, B5657, B5702, B5739, B5773 
Exforge
5 mg/160 mg 
Filmtabletten  98 Stück  00014350 B5640, B5651, B5663, B5668, B5669, B5671, B5676, B5677, B5683, B5687, B5691, B5693, B5695, B5699, B5702, B5705, B5714, B5716, B5717, B5722, B5731, B5736A, B5738, B5742, B5743, B5747, B5748, B5750, B5752, B5754, B5763, B5765A, B5768 
Exforge
10 mg/160 mg  
Filmtabletten  28 Stück  09194371 B8291, B8311, B8490, B8501, B8506, B8507 
Exforge
10 mg/160 mg  
Filmtabletten  56 Stück  09194419 B8485, B8507, B8520, B8534, B8535 
Exforge
10 mg/160 mg  
Filmtabletten  98 Stück 09194425 B8299,B8466, B8473, B8478, B8483, B8486, B8489, B8490, B8499, B8501, B8505, B8506, B8507, B8510, B8511, B8512, B8522, B8525, B8533, B8534A, B8535, B8536B, B8538, B8543, B8549, B8551, B8560, B8564, B8568 
Exforge HCT
5 mg/160 mg/
12,5 mg 
Filmtabletten  98 Stück  10253541 B5166, B5178, B5187, B5188, B5189, B5190, B5194, B5195, B5197, B5204, B5205, B5206, B5207, B5209, B5216, B5218, B5219, B5224A, B5228, B5235, B5236,B5247 
Exforge HCT
5 mg/160 mg/
25 mg 
Filmtabletten  98 Stück  10253558 B5046, B5047, B5051, B5052, B5053, B5054, B5055, B5058, B5060, B5063, B5065 
Exforge HCT
10 mg/160 mg/
12,5 mg 
Filmtabletten  98 Stück  10179425 B5089, B5101, B5104, B5105, B5107, B5108, B5113A, B5114, B5123, B5127, B5133 
Exforge HCT
10 mg/160 mg/
25 mg 
Filmtabletten  98 Stück  10231539 B5073, B5074, B5077, B5079, B5081, B5082, B5083, B5084, B5085, B5089, B5094